Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulness- en yogatraining voor sporters met een hersenschudding (MYTAC) ((MYTAC))

25 maart 2020 bijgewerkt door: Duke University
Het doel van deze studie is om de verdraagbaarheid van mindfulness en yogatherapie in de post-hersenschudding vast te stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Atleten en patiënten van 15 - 60 jaar zullen standaard sporthersenschuddingevaluaties ontvangen bij het Duke Sports Science Institute (SSI) en zullen leren over de studie door de primaire clinici die sporthersenschudding evalueren bij de SSI. Onderwerpen krijgen yoga-training bij hen thuis of op de Center for Living Campus in Duke. Onderwerpen zullen hun yoga-opdrachten gedurende 5 opeenvolgende dagen voltooien, samen met een symptoomchecklist. Op de 6e dag vullen de proefpersonen de symptoomchecklist in en sturen ze alle checklists in een gefrankeerde envelop naar het onderzoeksteam. We verwachten 20 proefpersonen in te schrijven.

Als een proefpersoon een significante verslechtering van zijn of haar symptomen heeft en de studie wil beëindigen, wordt hem verzocht contact op te nemen met de PI van de studie, Joel Morgenlander, MD. Op dat moment zal Dr. Morgenlander de specifieke redenen voor stopzetting van het protocol documenteren. Alle nazorg voor hun hersenschudding zal verlopen via de provider die ze al zien voor hersenschudding. Er is geen significant risico voor de atleet voor deelname, behalve een mogelijke voorbijgaande toename van de symptomen van een hersenschudding. Voordelen zijn onder meer het mogelijk versnellen van het herstel van hun hersenschuddingsymptomen en het ontvangen van training in mindfulness en yoga van een gecertificeerde yoga-instructeur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Letsel opgelopen binnen 30 dagen na inschrijving
  • Wordt gezien voor een hersenschudding bij het Sports Science Institute (SSI) van het Duke University Medical Center
  • woonachtig in een straal van 30 mijl van de SSI
  • SCAT5 (Sport Concussion Assessment Tool 5) gewijzigde symptoomchecklistscore van meer dan 12

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness en yoga
Onderwerpen krijgen yoga-training bij hen thuis of op de Center for Living Campus in Duke. Onderwerpen zullen hun yoga-opdrachten gedurende 5 opeenvolgende dagen voltooien, samen met een symptoomchecklist. Op de 6e dag vullen de proefpersonen de symptoomchecklist in en mailen ze alle checklists naar het onderzoeksteam
Gedragsmatig: Mindfulness en yogatraining

Centreren en ademen - Oefening begint door de aandacht op de ademhaling te richten om deelnemers te helpen de overgang te maken van de drukke, doende, uiterlijke focus van het dagelijks leven naar de bewuste, evenwichtige, interne focus die centraal staat in yogabeoefening.

Praktijken: Adembewustzijn, de ontspannen buikademhaling. Houdingsoefening - Opwarmen met de bewegingsreeks om de belangrijkste gewrichten van het lichaam door hun volledige bewegingsbereik te laten gaan. Dit wordt gedaan liggend met het hoofd op de grond; het hoofd kan desgewenst worden ondersteund door een kleine, opgevouwen handdoek.

Praktijken: Knie-tot-borstsequentie, Armen en schouders, Zachte draaiing van de wervelkolom, Apanasana.

Staande houdingen voor kracht en balans, om functie en zelfvertrouwen te verbeteren. Oefeningen: Berghouding, Vliegende Kraanvogelreeks, Boomhouding, Krijger 2 en Zijwaartse hoek.

Ontspanning - De praktijk wordt afgesloten met geleide ontspanning om de geest tot rust te brengen en het lichaam te kalmeren.

Praktijken: zittende berghouding, gelijkmatige ademhaling, verlengde uitademing, yoga nidra.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verdraagzaamheid van mindfulness-yogatherapie in de periode na een hersenschudding, zoals gemeten door een beoordelingsschaal.
Tijdsspanne: tot 7 dagen
tot 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joel Morgenlander, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • pro00086819

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenschudding

Klinische onderzoeken op Mindfulness en yogatraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren