Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysioterapi retningslinjer for sykehusinnlagte eldre

1. oktober 2019 oppdatert av: Adriana Claudia Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo

Kontrollgruppe, randomisert, blind vurdering av fysioterapi retningslinjer for sykehusinnlagte eldre

Innledning: Nivået av fysisk aktivitet avtar gradvis med alderen. Eldre personer som er fysisk aktive har lavere sykelighet og dødelighet sammenlignet med de inaktive. Sykehusinnleggelse fører til lange perioder med sengeleie og fysisk inaktivitet, med påfølgende muskelatrofi, generalisert svakhet og redusert uavhengighet og funksjonalitet. Forebygging av inaktivitet, tap av muskelstyrke og forverring av funksjonell ytelse under sykehusinnleggelse kan derfor være en måte å unngå tap av uavhengighet. Og selv om bevegelse i økende grad har blitt fremmet som en viktig del av utvinningen av sykehuspasienter, tilbringer mange av dem fortsatt mye av tiden sengeliggende mens de er på sykehus. Mål: Å evaluere effekten av et veiledningsprogram på viktigheten av å holde seg aktiv under sykehusinnleggelse i forhold til nivået av fysisk aktivitet, funksjonalitet og muskelstyrke hos eldre pasienter og identifisere hovedbarrierer som hindrer dem i å utføre fysiske aktiviteter på sykehuset. miljø. Metoder: Randomisert og kontrollert studie som vil omfatte eldre pasienter innlagt på luftveissykdommer og medisinsk klinikk-avdelinger ved Institutt for medisinsk assistanse til statlige offentlige tjenestemenn, i São Paulo. Intervensjonsgruppen vil motta muntlige retningslinjer og ett hefte om skadevirkninger av sykehusinnleggelse og viktigheten av å holde seg aktiv under innleggelse. Alle pasienter vil bli evaluert gjennom akselerometri for å identifisere nivået av fysisk aktivitet under sykehusinnleggelse. Funksjonalitet vil bli evaluert gjennom DEMMI-skalaen, muskelstyrke gjennom håndgrep og de viktigste barrierene for å holde seg aktiv under sykehusinnleggelse ved å bruke et spørreskjema. Innleggelsesdagene og de kliniske komplikasjonene pasientene har presentert under sykehusoppholdet vil bli notert. Forskjellen på utfall av nivå av fysisk aktivitet og funksjonalitet før og etter intervensjonen vil sammenlignes mellom kontroll- og intervensjonsgruppen gjennom en t-test. Lengden på sykehusoppholdet vil bli analysert ved Kaplan-Meier-testen og forekomsten av komplikasjoner ved kjikvadrattesten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Eksperimentell design: Pasienter som befinner seg i løpet av studieperioden og som oppfyller kvalifikasjonskriteriene, vil bli invitert til å delta og, etter å ha signert skjemaet for informert samtykke, vil de bli evaluert for antropometriske og kliniske egenskaper. På dette tidspunktet vil pasienter bli randomisert i to grupper: intervensjon og kontroll. Intervensjonsgruppen vil motta verbal veiledning og et hefte utviklet av forfatterne om skadevirkningene av sykehusinnleggelse og viktigheten av å holde seg aktiv under sykehusinnleggelse den dagen de inngår i studien. Kontrollgruppen vil ikke motta noen form for intervensjon, heller ikke verbal veiledning. Pasienter fra begge grupper vil ha et akselerometer plassert på håndleddet i det dominerende lemmet, som kun skal fjernes ved utskrivning fra sykehus. I tillegg til nivået av fysisk aktivitet, vil pasienter bli evaluert for funksjonalitet, perifer muskelstyrke, lengde på sykehusopphold og forekomst av komplikasjoner under innleggelsesperioden. Forskerne vil kontakte pasientene via telefon innen 72 timer etter utskrivning fra sykehus for å bruke et spørreskjema for identifisering av hovedbarrierer for å holde seg i aktivitet under sykehusinnleggelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasil, 04039-901
        • Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt siste 48 timer på avdelinger Luftveissykdommer og Medisinsk klinikk
  • Pasienter bør ikke ha restriksjoner for å forlate sengen
  • Pasienter skal ikke ha behov for profesjonell hjelp eller ledsager for bevegelse
  • Pasienter bør ikke presentere lokale restriksjoner for plassering av akselerometre (hudinfeksjoner, amputasjon eller fraktur i det dominerende lemmet)
  • Pasienter bør ikke ha kontakt eller pusteisolasjon
  • Pasienter bør ikke ha problemer med å forstå retningslinjene eller evalueringene

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som trenger sykehusoverføring
  • Pasienter med behov for kirurgisk inngrep
  • Pasienter som ikke bruker akselerometeret i løpet av den foreslåtte evalueringsperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: muntlig veiledning og hefte
muntlig veiledning og et hefte om betydning og nytte av bevegelse under sykehusopphold, samt hva pasientene bør gjøre for å øke nivået av fysisk aktivitet.
Pasienter som tildeles intervensjonsgruppen vil få muntlig instruksjon fra forskerne om viktigheten og fordelene med bevegelse under sykehusopphold, samt hva de bør gjøre for å øke nivået av fysisk aktivitet. Disse pasientene vil få de samme retningslinjene gjennom et spillbart, lettfattelig og rimelig hefte utviklet av forskerne selv i PowerPoint 2016 (Microsoft) for å avhjelpe enhver tvil eller glemsel i løpet av sykehusinnleggelsesperioden
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Kontrollgruppen vil ikke motta noen form for intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av fysisk aktivitet
Tidsramme: Alle pasienter vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
Denne variabelen vil bli evaluert ved hjelp av akselerometri ved å bruke et ActiGraph-akselerometer (Actigraph Inc, USA) plassert på håndleddet til pasientens dominante lem i de første 48 timene av innleggelsen. Kalibreringen vil bli utført 24 timer i døgnet, under hele sykehusinnleggelsesperioden, og fjernes kun ved utskrivning fra sykehus. Utstyret er vanntett, så det er ikke nødvendig å fjerne det for bad eller personlig hygiene, og batteriet varer i opptil 20 dager med sammenhengende innsamling. Actigraph GT3X registrerer antall skritt, tiden i forskjellige kroppsposisjoner, intensiteten av bevegelser og forutsier stoffskiftet
Alle pasienter vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonalitet
Tidsramme: Alle pasienter vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
Evalueringen av funksjonalitet vil bli gjort ved å bruke Morton Mobility Index (DEMMI). DEMMI er en validert skala for eldre personer under sykehusinnleggelse og evaluerer 15 aktiviteter fordelt på 5 grupper: aktiviteter i sengen, i stolen, statisk balanse, ambulasjon og dynamisk balanse. Sensorens vurdering består i å sette punktum for eldres prestasjoner i hver av de motoriske tilstandene med poengskår som varierer fra 0,1 til 2 poeng, noe som gir en maksimal poengsum på 19 poeng. En konverteringstabell gjør det mulig å transformere råpoengsummen til en spesifikk skalapoengsum, kalt DEMMI-poengsum, fra 0 til 100 poeng, med høyere poengsum som indikerer et høyere mobilitetsnivå. DEMMI-skalaen består av et papirark som skal fylles med en kulepenn, med trykte artikler på den ene siden og instruksjonsprotokollen på den andre, noe som gjør den enkel å bruke i klinisk praksis.
Alle pasienter vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: Alle pasienter vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
Dette vil bli evaluert etter inkludering av pasienten i studien og ved utskrivning fra sykehus med et håndtaksdynamometer (Smedley, Sahean, Belgia). Undersøkeren vil plassere pasienten sittende og tilbakelent komfortabelt i en stol med føttene flatt på gulvet. Pasientens dominante overekstremitet bør opprettholde en 90-graders fleksjon uten støtte og underarm i nøytral stilling. Den uundersøkte overekstremiteten vil hvile, med hånden hvilende på låret. Pasienten vil bli bedt om å utføre den manuelle grepsbevegelsen. Denne bevegelsen gjentas tre ganger, med ett minutts hvile mellom forsøkene. Gjennomsnittet av de tre forsøkene vil bli vedtatt, som vil bli analysert i sin absolutte verdi og i referanseverdien beskrevet tidligere for den brasilianske befolkningen.
Alle pasienter vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Alle pasienter vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
Det vil bli regnet fra innleggelse i avdelingen til utskrivning
Alle pasienter vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: Alle pasienter vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
Disse vil bli kontrollert frem til utskrivningsdagen gjennom journalene til en lege som vil være blind for gruppen pasienten tilhører. Kliniske komplikasjoner, spesielt utseendet til en ny helsetilstand under sykehusinnleggelse, vil bli rapportert.
Alle pasienter vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
Barrierer for å holde seg aktiv under sykehusinnleggelse
Tidsramme: 72 timer etter utskrivning fra sykehus
Disse vil bli evaluert innen 72 timer etter utskrivning fra sykehus. Et spørreskjema utviklet av forskerne selv og evaluert av spesialister (fysioterapeuter som jobber i sykehusområdet med mer enn fem års erfaring) vil bli brukt via telefonkontakt. Spørreskjemaet er satt sammen av 16 dikotome spørsmål med "ja" eller "nei" svar. Spørsmålene gjelder de presenterte symptomene og pasienten, kunnskapen om betydningen av den fysiske aktiviteten og sykehuset. Etter opprettelsen av spørreskjemaet ble dette gjenstand for en vurdering av relevans og forståelse av spørsmålene av 30 fysioterapeuter som jobber i sykehusområdet og har minst 5 års erfaring. Alle foreslåtte modifikasjoner ble akseptert og spørreskjemaet vil bli brukt på pasientene.
72 timer etter utskrivning fra sykehus
Antall fysioterapitimer
Tidsramme: Alle pasienter vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager
Antall fysioterapiøkter som pasienten mottar i løpet av innleggelsesperioden vil telles gjennom de fysioterapeutiske utviklingene.
Alle pasienter vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Adriana Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 970669320241192

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på verbal veiledning og et hefte

Abonnere