Руководство по физиотерапии для госпитализированных пожилых людей
1 октября 2019 г. обновлено: Adriana Claudia Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo
Контрольная группа, рандомизированная слепая оценка рекомендаций по физиотерапии для госпитализированных пожилых людей
Введение: Уровень физической активности прогрессивно снижается с возрастом.
Физически активные пожилые люди имеют более низкие показатели заболеваемости и смертности по сравнению с неактивными.
Госпитализация приводит к длительным периодам постельного режима и отсутствия физической активности с последующей мышечной атрофией, общей слабостью и снижением самостоятельности и функциональных возможностей.
Таким образом, предупреждение гиподинамии, потери мышечной силы и ухудшения функциональных показателей во время госпитализации может быть способом избежать потери независимости.
И хотя движение все чаще пропагандируется как важная часть выздоровления госпитализированных пациентов, многие из них по-прежнему проводят большую часть времени в больнице, прикованные к постели.
Задачи: Оценить влияние программы сопровождения на важность сохранения активности во время госпитализации в отношении уровня физической активности, функциональных возможностей и мышечной силы пациентов пожилого возраста и выявить основные барьеры, мешающие им выполнять физические нагрузки в стационаре. среда.
Методы: рандомизированное и контролируемое исследование, в котором будут участвовать пожилые пациенты, госпитализированные в отделение респираторных заболеваний и медицинскую клинику Института медицинской помощи государственным служащим в Сан-Паулу.
Группа вмешательства получит устные рекомендации и один буклет о пагубных последствиях госпитализации и важности сохранения активности во время госпитализации.
Всех пациентов будут оценивать с помощью акселерометрии для определения уровня физической активности во время госпитализации.
Функциональность будет оцениваться по шкале DEMMI, мышечная сила через рукопожатие и основные препятствия для поддержания активности во время госпитализации с помощью анкеты.
Будут отмечены дни госпитализации и клинические осложнения, возникшие у пациентов во время пребывания в больнице.
Разница результатов уровня физической активности и функциональности до и после вмешательства будет сравниваться между контрольной группой и группой вмешательства с помощью t-теста.
Продолжительность пребывания в стационаре будет анализироваться с помощью теста Каплана-Мейера, а частота осложнений — с помощью теста хи-квадрат.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Экспериментальный дизайн: пациенты, обнаруженные в течение периода исследования и отвечающие критериям приемлемости, будут приглашены для участия, и после подписания формы информированного согласия будут оценены антропометрические и клинические характеристики.
В этот момент пациенты будут рандомизированы на две группы: вмешательство и контроль.
Группа вмешательства получит устное руководство и буклет, разработанный авторами, о пагубных последствиях госпитализации и важности сохранения активности во время госпитализации в день их включения в исследование.
Контрольная группа не получит никакого вмешательства или даже словесных указаний.
У пациентов обеих групп на запястье доминирующей конечности будет размещаться акселерометр, который следует снимать только при выписке из стационара.
Помимо уровня физической активности, пациентов будут оценивать по функциональным возможностям, периферической мышечной силе, продолжительности пребывания в больнице и частоте осложнений в период госпитализации.
Исследователи свяжутся с пациентами по телефону в течение 72 часов после выписки из больницы, чтобы применить анкету для выявления основных барьеров для поддержания активности во время госпитализации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 04039-901
- Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Госпитализирован в течение последних 48 часов в отделения респираторных заболеваний и медицинской клиники
- Пациенты не должны предъявлять ограничений, чтобы встать с постели
- Пациенты не должны предъявлять потребности в профессиональной помощи или сопровождении лица для передвижения.
- У пациентов не должно быть местных ограничений для размещения акселерометров (кожные инфекции, ампутация или перелом доминирующей конечности).
- Пациенты не должны подвергаться контактной или респираторной изоляции.
- Пациенты не должны представлять затруднений в понимании руководящих принципов или оценок.
Критерий исключения:
- Пациенты, нуждающиеся в госпитализации
- Пациенты, нуждающиеся в хирургическом вмешательстве
- Пациенты, которые не используют акселерометр в течение предлагаемого периода оценки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: устное руководство и буклет
устное руководство и буклет о важности и пользе движения во время пребывания в стационаре, а также о том, что следует делать пациентам для повышения уровня физической активности.
|
Пациенты, отнесенные к группе вмешательства, получат устные инструкции от исследователей о важности и пользе движения во время пребывания в больнице, а также о том, что им следует делать для повышения уровня физической активности.
Эти пациенты получат те же рекомендации в виде играбельного, легкого для понимания и недорогого буклета, разработанного самими исследователями в PowerPoint 2016 (Microsoft), чтобы устранить любые сомнения или забывчивость во время периода госпитализации.
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Контрольная группа не получит никакого вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: Все пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний срок 7 дней.
|
Эта переменная будет оцениваться с помощью акселерометрии с использованием акселерометра ActiGraph (Actigraph Inc, США), помещенного на запястье доминирующей конечности пациента в первые 48 часов госпитализации.
Калибровка будет производиться 24 часа в сутки, в течение всего периода госпитализации, и будет снята только в момент выписки из стационара.
Оборудование водонепроницаемо, поэтому его не нужно снимать для купания или личной гигиены, а аккумулятора хватает на 20 дней непрерывного сбора.
Actigraph GT3X записывает количество шагов, время в разных положениях тела, интенсивность движений и прогнозирует скорость метаболизма.
|
Все пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний срок 7 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональность
Временное ограничение: Все пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний срок 7 дней.
|
Оценка функциональности будет проводиться с применением индекса мобильности Мортона (DEMMI).
DEMMI — это утвержденная шкала для пожилых людей во время госпитализации, которая оценивает 15 видов деятельности, разделенных на 5 групп: активность в постели, в кресле, статическое равновесие, передвижение и динамическое равновесие.
Оценка экзаменатора заключается в подчеркивании показателей пожилых людей в каждом из двигательных состояний с оценкой от 0,1 до 2 баллов, в результате чего максимальная оценка составляет 19 баллов.
Таблица преобразования позволяет преобразовывать необработанные баллы в баллы по определенной шкале, называемые баллами DEMMI, в диапазоне от 0 до 100 баллов, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень мобильности.
Шкала DEMMI состоит из листа бумаги для заполнения шариковой ручкой, с напечатанными на одной стороне печатными статьями и протоколом с инструкцией на другой, что упрощает ее использование в клинической практике.
|
Все пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний срок 7 дней.
|
|
Периферическая мышечная сила
Временное ограничение: Все пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний срок 7 дней.
|
Это будет оцениваться после включения пациента в исследование и во время выписки из больницы с помощью ручного динамометра (Smedley, Sahean, Бельгия).
Врач уложит пациента в сидячее и полулежачее положение на стуле, поставив ноги на пол.
Доминирующая верхняя конечность пациента должна сохранять 90-градусное сгибание без поддержки и предплечье в нейтральном положении.
Неисследуемая верхняя конечность будет покоиться, рука упирается в бедро.
Пациенту будет предложено выполнить движение ручного захвата.
Это движение будет повторяться три раза с минутным отдыхом между попытками.
Будет принято среднее значение трех попыток, которое будет проанализировано по его абсолютному значению и эталонному значению, ранее описанному для бразильской популяции.
|
Все пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний срок 7 дней.
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Все пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний срок 7 дней.
|
Он будет считаться от поступления в палату до выписки.
|
Все пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний срок 7 дней.
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: Все пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний срок 7 дней.
|
Они будут проверяться до дня выписки по записям врача, который не будет знать, к какой группе принадлежит пациент.
О клинических осложнениях, в частности о появлении нового состояния здоровья во время госпитализации, будет сообщено.
|
Все пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний срок 7 дней.
|
|
Барьеры для поддержания активности во время госпитализации
Временное ограничение: Через 72 часа после выписки из стационара
|
Они будут оцениваться в течение 72 часов после выписки из больницы.
Анкета, разработанная самими исследователями и оцененная специалистами (физиотерапевтами, работающими в больницах с опытом работы более пяти лет), будет применяться по телефону.
Анкета состоит из 16 дихотомических вопросов с ответами «да» или «нет».
Вопросы касаются представленных симптомов и пациента, знаний о важности физической активности и больницы.
После создания анкеты она была подвергнута оценке уместности и понимания вопросов 30 физиотерапевтами, которые работают в больнице и имеют не менее 5 лет опыта.
Все предложенные модификации были приняты, и анкета будет применяться к пациентам.
|
Через 72 часа после выписки из стационара
|
|
Количество сеансов физиотерапии
Временное ограничение: Все пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний срок 7 дней.
|
Количество сеансов физиотерапии, полученных пациентом в период госпитализации, будет учитываться посредством физиотерапевтических эволюций.
|
Все пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, ожидаемый средний срок 7 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Adriana Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 970669320241192
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .