- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03304327
Mindfulness- en yogatraining voor sporters met een hersenschudding (MYTAC) ((MYTAC))
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Atleten en patiënten van 15 - 60 jaar zullen standaard sporthersenschuddingevaluaties ontvangen bij het Duke Sports Science Institute (SSI) en zullen leren over de studie door de primaire clinici die sporthersenschudding evalueren bij de SSI. Onderwerpen krijgen yoga-training bij hen thuis of op de Center for Living Campus in Duke. Onderwerpen zullen hun yoga-opdrachten gedurende 5 opeenvolgende dagen voltooien, samen met een symptoomchecklist. Op de 6e dag vullen de proefpersonen de symptoomchecklist in en sturen ze alle checklists in een gefrankeerde envelop naar het onderzoeksteam. We verwachten 20 proefpersonen in te schrijven.
Als een proefpersoon een significante verslechtering van zijn of haar symptomen heeft en de studie wil beëindigen, wordt hem verzocht contact op te nemen met de PI van de studie, Joel Morgenlander, MD. Op dat moment zal Dr. Morgenlander de specifieke redenen voor stopzetting van het protocol documenteren. Alle nazorg voor hun hersenschudding zal verlopen via de provider die ze al zien voor hersenschudding. Er is geen significant risico voor de atleet voor deelname, behalve een mogelijke voorbijgaande toename van de symptomen van een hersenschudding. Voordelen zijn onder meer het mogelijk versnellen van het herstel van hun hersenschuddingsymptomen en het ontvangen van training in mindfulness en yoga van een gecertificeerde yoga-instructeur.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Letsel opgelopen binnen 30 dagen na inschrijving
- Wordt gezien voor een hersenschudding bij het Sports Science Institute (SSI) van het Duke University Medical Center
- woonachtig in een straal van 30 mijl van de SSI
- SCAT5 (Sport Concussion Assessment Tool 5) gewijzigde symptoomchecklistscore van meer dan 12
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Mindfulness en yoga
Onderwerpen krijgen yoga-training bij hen thuis of op de Center for Living Campus in Duke.
Onderwerpen zullen hun yoga-opdrachten gedurende 5 opeenvolgende dagen voltooien, samen met een symptoomchecklist.
Op de 6e dag vullen de proefpersonen de symptoomchecklist in en mailen ze alle checklists naar het onderzoeksteam
|
Centreren en ademen - Oefening begint door de aandacht op de ademhaling te richten om deelnemers te helpen de overgang te maken van de drukke, doende, uiterlijke focus van het dagelijks leven naar de bewuste, evenwichtige, interne focus die centraal staat in yogabeoefening. Praktijken: Adembewustzijn, de ontspannen buikademhaling. Houdingsoefening - Opwarmen met de bewegingsreeks om de belangrijkste gewrichten van het lichaam door hun volledige bewegingsbereik te laten gaan. Dit wordt gedaan liggend met het hoofd op de grond; het hoofd kan desgewenst worden ondersteund door een kleine, opgevouwen handdoek. Praktijken: Knie-tot-borstsequentie, Armen en schouders, Zachte draaiing van de wervelkolom, Apanasana. Staande houdingen voor kracht en balans, om functie en zelfvertrouwen te verbeteren. Oefeningen: Berghouding, Vliegende Kraanvogelreeks, Boomhouding, Krijger 2 en Zijwaartse hoek. Ontspanning - De praktijk wordt afgesloten met geleide ontspanning om de geest tot rust te brengen en het lichaam te kalmeren. Praktijken: zittende berghouding, gelijkmatige ademhaling, verlengde uitademing, yoga nidra. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verdraagzaamheid van mindfulness-yogatherapie in de periode na een hersenschudding, zoals gemeten door een beoordelingsschaal.
Tijdsspanne: tot 7 dagen
|
tot 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joel Morgenlander, Duke University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- pro00086819
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mindfulness en yogatraining
-
Riphah International UniversityVoltooidPrimaire dysmenorroePakistan
-
Hacettepe UniversityVoltooid
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training and Doctrine...VoltooidPijn | Spanning | Gezondheid, subjectief | Slaap | Ongerustheid | Depressieve symptomen | Stemming | Leiderschap | Emotie regulatie | Yoga | Mindfulness | Musculoskeletaal letsel | Militaire operaties | Cohesie, sociaalVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingImpliciete vooringenomenheidVerenigde Staten
-
University of HaifaWervingAandacht verminderd | Geestelijke gezondheidskwestie | HerkauwenIsraël
-
Training and Implementation AssociatesWervingTraditionele face-to-face training | Trainings- en implementatieplatform voor gezinstherapie (FTTIP)Verenigde Staten
-
Istanbul Kent UniversityIstanbul Aydın UniversityNog niet aan het wervenPsychologische veerkracht | Studenten verpleegkunde | Algemene rampenparaatheid Geloofstoestand | Zelfefficiëntie bij rampenbestrijdingKalkoen
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)VoltooidBorstkanker | Fysieke activiteitVerenigde Staten
-
University of Sao Paulo General HospitalUniversity of Sao Paulo; Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloOnbekend