BeSingCardioRehab: ベルギー対シンガポールの CR
BeSingCardioRehab: ベルギーとシンガポールでの心臓リハビリテーションを比較した大陸間レトロスペクティブ コホート研究
背景: 虚血性心疾患患者には心臓リハビリテーションが適応となります。そのプログラムの内容は、ヨーロッパとアメリカの両方のガイドラインでよく説明されています。 対照的に、アジアの人口における心臓リハビリテーション プログラムの内容と有効性に関する文献はまばらです。
方法: BeSingCardioRehab は、ベルギーとシンガポールの 2 つの心臓リハビリテーション紹介センターで実施される大陸間レトロスペクティブ コホート研究です。 第 1 の目的は、第 II 相センターベースの心臓リハビリテーションが虚血性心疾患患者の主要な心臓有害事象に及ぼす影響をヨーロッパ間で比較することです (つまり、 ベルギー）およびアジア（つまり シンガポール人）長期的に。 2 番目の目的は、ヨーロッパとアジアの虚血性心疾患患者の短期罹患率 (検証済みの SMART リスク スコアで評価) に対する第 II 相心臓リハビリテーションの有効性を比較することです。 ベルギーとシンガポールの心臓リハビリテーション プログラムが欧州のガイドライン基準に準拠しているかどうかも評価されます。
仮説 BeSingCardiorehab は、アジアで心臓リハビリテーションを評価する最初の研究の 1 つです。 BeSingCardioRehab の研究結果に基づいて、第 II 相センターベースの心臓リハビリテーション プログラムは、プログラムの内容と結果を改善するために適応させることができます。
調査の概要
詳細な説明
BeSingCardioRehab は、2 つの心臓リハビリテーション紹介センター (ベルギーのハート センター ハッセルトとシンガポールのナショナル ハート センター シンガポール) で実施された大陸間多施設レトロスペクティブ コホート研究です。
患者は i に基づいて 4 つのグループ (1:1:1:1) に分けられます。フェーズ II の心臓リハビリテーションを受けたかどうか、および ii. ベルギー出身かシンガポール出身か。
BeSingCardioRehab の最初の目的は、第 II 相センターベースの心臓リハビリテーションが虚血性心疾患患者の主要な心臓有害事象に与える影響をヨーロッパ間で比較することです (つまり、 ベルギー）およびアジア（つまり シンガポール人）長期的に。 2 番目の目的は、ヨーロッパとアジアの虚血性心疾患患者の短期罹患率 (検証済みの SMART リスク スコアで評価) に対する第 II 相心臓リハビリテーションの有効性を比較することです。 ベルギーとシンガポールの心臓リハビリテーション プログラムが欧州のガイドライン基準に準拠しているかどうかも評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
私。急性冠症候群 (ACS) (不安定狭心症、非 ST 上昇 ACS または ST 上昇 ACS) 後の血行再建、安定化および無症候期の患者
ii.最初に安定狭心症を呈し、血行再建術を受けたか、最適な治療を受けても無症候性である患者（血行再建術の対象外）。
除外基準:
私。末期の慢性腎臓病 (ステージ V、GFR < 15 ml/分/1.73) m2 および/または透析) ii. 重度の慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）（ＧＯＬＤステージＩＩＩ〜ＩＶ、ティフェノー指数＜０．７０およびＦＥＶ１＜正常の４９％） ｉｉｉ． 予後が1年未満の末期がん。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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BE+CR
心臓リハビリテーションプログラムを受けたベルギーの虚血性心疾患患者
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フェーズ II センターベースの心臓リハビリテーション
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BE-CR
心臓リハビリテーションプログラムを受けていないベルギーの虚血性心疾患患者
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Si + CR
心臓リハビリテーションプログラムを受けたシンガポール（アジア）の虚血性心疾患患者
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フェーズ II センターベースの心臓リハビリテーション
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SI-CR
心臓リハビリテーションプログラムを実施していないシンガポール（アジア）の虚血性心疾患患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メース
時間枠：インデックス入院日から一般的な停止日（2017 年 9 月 1 日）まで。
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主要評価項目は MACE であり、これは心血管系の原因による死亡、致命的ではない心筋梗塞、または致命的ではない脳卒中を長期的に組み合わせたものである [13]。
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インデックス入院日から一般的な停止日（2017 年 9 月 1 日）まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SMART リスクスコア
時間枠：12週目
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二次エンドポイントは、検証済みの SMART リスク スコアによって評価される短期的な心血管リスクです。
短期は、指標となる虚血性心疾患イベントから 12 週間後と定義されます。
|
12週目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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