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脑震荡运动员的正念和瑜伽训练 (MYTAC) ((MYTAC))

2020年3月25日 更新者:Duke University
本研究的目的是确定脑震荡后时期正念和瑜伽疗法的耐受性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

15 岁至 60 岁的运动员和患者将在杜克运动科学研究所 (SSI) 接受标准的运动脑震荡评估,并将了解主要临床医生在 SSI 评估运动脑震荡的研究。 受试者将在家中或杜克大学校园生活中心接受瑜伽训练。 受试者将连续 5 天完成瑜伽作业以及症状检查表。 在第 6 天,受试者将完成症状检查表并将所有检查表装在贴有邮票的信封中邮寄给研究团队。 我们预计招收 20 名受试者。

如果受试者的症状明显恶化并希望中止研究,则要求他们联系研究 PI,医学博士 Joel Morgenlander。 届时,Morgenlander 博士将记录终止协议的具体原因。 他们脑震荡的所有后续护理都将通过他们已经看到的脑震荡提供者进行。 除了脑震荡症状可能会短暂增加外,运动员参加比赛没有重大风险。 好处包括可能会加速他们从脑震荡症状中恢复,以及接受认证瑜伽教练的正念和瑜伽训练。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 60年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 入组后 30 天内受伤
  • 在杜克大学医学中心的运动科学研究所 (SSI) 接受脑震荡检查
  • 居住在 SSI 30 英里半径范围内
  • SCAT5(运动脑震荡评估工具 5)改良症状检查表评分大于 12

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:正念与瑜伽
受试者将在家中或杜克大学校园生活中心接受瑜伽训练。 受试者将连续 5 天完成瑜伽作业以及症状检查表。 在第 6 天,受试者将完成症状检查表并将所有检查表邮寄给研究团队

定心和呼吸 - 练习从将注意力转移到呼吸开始,以帮助参与者从日常生活的忙碌、做事、外在焦点转变为专注、平衡、内在的焦点,这是瑜伽练习的核心。

做法:呼吸觉知,放松腹式呼吸。 姿势练习——通过运动范围序列进行热身,让身体的主要关节通过它们的全部运动范围。如果需要,可以用折叠的小毛巾支撑头部。

练习:膝盖到胸部序列、手臂和肩膀、温和的脊柱扭转、Apanasana。

力量和平衡的站立姿势,以增强功能和信心。 练习:山式、飞鹤式、树式、战士 2 和侧角。

放松——练习以引导式放松结束,让心灵平静,身体平静。

做法:坐姿山式,均匀呼吸,延长呼气,瑜伽放松。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过评级量表测量脑震荡后正念瑜伽疗法的耐受性。
大体时间:最多 7 天
最多 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joel Morgenlander、Duke University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月27日

初级完成 (实际的)

2019年9月23日

研究完成 (实际的)

2019年9月23日

研究注册日期

首次提交

2017年10月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月3日

首次发布 (实际的)

2017年10月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月25日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • pro00086819

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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