BeSingCardioRehab: 벨기에 대 싱가포르의 CR
BeSingCardioRehab: 벨기에와 싱가포르의 심장 재활을 비교한 대륙간 후향적 코호트 연구
배경: 심장 재활은 허혈성 심장 질환 환자에게 적용됩니다. 프로그램 내용은 유럽 및 미국 지침에 잘 설명되어 있습니다. 대조적으로, 아시아 인구의 심장 재활 프로그램 내용 및 효능에 관한 문헌은 드물다.
방법: BeSingCardioRehab은 벨기에와 싱가포르에 있는 두 개의 심장 재활 의뢰 센터에서 수행되는 대륙간, 후향적 코호트 연구입니다. 첫 번째 목표는 유럽(즉, 벨기에) 및 아시아(예: 싱가포르) 장기적으로. 두 번째 목표는 인덱스 유럽 및 아시아 허혈성 심장 질환 환자 간의 단기 이환율(검증된 SMART 위험 점수로 평가)에 대한 2상 심장 재활의 효능을 비교하는 것입니다. 유럽 가이드라인 표준에 대한 벨기에 및 싱가포르 심장 재활 프로그램의 준수 수준도 평가됩니다.
가설 BeSingCardiorehab는 아시아에서 심장 재활을 평가하는 최초의 연구 중 하나가 될 것입니다. BeSingCardioRehab 연구 결과를 기반으로 2단계 센터 기반 심장 재활 프로그램은 프로그램 내용과 결과를 개선하기 위해 조정될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
BeSingCardioRehab은 2개의 심장 재활 의뢰 센터(벨기에의 Heart Center Hasselt 및 싱가포르의 National Heart Center Singapore)에서 수행된 대륙간, 다기관, 후향적 코호트 연구입니다.
환자는 i를 기준으로 4개 그룹(1:1:1:1)으로 나뉩니다. 2단계 심장 재활 치료를 받았는지 여부 및 ii. 벨기에 출신이든 싱가포르 출신이든.
BeSingCardioRehab의 첫 번째 목표는 유럽(즉, 벨기에) 및 아시아(예: 싱가포르) 장기적으로. 두 번째 목표는 인덱스 유럽 및 아시아 허혈성 심장 질환 환자 간의 단기 이환율(검증된 SMART 위험 점수로 평가)에 대한 2상 심장 재활의 효능을 비교하는 것입니다. 유럽 가이드라인 표준에 대한 벨기에 및 싱가포르 심장 재활 프로그램의 준수 수준도 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
나. 급성 관상동맥 증후군(ACS)(불안정 협심증, 비 ST-상승 ACS 또는 ST-상승 ACS) 후 혈관재생, 안정화 및 무증상 단계의 환자
ii. 최적의 의학적 치료 하에서 혈관재개통되거나 무증상인(혈관재개통술이 적합하지 않은) 처음에 안정형 협심증을 나타내는 환자.
제외 기준:
나. 말기 만성 신장 질환(V기, GFR < 15 ml/min/1.73 m2 및/또는 투석) ii. 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)(GOLD 병기 III-IV, Tiffeneau 지수 < 0.70 및 FEV1 < 정상의 49%) iii. 예후가 1년 미만인 말기 암.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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BE + CR
심장 재활 프로그램이 있는 벨기에 허혈성 심장병 환자
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2상 센터 기반 심장 재활
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BE-CR
심장 재활 프로그램이 없는 벨기에 허혈성 심장병 환자
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Si + CR
싱가폴(아시아인) 심장 재활 프로그램이 있는 허혈성 심장 질환 환자
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2상 센터 기반 심장 재활
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SI-CR
싱가포르(아시아인) 심장 재활 프로그램이 없는 허혈성 심장 질환 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메이스
기간: 지표 입원일부터 일반적인 중단일(2017년 9월 1일)까지.
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1차 종료점은 장기적으로 심혈관 원인으로 인한 사망, 치명적이지 않은 심근경색 또는 치명적이지 않은 뇌졸중[13]의 복합인 MACE입니다.
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지표 입원일부터 일반적인 중단일(2017년 9월 1일)까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SMART 위험 점수
기간: 12주차
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2차 종점은 검증된 SMART 위험 점수로 평가되는 단기 심혈관 위험입니다.
단기는 지수 허혈성 심장 질환 사건 후 12주로 정의됩니다.
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12주차
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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