用减毒活 A/H7N9 流感病毒疫苗引发的安全性和免疫原性，然后用 AS03 佐剂灭活 A/H7N9 流感病毒疫苗

纳入标准：

• 年龄在 20 岁至 49 岁（含）之间的成年男性和未怀孕、未哺乳的女性。 出于安全考虑，并且出于隔离的需要，儿童将不会被招募或登记参加这项研究，因为他们不属于明显的风险群体。
• 根据病史和有针对性的体检确定的健康状况良好，以确保任何现有的医学诊断或病症（排除性除外）稳定。 有关此标准的更多信息可以在协议中找到。
• 同意储存血液标本以供未来研究。
• 在试用期间可用。 受试者必须愿意并能够在指定的隔离期限内留在隔离单元内。
• 在开始任何研究程序之前提供书面知情同意书，包括未来使用标本。
• 有生育能力的女性受试者必须同意在研究期间使用有效的避孕方法（例如，药物避孕药，包括口服、肠胃外和经皮分娩；含杀精子剂的避孕套；含杀精子剂的隔膜；宫内节育器；禁止异性性交，手术绝育）。 除了接受过子宫切除术或输卵管结扎术的女性受试者以及研究前至少 1 年绝经的女性受试者外，所有女性受试者都将被视为具有生育能力。
• 同意在整个研究期间不参与另一项研究产品的临床试验。
• 口腔温度低于 100.4°F。
• 脉搏为 50 至 115 bpm（含）。
• 收缩压为 85 至 150 毫米汞柱，包括在内。
• 舒张压为 55 至 95 毫米汞柱，包括端值。
• 有生育能力的女性受试者在研究疫苗接种前 24 小时内的尿液或血清妊娠试验必须呈阴性。

排除标准：

• 通过阳性人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）测试确定怀孕。
• 目前正在母乳喂养或计划在研究期间的某个时候进行母乳喂养。
• 通过病史、体格检查、心电图 (EKG) 和/或包括尿液检测在内的实验室研究，具有临床意义的神经、心脏、肺、肝、风湿病、自身免疫或肾脏疾病的证据。 丙氨酸转氨酶 (ALT) 水平高于正常上限 2 倍的情况将在基线时被排除在外，即在接种疫苗之前。
• 任何目前需要日常药物治疗的疾病，但不包括以下药物：维生素、避孕药、抗高血压药、抗组胺药、抗抑郁药、降胆固醇药、胃食管反流病治疗和甲状腺药物，除非获得 PI 批准。
• 研究者认为影响受试者理解和配合研究方案的能力的行为或认知障碍或精神疾病。
• 以前参加过 H7 或 H9 流感疫苗试验或任何禽流感疫苗研究。
• H7N9 甲型流感病毒血清反应阳性（血清 HAI 滴度大于 1:8）。
• 阳性尿液药物毒理学测试表明麻醉剂使用/依赖。
• 在过去 12 个月内因酒精或非法药物使用而出现医疗、职业或家庭问题。
• 研究者认为会危及参与试验受试者的安全或权利或使受试者无法遵守方案的其他情况。
• 在以前使用许可或未经许可的流感病毒疫苗进行免疫接种后有严重反应史。
• 已知对鸡蛋、鸡蛋或鸡肉蛋白、基于角鲨烯的佐剂或研究疫苗的其他成分过敏或过敏。
• 根据受试者报告确定对奥司他韦过敏。
• 当前诊断为哮喘或反应性气道疾病（过去 2 年内）。
• 格林-巴利综合征的历史。
• 人类免疫缺陷病毒 1 (HIV-1) 的酶联免疫吸附试验 (ELISA) 和验证性蛋白质印迹试验呈阳性。
• 丙型肝炎病毒 (HCV) 的 ELISA 阳性和确证试验（例如，重组免疫印迹试验）。
• ELISA 检测乙型肝炎病毒表面抗原 (HBsAg) 阳性。
• 已知的免疫缺陷综合症。
• 接种疫苗前 30 天内使用过皮质类固醇（不包括外用制剂）或免疫抑制药物。
• 在研究疫苗接种前 4 周内接受活疫苗或 2 周内接受灭活疫苗。
• 从第一次研究疫苗接种到最后一次研究疫苗接种后约 180 天的随访，计划接受任何疫苗。
• 无脾史。
• 在接种疫苗前 36 个月内使用过抗癌化疗或放疗（细胞毒性）。
• 已知有活动性肿瘤疾病或任何血液系统恶性肿瘤病史。
• 在研究疫苗接种前 6 个月内收到血液或血液衍生产品（包括免疫球蛋白）。

• 当前吸烟者在住院期间不愿戒烟。

  • 当前吸烟者包括任何声称他们目前吸烟或使用任何数量的烟草产品（包括电子香烟）的人。
  • 进入该单位后，尼古丁贴片将提供给要求在研究的住院部分使用的当前吸烟者。
• 在研究疫苗接种前 14 天内前往南半球。
• 在研究疫苗接种前 14 天内乘坐游轮旅行。
• 在研究疫苗接种前 30 天内收到另一种研究疫苗或药物。
• 协议中列出的任何潜在的免疫介导疾病 (pIMD)，或可能具有自身免疫起源的其他疾病。