- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03304327
Обучение осознанности и йоге для спортсменов с сотрясением мозга (MYTAC) ((MYTAC))
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Спортсмены и пациенты в возрасте от 15 до 60 лет пройдут стандартную оценку сотрясения мозга у спортсменов в Институте спортивной науки Дьюка (SSI) и узнают об исследовании, проведенном ведущими клиницистами, оценивающими сотрясение мозга у спортсменов в SSI. Субъекты будут проходить обучение йоге либо у себя дома, либо в кампусе Center for Living Campus в Дьюке. Субъекты будут выполнять свои задания по йоге в течение 5 дней подряд вместе с контрольным списком симптомов. На 6-й день субъекты заполнят контрольный список симптомов и отправят все контрольные списки исследовательской группе в конверте с маркой. Мы рассчитываем набрать 20 предметов.
Если у субъекта наблюдается значительное ухудшение симптомов и он желает прекратить исследование, его просят связаться с исследователем PI, Joel Morgenlander, MD. В это время д-р Моргенландер задокументирует конкретные причины прекращения действия протокола. Все последующее лечение их сотрясения мозга будет осуществляться через поставщика услуг, к которому они уже обращаются по поводу сотрясения мозга. Участие спортсмена не представляет значительного риска, за исключением возможного преходящего усиления симптомов сотрясения мозга. Преимущества включают возможное ускорение выздоровления от симптомов сотрясения мозга и обучение осознанности и йоге у сертифицированного инструктора по йоге.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Травма, полученная в течение 30 дней после зачисления
- Сотрясение мозга в Институте спортивных наук (SSI) в Медицинском центре Университета Дьюка.
- проживание в радиусе 30 миль от SSI
- SCAT5 (инструмент оценки спортивных сотрясений мозга 5) изменен контрольный список симптомов с более чем 12 баллами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Внимательность и йога
Субъекты будут проходить обучение йоге либо у себя дома, либо в кампусе Center for Living Campus в Дьюке.
Субъекты будут выполнять свои задания по йоге в течение 5 дней подряд вместе с контрольным списком симптомов.
На 6-й день субъекты заполнят контрольный список симптомов и отправят все контрольные списки исследовательской группе.
|
Сосредоточение и дыхание. Практика начинается с обращения внимания на дыхание, чтобы помочь участникам совершить переход от сосредоточенности повседневной жизни на внешнем, сосредоточенном на делании, к осознанному, уравновешенному, внутреннему сосредоточению, центральному в практике йоги. Практики: осознанное дыхание, расслабленное брюшное дыхание. Практика осанки. Разогрейтесь, выполняя последовательность движений, чтобы основные суставы тела выполняли полный диапазон движений. Это делается лежа, положив голову на пол; при желании голову можно поддерживать небольшим сложенным полотенцем. Практики: последовательность колен к груди, руки и плечи, мягкое скручивание позвоночника, апанасана. Позы стоя для силы и баланса, для повышения функциональности и уверенности. Практики: Поза Горы, Последовательность Летящего Журавля, Поза Дерева, Воин 2 и Боковой Угол. Релаксация. Практика завершается управляемой релаксацией, чтобы успокоить ум и тело. Практики: сидячая поза горы, ровное дыхание, удлиненный выдох, йога-нидра. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Переносимость терапии йогой осознанности в период после сотрясения мозга, измеренная по рейтинговой шкале.
Временное ограничение: до 7 дней
|
до 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Joel Morgenlander, Duke University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- pro00086819
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение осознанности и йоге
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный