Fizikoterápiás irányelvek kórházi idősek számára
2019. október 1. frissítette: Adriana Claudia Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo
Kontrollcsoport, randomizált, vak értékelése a fizikoterápiás irányelvek kórházba került idősek számára
Bevezetés: A fizikai aktivitás szintje az életkorral fokozatosan csökken.
A fizikailag aktív idős alanyok morbiditási és mortalitási aránya alacsonyabb, mint az inaktívaké.
A kórházi kezelés hosszú ideig tartó ágynyugalomhoz és fizikai inaktivitáshoz vezet, aminek következtében izomsorvadás, általános gyengeség, valamint csökkent függetlenség és funkcionalitás.
Ezért az inaktivitás, az izomerő elvesztésének és a funkcionális teljesítmény romlásának megelőzése a kórházi kezelés során az önállóság elvesztésének elkerülésének módja lehet.
És bár a mozgást egyre inkább népszerűsítik a kórházi betegek gyógyulásának fontos elemeként, sokan közülük még mindig az ágyhoz kötötten töltik a kórházban töltött idő nagy részét.
Célkitűzések: Egy irányító program hatásának értékelése a kórházi kezelés alatti aktív maradás fontosságára az idős betegek fizikai aktivitásának, funkcionalitásának és izomerejének összefüggésében, és azonosítani azokat a fő akadályokat, amelyek akadályozzák őket abban, hogy fizikai tevékenységeket végezzenek a kórházban. környezet.
Módszerek: Véletlenszerű és ellenőrzött vizsgálat, amely a São Paulo-i Állami Köztisztviselők Orvosi Segítségnyújtási Intézetének légúti megbetegedések és orvosi klinika osztályaira felvett idős betegeket is magában foglal.
Az intervenciós csoport szóbeli útmutatást és egy füzetet kap a kórházi kezelés káros hatásairól és a kórházi kezelés alatti aktív tartás fontosságáról.
Minden beteget gyorsulásmérővel értékelnek, hogy meghatározzák a kórházi kezelés alatti fizikai aktivitás szintjét.
A funkcionalitást a DEMMI skálán, az izomerőt a markolaton keresztül, valamint a kórházi kezelés alatti aktív tartás fő akadályait kérdőív segítségével értékelik.
Feljegyzésre kerül a kórházi kezelés napjai és a betegek által a kórházi tartózkodás során jelentkező klinikai szövődmények.
A beavatkozás előtti és utáni fizikai aktivitás és funkcionalitás eredményeinek különbségét a kontroll és az intervenciós csoport között t-próbával hasonlítjuk össze.
A kórházi tartózkodás hosszát a Kaplan-Meier teszt, a szövődmények előfordulását pedig a khi-négyzet teszt fogja elemezni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kísérleti tervezés: A vizsgálati időszak alatt tartózkodó és a jogosultsági kritériumoknak megfelelő betegeket meghívjuk a részvételre, és a beleegyező nyilatkozat aláírása után antropometriai és klinikai jellemzőket értékelünk.
Ebben a pillanatban a betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják: beavatkozás és kontroll.
Az intervenciós csoport szóbeli útmutatást és egy, a szerzők által kidolgozott füzetet kap a kórházi kezelés káros hatásairól, valamint az aktív maradás fontosságáról a kórházi felvétel során azon a napon, amikor bevonják őket a vizsgálatba.
A kontrollcsoport nem kap semmilyen beavatkozást, de még szóbeli útmutatást sem.
Mindkét csoportba tartozó betegeknél a domináns végtag csuklójára helyeznek egy gyorsulásmérőt, amelyet csak a kórházi elbocsátáskor szabad eltávolítani.
A fizikai aktivitás szintjén kívül a betegek funkcionalitását, perifériás izomerejét, a kórházi tartózkodás időtartamát és a szövődmények előfordulását értékelik a kórházi kezelés alatt.
A kutatók a kórházból való elbocsátást követő 72 órán belül telefonon felveszik a kapcsolatot a betegekkel, hogy egy kérdőívet alkalmazzanak a kórházi kezelés alatti aktív maradás fő akadályainak azonosítására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 04039-901
- Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felvétel az elmúlt 48 órában a Légúti Betegségek és Orvosi Klinika osztályaira
- A betegek nem korlátozhatják az ágy elhagyását
- A betegeknek nem kell szakmai segítségre vagy kísérő személyre szorulniuk a mozgáshoz
- A betegek nem korlátozhatják a gyorsulásmérők elhelyezését (bőrfertőzések, amputáció vagy törés a domináns végtagban)
- A betegeknek nem szabad érintkezniük vagy légzési elszigetelve lenniük
- A betegeknek nem szabad nehézséget okozniuk az irányelvek vagy értékelések megértésében
Kizárási kritériumok:
- Kórházi áthelyezésre szoruló betegek
- Sebészeti beavatkozást igénylő betegek
- Azok a betegek, akik nem használják a gyorsulásmérőt a javasolt értékelési időszak alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: szóbeli útmutatás és füzet
szóbeli útmutatást és füzetet a kórházi tartózkodás alatti mozgás fontosságáról és előnyeiről, valamint arról, hogy mit tegyenek a betegek a fizikai aktivitás növelése érdekében.
|
Az intervenciós csoportba beosztott betegek szóbeli tájékoztatást kapnak a kutatóktól a kórházi tartózkodás alatti mozgás fontosságáról és előnyeiről, valamint arról, hogy mit kell tenniük a fizikai aktivitás növelése érdekében.
Ezek a betegek ugyanazokat az irányelveket kapják meg egy lejátszható, könnyen érthető és olcsó füzeten keresztül, amelyet maguk a kutatók fejlesztettek ki a PowerPoint 2016-ban (Microsoft) annak érdekében, hogy a kórházi kezelés során felmerülő kételyeket vagy feledékenységet orvosolják.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
A kontrollcsoport nem kap semmilyen beavatkozást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás szintje
Időkeret: Minden beteget a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 7 napig követnek
|
Ezt a változót a beteg domináns végtagjának csuklójára helyezett ActiGraph gyorsulásmérővel (Actigraph Inc, USA) gyorsulásmérővel értékelik ki a felvétel első 48 órájában.
A kalibrálás a nap 24 órájában, a kórházi kezelés teljes ideje alatt történik, és csak a kórházi elbocsátás pillanatában kerül eltávolításra.
A berendezés vízálló, így nem kell eltávolítani sem fürdés, sem személyi higiénia miatt, akkumulátora pedig akár 20 napig is kibírja az egymást követő gyűjtést.
Az Actigraph GT3X rögzíti a lépések számát, a különböző testhelyzetekben eltöltött időt, a mozgások intenzitását és előrejelzi az anyagcsere sebességét
|
Minden beteget a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 7 napig követnek
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionalitás
Időkeret: Minden beteget a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 7 napig követnek
|
A működőképesség értékelése a Morton Mobility Index (DEMMI) alkalmazásával történik.
A DEMMI egy validált skála idős egyének kórházi kezelés alatti számára, és 15 tevékenységet értékel 5 csoportra osztva: az ágyban, a székben végzett tevékenységek, a statikus egyensúly, a mozgás és a dinamikus egyensúly.
A vizsgáztató értékelése abból áll, hogy az idősek teljesítményét az egyes motoros állapotokban 0,1 és 2 pont között változtatja, így a maximális pontszám 19 pont.
A konverziós táblázat lehetővé teszi a nyers pontszám egy meghatározott skálapontszámmá, úgynevezett DEMMI-pontszámmá alakítását, amely 0 és 100 pont között mozog, és a magasabb pontszámok magasabb szintű mobilitást jeleznek.
A DEMMI mérleg egy golyóstollal megtölthető papírlapból áll, melynek egyik oldalán nyomtatott cikkek, a másikon használati utasítás található, ami megkönnyíti a klinikai gyakorlatban való használatát.
|
Minden beteget a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 7 napig követnek
|
|
Perifériás izomerő
Időkeret: Minden beteget a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 7 napig követnek
|
Ezt a páciens vizsgálatba vétele után és a kórházból való elbocsátáskor egy markolat-dinamométerrel értékelik (Smedley, Sahean, Belgium).
A vizsgáló a pácienst kényelmesen ülve és hátradőlve helyezi el egy széken úgy, hogy a lába a padlón legyen.
A páciens domináns felső végtagjának 90 fokos hajlítást kell tartania támasz nélkül és az alkarját semleges helyzetben.
A nem vizsgált felső végtag pihen, a kéz a combon.
A pácienst felkérik, hogy hajtsa végre a kézi fogómozgást.
Ez a mozdulat háromszor megismétlődik, a próbálkozások között egy perc szünetet tartva.
A három kísérlet átlagát veszik át, amelyet abszolút értékében és a brazil lakosságra korábban leírt referenciaértékben elemeznek.
|
Minden beteget a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 7 napig követnek
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: Minden beteget a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 7 napig követnek
|
Az osztályba való felvételtől a kibocsátásig számítják
|
Minden beteget a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 7 napig követnek
|
|
A szövődmények előfordulása
Időkeret: Minden beteget a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 7 napig követnek
|
Ezeket a kibocsátás napjáig egy olyan orvos nyilvántartása alapján ellenőrzik, aki nem ismeri azt a csoportot, amelyhez a beteg tartozik.
A klinikai szövődményeket, különösen a kórházi kezelés során jelentkező új egészségi állapotot jelenteni fogják.
|
Minden beteget a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 7 napig követnek
|
|
Akadályok az aktív maradáshoz a kórházi kezelés alatt
Időkeret: 72 órával a kórházi elbocsátás után
|
Ezeket a kórházi elbocsátás után 72 órán belül értékelik.
Telefonos kapcsolatfelvétel útján a kutatók által kidolgozott, szakemberek által kiértékelt kérdőívet (több mint öt éves gyakorlattal a kórházi területen dolgozó gyógytornászok) alkalmaznak.
A kérdőív 16 dichotóm kérdésből áll, „igen” vagy „nem” válaszokkal.
A kérdések a bemutatott tünetekre és a betegre vonatkoznak, a fizikai aktivitás és a kórház fontosságának ismeretére.
A kérdőív elkészítése után 30, a kórház területén dolgozó, legalább 5 éves gyakorlattal rendelkező gyógytornász értékelte a kérdések helytállóságát és megértését.
Minden javasolt módosítást elfogadtak, és a kérdőívet alkalmazzuk a betegekre.
|
72 órával a kórházi elbocsátás után
|
|
Fizioterápiás foglalkozások száma
Időkeret: Minden beteget a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 7 napig követnek
|
A fizioterápiás evolúciók során számba veszik a beteg által a kórházi kezelés alatti fizioterápiás kezelések számát.
|
Minden beteget a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 7 napig követnek
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Adriana Lunardi, Universidade Cidade de Sao Paulo
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 25.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 970669320241192
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .