Riktlinjer för sjukgymnastik för äldre på sjukhus
1 oktober 2019 uppdaterad av: Adriana Claudia Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo
Kontrollgrupp, randomiserad, blind bedömning av riktlinjer för sjukgymnastik för inlagda äldre
Inledning: Den fysiska aktivitetsnivån minskar gradvis med åldern.
Äldre personer som är fysiskt aktiva har lägre sjuklighet och dödlighet jämfört med de inaktiva.
Sjukhusinläggning leder till långa perioder av sängläge och fysisk inaktivitet, med åtföljande muskelatrofi, generaliserad svaghet och minskad självständighet och funktionalitet.
Därför kan förhindrande av inaktivitet, förlust av muskelstyrka och försämring av funktionell prestation under sjukhusvistelse vara ett sätt att undvika förlust av självständighet.
Och även om rörelse alltmer har främjats som en viktig del av tillfrisknandet av sjukhuspatienter, tillbringar många av dem fortfarande mycket av tiden sängliggande medan de är på sjukhus.
Mål: Att utvärdera effekten av ett vägledande program på vikten av att förbli aktiv under sjukhusvistelse i förhållande till nivån av fysisk aktivitet, funktionalitet och muskelstyrka hos äldre patienter och att identifiera de huvudsakliga hindren som hindrar dem att utföra fysiska aktiviteter på sjukhuset. miljö.
Metoder: Randomiserad och kontrollerad studie som kommer att inkludera äldre patienter som är inlagda på avdelningarna för luftvägssjukdomar och medicinska kliniker vid Institutet för medicinsk assistans till statliga tjänstemän i São Paulo.
Interventionsgruppen kommer att få verbala riktlinjer och ett häfte om de skadliga effekterna av sjukhusvistelse och vikten av att hålla sig aktiv under sjukhusvistelsen.
Alla patienter kommer att utvärderas genom accelerometri för att identifiera nivån av fysisk aktivitet under sjukhusvistelse.
Funktionalitet kommer att utvärderas genom DEMMI-skalan, muskelstyrka genom handgrepp och de viktigaste hindren för att hålla sig aktiv under sjukhusvistelse genom att tillämpa ett frågeformulär.
Dagarna för sjukhusvistelse och de kliniska komplikationer som patienterna uppvisar under vistelsen på sjukhuset kommer att noteras.
Skillnaden mellan utfallen av nivån av fysisk aktivitet och funktionalitet före och efter interventionen kommer att jämföras mellan kontrollgruppen och interventionsgruppen genom ett t-test.
Längden på sjukhusvistelsen kommer att analyseras med Kaplan-Meier-testet och förekomsten av komplikationer med chi-kvadrattestet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Experimentell design: Patienter som befinner sig under studieperioden och som uppfyller behörighetskriterierna kommer att bjudas in att delta och, efter att ha undertecknat formuläret för informerat samtycke, kommer de att utvärderas med avseende på antropometriska och kliniska egenskaper.
För närvarande kommer patienter att randomiseras i två grupper: intervention och kontroll.
Interventionsgruppen kommer att få verbal vägledning och ett häfte utvecklat av författarna om de skadliga effekterna av sjukhusvistelse och vikten av att hålla sig aktiv under sjukhusinläggning den dag de ingår i studien.
Kontrollgruppen kommer inte att få någon typ av intervention, inte ens muntlig vägledning.
Patienter från båda grupperna kommer att ha en accelerometer placerad på handleden i den dominerande extremiteten, som endast ska tas bort vid utskrivning från sjukhuset.
Utöver nivån av fysisk aktivitet kommer patienterna att utvärderas för funktionalitet, perifer muskelstyrka, längd på sjukhusvistelse och förekomst av komplikationer under inläggningsperioden.
Forskarna kommer att kontakta patienterna via telefon inom 72 timmar efter utskrivning från sjukhuset för att ansöka om ett frågeformulär för identifiering av de viktigaste hindren för att hålla sig aktiv under sjukhusvistelsen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04039-901
- Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagd under de senaste 48 timmarna på avdelningarna Luftvägssjukdomar och Medicinsk klinik
- Patienter bör inte uppvisa restriktioner för att lämna sängen
- Patienter bör inte uppvisa behov av professionell hjälp eller medföljande person för förflyttning
- Patienter bör inte uppvisa lokala restriktioner för placeringen av accelerometrar (hudinfektioner, amputation eller fraktur i den dominerande extremiteten)
- Patienter bör inte uppvisa kontakt eller andningsisolering
- Patienter bör inte ha svårt att förstå riktlinjerna eller utvärderingarna
Exklusions kriterier:
- Patienter som behöver överföras till sjukhus
- Patienter i behov av kirurgiskt ingrepp
- Patienter som inte använder accelerometern under den föreslagna utvärderingsperioden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: muntlig vägledning och häfte
verbal vägledning och ett häfte om vikten och fördelarna med rörelse under sjukhusvistelse, samt vad patienterna bör göra för att öka den fysiska aktivitetsnivån.
|
Patienter som tilldelas interventionsgruppen kommer att få muntlig undervisning från forskarna om vikten och fördelarna med rörelse under sjukhusvistelse, samt vad de bör göra för att öka nivån av fysisk aktivitet.
Dessa patienter kommer att få samma riktlinjer genom ett spelbart, lättförståeligt och billigt häfte utvecklat av forskarna själva i PowerPoint 2016 (Microsoft) för att avhjälpa eventuella tvivel eller glömska under sjukhusvårdsperioden
|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
Kontrollgruppen kommer inte att få någon typ av intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av fysisk aktivitet
Tidsram: Alla patienter kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar
|
Denna variabel kommer att utvärderas med hjälp av accelerometri med hjälp av en ActiGraph-accelerometer (Actigraph Inc, USA) placerad på handleden på patientens dominanta lem under de första 48 timmarna av inläggningen.
Kalibreringen kommer att utföras 24 timmar om dygnet, under hela sjukhusvistelsen, och kommer att tas bort endast vid utskrivningstillfället.
Utrustningen är vattentät, så det finns ingen anledning att ta bort den för bad eller personlig hygien, och dess batteri räcker i upp till 20 dagars på varandra följande insamling.
Actigraph GT3X registrerar antalet steg, tiden i olika kroppspositioner, intensiteten av rörelser och förutsäger ämnesomsättningen
|
Alla patienter kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionalitet
Tidsram: Alla patienter kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar
|
Utvärderingen av funktionalitet kommer att göras genom att tillämpa Morton Mobility Index (DEMMI).
DEMMI är en validerad skala för äldre personer under sjukhusvistelse och utvärderar 15 aktiviteter uppdelade i 5 grupper: aktiviteter i sängen, i stolen, statisk balans, ambulation och dynamisk balans.
Examinatorns utvärdering består i att punktera äldres prestationer i vart och ett av de motoriska tillstånden med poäng som varierar från 0,1 till 2 poäng, vilket resulterar i en maximal poäng på 19 poäng.
En omvandlingstabell tillåter omvandling av råpoängen till en specifik skalpoäng, kallad DEMMI-poäng, som sträcker sig från 0 till 100 poäng, med högre poäng som indikerar en högre nivå av rörlighet.
DEMMI-skalan består av ett pappersark som ska fyllas med en kulspetspenna, med tryckta artiklar på ena sidan och instruktionsprotokollet på den andra, vilket gör den enkel att använda i klinisk praxis.
|
Alla patienter kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar
|
|
Perifer muskelstyrka
Tidsram: Alla patienter kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar
|
Detta kommer att utvärderas efter inkludering av patienten i studien och vid tidpunkten för sjukhusutskrivning med en handtagsdynamometer (Smedley, Sahean, Belgien).
Undersökaren kommer att placera patienten sittande och lutande bekvämt i en stol med fötterna platt på golvet.
Patientens dominanta övre extremitet bör bibehålla en 90-graders böjning utan stöd och underarmen i neutralt läge.
Den oundersökta övre extremiteten kommer att vila, med handen vilande på låret.
Patienten kommer att bli ombedd att utföra den manuella grepprörelsen.
Denna rörelse kommer att upprepas tre gånger, med en minuts vila mellan försöken.
Genomsnittet av de tre försöken kommer att antas, vilket kommer att analyseras i sitt absoluta värde och i det referensvärde som tidigare beskrivits för den brasilianska befolkningen.
|
Alla patienter kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Alla patienter kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar
|
Det kommer att räknas från inläggning på avdelning till utskrivning
|
Alla patienter kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar
|
|
Förekomst av komplikationer
Tidsram: Alla patienter kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar
|
Dessa kommer att kontrolleras fram till utskrivningsdagen genom journaler från en läkare som kommer att vara blind för gruppen som patienten tillhör.
Kliniska komplikationer, särskilt uppkomsten av ett nytt hälsotillstånd under sjukhusvistelse, kommer att rapporteras.
|
Alla patienter kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar
|
|
Hinder för att hålla sig aktiv under sjukhusvistelse
Tidsram: 72 timmar efter sjukhusutskrivning
|
Dessa kommer att utvärderas inom 72 timmar efter utskrivning från sjukhuset.
Ett frågeformulär utvecklat av forskarna själva och utvärderat av specialister (sjukgymnaster som arbetar inom sjukhusområdet med mer än fem års erfarenhet) kommer att tillämpas via telefonkontakt.
Enkäten är sammansatt av 16 dikotoma frågor med "ja" eller "nej" svar.
Frågorna rör de presenterade symtomen och patienten, kunskapen om vikten av den fysiska aktiviteten och sjukhuset.
Efter att enkäten skapats har detta blivit föremål för en utvärdering av relevans och förståelse för frågorna av 30 sjukgymnaster som arbetar inom sjukhusområdet och har minst 5 års erfarenhet.
Alla föreslagna ändringar accepterades och frågeformuläret kommer att tillämpas på patienterna.
|
72 timmar efter sjukhusutskrivning
|
|
Antal fysioterapitillfällen
Tidsram: Alla patienter kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar
|
Antalet sjukgymnastiksessioner som patienten tar emot under inläggningsperioden kommer att räknas genom de fysioterapeutiska utvecklingarna.
|
Alla patienter kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Adriana Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2017
Första postat (Faktisk)
29 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 970669320241192
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .