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입원 중인 노인을 위한 물리 치료 지침

2019년 10월 1일 업데이트: Adriana Claudia Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo

통제 그룹, 입원한 노인을 위한 물리 치료 지침의 무작위 맹검 평가

서론: 신체 활동 수준은 나이가 들면서 점진적으로 감소합니다. 신체적으로 활동적인 노인은 활동하지 않는 노인에 비해 이환율과 사망률이 낮습니다. 입원은 결과적으로 근육 위축, 전반적인 쇠약, 독립성 및 기능성 감소와 함께 장기간 침상 안정 및 신체 활동 부족으로 이어집니다. 따라서 입원 중 비활동, 근력 손실 및 기능 수행의 악화를 예방하는 것이 독립성을 잃지 않는 방법이 될 수 있습니다. 그리고 움직임이 입원 환자의 회복에 있어 점점 더 중요한 부분으로 권장되고 있지만, 그들 중 많은 사람들은 여전히 ​​병원에 있는 동안 누워서 많은 시간을 보냅니다. 목표: 노인 환자의 신체 활동, 기능 및 근력 수준과 관련하여 입원 중 활동 유지의 중요성에 대한 안내 프로그램의 영향을 평가하고 병원에서 신체 활동을 수행하는 데 방해가 되는 주요 장벽을 식별합니다. 환경. 방법: 상파울루에 있는 공공 공무원에 대한 의료 지원 연구소의 호흡기 질환 및 의료 클리닉 병동에 입원한 노인 환자를 포함하는 무작위 및 통제 시험. 개입 그룹은 입원의 유해한 영향과 입원 중 활동적인 상태 유지의 중요성에 대한 구두 지침과 소책자를 받게 됩니다. 모든 환자는 입원 중 신체 활동 수준을 식별하기 위해 가속도계를 통해 평가됩니다. 설문지를 적용하여 DEMMI 척도, 손잡이를 통한 근력 및 입원 중 활동을 유지하기 위한 주요 장벽을 통해 기능성을 평가합니다. 입원 일수 및 입원 기간 동안 환자가 나타내는 임상 합병증이 기록됩니다. 개입 전과 후의 신체 활동 및 기능성 수준 결과의 차이를 t-test를 통해 통제군과 중재군 간에 비교한다. 재원기간은 Kaplan-Meier test로, 합병증 발생 정도는 chi-square test로 분석한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

실험 설계: 연구 기간 동안 위치를 파악하고 자격 기준을 충족하는 환자를 참여하도록 초대하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 인체 측정 및 임상 특성에 대해 평가합니다. 이 시점에서 환자는 중재와 통제의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹은 연구에 포함된 날 입원의 유해한 영향과 병원 입원 기간 동안 활동적인 상태를 유지하는 것의 중요성에 대해 저자가 개발한 구두 지침과 소책자를 받게 됩니다. 대조군은 어떤 유형의 개입도 받지 않으며 구두 안내도 받지 않습니다. 두 그룹의 환자는 퇴원 시에만 제거해야 하는 지배적인 팔다리의 손목에 가속도계를 배치하게 됩니다. 신체 활동 수준 외에도 기능, 말초 근력, 입원 기간 및 입원 기간 동안 합병증 발생률에 대해 환자를 평가합니다. 연구원들은 퇴원 후 72시간 이내에 전화로 환자들에게 연락하여 입원 중 활동을 유지하기 위한 주요 장벽을 식별하기 위한 설문지를 적용할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • São Paulo, 브라질, 04039-901
        • Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지난 48시간 이내에 호흡기 질환 및 진료과 병동에 입원
  • 환자는 침대를 떠나는 데 제한을 두어서는 안 됩니다.
  • 환자는 이동을 위해 전문적인 도움이나 동반자가 필요하지 않아야 합니다.
  • 환자는 가속도계 배치에 대한 국소적 제한을 나타내지 않아야 합니다(피부 감염, 우세한 사지의 절단 또는 골절).
  • 환자는 접촉 또는 호흡기 격리를 나타내지 않아야 합니다.
  • 환자는 지침이나 평가를 이해하는 데 어려움을 나타내지 않아야 합니다.

제외 기준:

  • 병원 이송이 필요한 환자
  • 외과 개입이 필요한 환자
  • 제안된 평가 기간 동안 가속도계를 사용하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 구두 안내 및 소책자
환자가 신체 활동 수준을 높이기 위해 해야 할 일뿐만 아니라 입원 기간 동안 움직임의 중요성과 이점에 대한 구두 지침 및 소책자.
행동: 구두 안내 및 소책자
개입 그룹에 배정된 환자는 연구원으로부터 입원 기간 동안 움직임의 중요성과 이점, 신체 활동 수준을 높이기 위해 해야 할 일에 대한 구두 교육을 받게 됩니다. 이 환자들은 입원 기간 동안 의심이나 건망증을 치료하기 위해 PowerPoint 2016(Microsoft)에서 연구원이 직접 개발한 재생 가능하고 이해하기 쉽고 저렴한 소책자를 통해 동일한 지침을 받게 됩니다.
간섭 없음: 간섭 없음
통제 그룹은 어떤 유형의 개입도 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 수준
기간: 모든 환자는 입원 기간 동안, 예상되는 평균 7일 동안 추적될 것입니다.
이 변수는 입원 첫 48시간 동안 환자의 주로 사용하는 팔다리의 손목에 배치된 ActiGraph 가속도계(Actigraph Inc, USA)를 사용하여 가속도계를 통해 평가됩니다. 캘리브레이션은 입원기간 내내 24시간 진행되며, 퇴원 시에만 제거됩니다. 장비는 방수 처리되어 목욕이나 개인 위생을 위해 제거할 필요가 없으며 배터리는 최대 20일 연속 수집이 가능합니다. Actigraph GT3X는 걸음 수, 다양한 신체 위치에서의 시간, 움직임의 강도를 기록하고 신진대사율을 예측합니다.
모든 환자는 입원 기간 동안, 예상되는 평균 7일 동안 추적될 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능
기간: 모든 환자는 입원 기간 동안, 예상되는 평균 7일 동안 추적될 것입니다.
기능 평가는 Morton Mobility Index(DEMMI)를 적용하여 수행됩니다. DEMMI는 입원 중 노인을 위한 검증된 척도이며 침대, 의자, 정적 균형, 보행 및 동적 균형의 5개 그룹으로 나누어 15개의 활동을 평가합니다. 검사관의 평가는 0.1에서 2점까지 다양한 점수로 각 운동 조건에서 노인의 수행을 구두점으로 표시하여 최대 점수 19점으로 구성됩니다. 변환표를 사용하면 원시 점수를 DEMMI 점수라고 하는 특정 척도 점수로 변환할 수 있으며 범위는 0~100점이며 점수가 높을수록 이동성 수준이 높음을 나타냅니다. DEMMI 척도는 볼펜으로 채우는 종이 시트로 구성되어 있으며 한쪽에는 인쇄된 기사가 있고 다른 한쪽에는 지침 프로토콜이 있어 임상 실습에서 사용하기 쉽습니다.
모든 환자는 입원 기간 동안, 예상되는 평균 7일 동안 추적될 것입니다.
주변 근력
기간: 모든 환자는 입원 기간 동안, 예상되는 평균 7일 동안 추적될 것입니다.
이는 환자를 연구에 포함시킨 후 및 병원 퇴원 시에 핸드그립 동력계(Smedley, Sahean, Belgium)에 의해 평가될 것이다. 검사자는 발을 바닥에 평평하게 놓고 의자에 편안하게 기대어 앉은 환자를 배치합니다. 환자의 지배적인 상지는 지지대 없이 90도 굴곡을 유지하고 전완은 중립자세를 유지해야 합니다. 검사되지 않은 상지는 쉬고 손은 허벅지에 얹습니다. 환자에게 수동 그립 운동을 수행하도록 요청합니다. 이 동작을 3회 반복하며 시도 사이에 1분의 휴식을 취합니다. 세 번의 시도의 평균이 채택되며 절대값과 이전에 브라질 인구에 대해 설명한 기준값으로 분석됩니다.
모든 환자는 입원 기간 동안, 예상되는 평균 7일 동안 추적될 것입니다.
입원 기간
기간: 모든 환자는 입원 기간 동안, 예상되는 평균 7일 동안 추적될 것입니다.
입원부터 퇴원까지 계산됩니다.
모든 환자는 입원 기간 동안, 예상되는 평균 7일 동안 추적될 것입니다.
합병증의 발생
기간: 모든 환자는 입원 기간 동안, 예상되는 평균 7일 동안 추적될 것입니다.
이들은 퇴원일까지 환자가 속한 집단을 모르는 의사의 기록을 통해 확인하게 된다. 임상 합병증, 특히 입원 중 새로운 건강 상태의 출현이 보고됩니다.
모든 환자는 입원 기간 동안, 예상되는 평균 7일 동안 추적될 것입니다.
입원 중 활성 상태를 유지하기 위한 장벽
기간: 퇴원 후 72시간
이들은 퇴원 후 72시간 이내에 평가될 것입니다. 연구자가 직접 개발하고 전문의(병원분야 5년 이상 경력의 물리치료사)가 평가한 설문지를 전화로 신청합니다. 설문지는 "예" 또는 "아니오"로 답하는 16개의 이분법적인 질문으로 구성됩니다. 질문은 제시된 증상과 환자, 신체 활동과 병원의 중요성에 대한 지식에 관한 것입니다. 설문지 작성 후 병원분야 물리치료사 5년 이상 경력 30명을 대상으로 질문의 적절성과 이해도를 평가하였다. 제안된 모든 수정 사항이 수락되었으며 설문지가 환자에게 적용됩니다.
퇴원 후 72시간
물리 치료 세션 수
기간: 모든 환자는 입원 기간 동안, 예상되는 평균 7일 동안 추적될 것입니다.
입원 기간 동안 환자가 받은 물리 치료 세션의 수는 물리 치료 진화를 통해 계산됩니다.
모든 환자는 입원 기간 동안, 예상되는 평균 7일 동안 추적될 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Cidade de Sao Paulo

수사관

  • 연구 책임자: Adriana Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 30일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 970669320241192

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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