- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03304327
Mindfulness- ja joogaharjoittelu aivotärähdyksestä kärsiville urheilijoille (MYTAC) ((MYTAC))
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
15–60-vuotiaat urheilijat ja potilaat saavat tavanomaiset urheilullinen aivotärähdyksen arvioinnit Duke Sports Science Institutessa (SSI) ja saavat tietoa SSI:n urheilullisen aivotärähdyksen arvioinnista pääkliinikoiden tekemästä tutkimuksesta. Koehenkilöt saavat joogakoulutusta joko kotonaan tai Center for Living Campus at Duke. Koehenkilöt suorittavat joogatehtävänsä 5 peräkkäisenä päivänä oireiden tarkistuslistan ohella. Kuudentena päivänä koehenkilöt täyttävät oireiden tarkistuslistan ja postittavat kaikki tarkistuslistat tutkimusryhmälle leimatussa kirjekuoressa. Odotamme ilmoittautuvamme 20 ainetta.
Jos koehenkilön oireet pahenevat merkittävästi ja hän haluaa keskeyttää tutkimuksen, häntä pyydetään ottamaan yhteyttä tutkimuksen päällikkö Joel Morgenlander, MD. Tuolloin tohtori Morgenlander dokumentoi erityiset syyt protokollan keskeyttämiseen. Kaikki heidän aivotärähdyksensä seurantahoito tapahtuu sen palveluntarjoajan kautta, jolla he jo näkevät aivotärähdyksen. Urheilijalle ei ole merkittävää riskiä osallistumisesta paitsi mahdollinen ohimenevä aivotärähdyksen oireiden lisääntyminen. Hyötyjä ovat mahdollinen toipumisen nopeuttaminen aivotärähdysoireista sekä mindfulness- ja joogakoulutuksen saaminen sertifioidulta jooga-ohjaajalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahinko 30 päivän sisällä ilmoittautumisesta
- Hän on nähty aivotärähdyksen vuoksi Sports Science Institutessa (SSI) Duke University Medical Centerissä
- asuu 30 mailin säteellä SSI:stä
- SCAT5 (Sport Concussion Assessment Tool 5) muokatun oireen tarkistuslistan pistemäärä on suurempi kuin 12
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfullness ja jooga
Koehenkilöt saavat joogakoulutusta joko kotonaan tai Center for Living Campus at Duke.
Koehenkilöt suorittavat joogatehtävänsä 5 peräkkäisenä päivänä oireiden tarkistuslistan ohella.
Kuudentena päivänä koehenkilöt täyttävät oireiden tarkistuslistan ja postittavat kaikki tarkistuslistat tutkimusryhmälle
|
Keskittyminen ja hengitys – Harjoitus alkaa kääntämällä huomio hengitykseen, jotta osallistujat voivat siirtyä kiireisestä, tekemisestä, ulospäin suuntautuvasta jokapäiväisen elämän keskittymisestä tietoiseen, tasapainoiseen, sisäiseen keskittymiseen, joka on keskeinen joogaharjoittelussa. Harjoitukset: Hengitystietoisuus, rento vatsan hengitys. Asennon harjoittelu – Lämmitä liikealueen sekvenssillä, jotta kehon tärkeimmät nivelet kulkevat koko liikealueensa läpi. Tämä tehdään makuulla pää lattialla; päätä voi haluttaessa tukea pienellä taitetulla pyyhkeellä. Harjoitukset: Polvi-rinta-sekvenssi, Kädet ja hartiat, Hellävarainen selkäkierre, Apanasana. Pysyvät asennot vahvistavat voimaa ja tasapainoa toimivuuden ja itseluottamuksen parantamiseksi. Harjoitukset: Vuoristoasento, Lentävä nosturisarja, Puun asento, Soturi 2 ja sivukulma. Rentoutuminen – Harjoitus päättyy ohjattuun rentoutumiseen mielen ja kehon rauhoittamiseksi. Harjoitukset: Istuva vuoristoasento, tasainen hengitys, pidennetty uloshengitys, Jooga Nidra. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mindfulness-joogaterapian siedettävyys aivotärähdyksen jälkeisenä aikana luokitusasteikolla mitattuna.
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
|
jopa 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joel Morgenlander, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- pro00086819
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mindfulness- ja joogakoulutus
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisAivohalvaus | TasapainovajeetYhdysvallat
-
Kessler FoundationRekrytointiTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of CincinnatiValmisAivovaurio Traumaattinen LieväYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiSkitsofrenia | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Masennus, majuri | Stressihäiriö, posttraumaattinenYhdysvallat
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, Sweden; Västerbotten County Council, SwedenAktiivinen, ei rekrytointiMasennushäiriö | Masennus murrosiässä | Dystymia ja krooninen masennusRuotsi
-
Michigan State UniversityIllinois Institute of TechnologyValmisAutismispektrihäiriö | Sosiaaliset taidot | Siirtyminen | Itseluottamus, itseluottamusYhdysvallat
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiImplisiittinen harhaYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
Training and Implementation AssociatesRekrytointiPerinteinen kasvotusten koulutus | Perheterapian koulutus- ja toteutusalusta (FTIP)Yhdysvallat