BeSingCardioRehab:比利时与新加坡的 CR
BeSingCardioRehab:一项比较比利时和新加坡心脏康复的洲际回顾性队列研究
背景:心脏康复适用于缺血性心脏病患者;其计划内容在欧洲和美国指南中都有详细描述。 相比之下,关于亚洲人群心脏康复计划内容和疗效的文献很少。
方法:BeSingCardioRehab 将是一项洲际回顾性队列研究,在比利时和新加坡的两个心脏康复转诊中心进行。 第一个目的是比较以中心为基础的 II 期心脏康复对欧洲(即 比利时)和亚洲(即 新加坡人)从长远来看。 第二个目标是比较 II 期心脏康复对欧洲和亚洲缺血性心脏病指数患者的短期发病率(使用经过验证的 SMART 风险评分进行评估)的疗效。 还将评估比利时和新加坡心脏康复计划对欧洲指南标准的遵守程度。
假设 BeSingCardiorehab 将成为亚洲首批评估心脏康复的研究之一。 根据 BeSingCardioRehab 研究结果,可以/将调整以中心为基础的 II 期心脏康复计划,以改进计划内容和结果。
研究概览
详细说明
BeSingCardioRehab 是一项洲际、多中心、回顾性队列研究,在两个心脏康复转诊中心(比利时哈瑟尔特心脏中心和新加坡新加坡国家心脏中心)进行。
患者将根据 i 分为四组 (1:1:1:1)。他们是否接受了 II 期心脏康复治疗和 ii。 无论他们来自比利时还是新加坡。
BeSingCardioRehab 的第一个目标是比较以中心为基础的 II 期心脏康复对欧洲(即 比利时)和亚洲(即 新加坡人)从长远来看。 第二个目标是比较 II 期心脏康复对欧洲和亚洲缺血性心脏病指数患者的短期发病率(使用经过验证的 SMART 风险评分进行评估)的疗效。 还将评估比利时和新加坡心脏康复计划对欧洲指南标准的遵守程度。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
我。急性冠状动脉综合征 (ACS)(不稳定型心绞痛、非 ST 段抬高型 ACS 或 ST 段抬高型 ACS)后处于血运重建、稳定和无症状阶段的患者
二.最初表现为稳定性心绞痛的患者在最佳药物治疗下进行了血运重建或无症状(不适合血运重建)。
排除标准:
我。终末期慢性肾病(V 期,GFR < 15 ml/min/1.73 m2 和/或透析) ii. 严重慢性阻塞性肺疾病 (COPD)(GOLD III-IV 期,Tiffeneau 指数 < 0.70 和 FEV1 < 正常值的 49%) iii. 预后<1年的晚期癌症。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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是 + CR
比利时缺血性心脏病患者心脏康复计划
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II期以中心为基础的心脏康复
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BE-CR
没有心脏康复计划的比利时缺血性心脏病患者
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硅+铬
新加坡(亚洲)缺血性心脏病患者心脏康复计划
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II期以中心为基础的心脏康复
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硅铬合金
没有心脏康复计划的新加坡(亚洲)缺血性心脏病患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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锤
大体时间:从指数住院日期到共同停止日期(2017 年 9 月 1 日)。
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主要终点是 MACE,它是长期心血管原因死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风 [13] 的复合终点。
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从指数住院日期到共同停止日期(2017 年 9 月 1 日)。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SMART 风险评分
大体时间:第 12 周
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次要终点是短期心血管风险,由经过验证的 SMART 风险评分评估。
短期定义为指数缺血性心脏病事件后 12 周。
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第 12 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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