AMP 人体碳酸氢钠洗剂对水合作用的影响 (AMPlify)

设计 本实验室研究是一项随机、平衡、交叉设计，涉及来自当地社区和大学的 20 名参与者（20 名男性）。 该项目将在热生理实验室内进行，该实验室配有位于康涅狄格大学人体性能实验室 (HPL) 内的气候室（Cantrol，CES +13/+44）。 研究人员希望每个感兴趣的人都将按照随机、平衡的顺序完成研究设计中包含的两个阶段。

参与者分组顺序将由项目的首席学生调查员 (Jeb Struder) 随机分配。 每个阶段完成的程序都非常相似；但是，一个阶段将通过引入生物医学干预（碳酸氢钠外用洗剂；PR 组）的试验完成，而另一阶段将通过引入类似于生物医学干预的安慰剂（PLA 组）产品的试验完成。 在研究的一个阶段内，每个会话的完成之间应间隔大约 24 小时。 此外，一个阶段的完成和下一阶段的开始（第 5 届会议完成）之间应该间隔大约 3 天。

两个平衡组（PR 和 PLA）的环境条件会话 I、II 和 III 都将在热中性条件下完成。 两个平衡组（PR 和 PLA）的第四阶段将在气候室内进行，气候室内设置为环境温度约为 33C（91.4F），相对湿度约为 25%。

基线评估（PR/PLAI、PR/PLAII、PR/PLA III） 基线访问应连续 3 天完成，以建立有关参与者体重、饮食行为和水合状态的基线测量值。 每项评估将在一天中相对相同的时间（清晨到深夜）进行，并且将在人类绩效实验室 (HPL) 的实验室空间内花费大约 30 分钟。 所有基线评估会议都将包括相当相似的数据收集程序，并从参与者向管理研究人员提供完整的 24 小时饮食回忆日志、口渴感量表和装满尿壶开始。 此外，将要求参与者提供晨尿样本和裸体重，以评估特定会话的水合状态和液体潴留指数 (FRI)。 此外，完成这些任务后，受过 HPL 培训的研究人员将进行抽血以收集大约 ½ 茶匙的血液。 每个会话将在完成所需的额外任务方面略有不同。

第 1 天 (PR/PLAI)：收集晨尿样本和裸体重测量后，将测量参与者的身高（用于额外的人体测量学）和静息血压（用于安全预防措施）。 此外，抽血完成后，本节的最后一项任务是参与者熟悉您将在第 4 节 (PR/PLAIV) 中测试的认知/感知电池任务。

第 2 天 (PR/PLAII)：收集晨尿样本和测量裸体重后，将要求参与者以舒适的姿势休息约 10-15 分钟，以测量他们的静息心率。

第 3 天 (PR/PLAIII)：收集晨尿样本和测量裸体重后，将通过手持式兰格皮褶卡尺测量参与者的体脂百分比。

干预试验 (PR/PLAIV) 预测试程序 在完成所有干预试验访视之前，参与者将被要求在睡前喝 500 毫升水，醒来时再喝 500 毫升水，以确保适当补水。 如果早晨样本尿液 USG ≤1.020，参与者将被允许参加。 如果参与者到达时尿液 USG 介于 1.020 和 1.025 之间，则将要求受试者在进入腔室之前再喝 500 mL 的水，以确保适当的水合状态。 如果参与者到达实验室时尿液 USG >1.025，访问将被重新安排在第二天。 除了完成晨尿点样本外，参与者还将被要求完成裸体体重测量，并提供他们完成的口渴感量表、饮食回忆日志和尿壶。 此外，使用收集的尿液和裸体重测量值，将评估特定会话的 FRI。 之后，将为参与者提供标准化早餐。 一旦参与者表示他们已经吃完饭，将进行静息血压测量。 完成所有测量后，受过 HPL 培训的研究团队成员将向参与者插入静脉插管。 最后，在进入环境室之前，参与者将被指示私下将直肠温度计插入肛门括约肌外 10-15 厘米，此外还要完成额外的裸体体重测量并由管理研究团队安装心率带.

数据收集——最初的 120 分钟参与者到达程序完成后，参与者将被允许进入环境室（~33C [91.4F]，~25% 相对湿度），在那里他们将被指示坐下并开始30 分钟的环境平衡期。 一旦这个时期开始，参与者将被要求完成他们关于认知/感知电池的基线测量。 平衡期完成后，将测量参与者的静息血压，提供基线血样（~11 mL），然后提供尿液样本和裸体重测量值。 完成所有这些任务后，将向参与者提供大约 50 克外用乳液（即 PR 乳液或安慰剂）涂抹在他们的上半身。 之后，将在涂抹乳液后约 15 分钟和 30 分钟收集血样（~3 mL）。 此外，将在乳液应用后 30 分钟的时间点启动过度水化方案。 在此期间，将向参与者提供 4 次液体推注中的第 1 次，并说明在提供下一次液体推注之前，在分配的 15 分钟时间内消耗所有提供的液体。 此外，在提供第三次液体推注供消费之前（在图 4 中标识为时间点 -30 分钟），在完成其余的超水化协议之前，将完成另一份血液样本（~11 mL）。

水合过多方案 为了诱导水合过多，参与者将饮用约 25 mL/kg 无脂肪质量 (FFM) 水的总液体量。 这些溶液将预先测量并装在四个封闭的水瓶中，以便在大约 60 分钟的时间内大约每 15 分钟以大约 6.5 mL/kg FFM 的速率消耗。

局部溶液程序 将预先称量大约 50 克局部溶液，放入 2 个单独的塑料袋中，并提供给参与者进行应用。 参与者将被指示主要将解决方案应用于他们的上肢区域，其中包括从手腕到肩部锁骨区域的确定区域，以及胸部、颈部、上背部、中段和下背部（如果足够的话）解决方案可用。 当溶液以某种方式传输到皮肤上，研究人员从参与者的皮肤上看不到乳液的残留物时，应用将被视为完成。

数据收集 - 3 小时协议收集血样 除了在 -90 分钟时间点附近收集的基线血样外，初始血样将在时间点 0 分钟时进行，其中将通过以下方式收集大约 11 mL 的血液插管。 类似的血液样本将以大约 60 分钟的时间间隔收集，直到数据收集协议完成，发生在 180 分钟标记（大约 3 小时）左右。 干预试验期间总共将采集大约 72 mL 的血液，不到献血期间采集的血液量的 ¼。

收集尿液样本和体重测量 为了收集所有尿点样本，研究人员将提供一个干净的杯子和顶部来密封胶囊。 在试验期间的特定时间点，无论尿急与否，都将要求参与者提供样本。 如果参与者无法在要求的时间点提供样本，则不会考虑协议偏差，因为所提供样本的缺失仍将用于完成数据分析。 此外，如果参与者必须在没有研究团队成员要求的情况下提供尿液样本，则在下一个尿液样本收集时间点，任何排出的尿液都将添加到收集的数量（如果有）中。 此外，将指示参与者在提供尿样之前完成裸体重测量。 尿液样本的收集和体重的测量都将在浴室的隐私内完成。 除了在 -90 分钟时间点左右完成的基线测量外，干预的初始尿液样本收集和体重测量（即 PR 乳液或安慰剂）将大约在时间点 0 分钟发生，补充尿液收集和体重测量将以 30 分钟的间隔完成，直到数据收集期结束，大约在 180 分钟标记（约 3 -小时）。

完成认知/感知电池除了在-115 分钟时间点完成的基线认知/感知电池外，初始认知/感知电池将在时间点 0 分钟完成。 补充认知/感知电池的完成将在 60 分钟的时间间隔内持续测量，从时间点 0 分钟到数据收集完成，这将与 180 分钟时间点（约 3 小时）一致。