- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03304327
Mindfulness és jógaedzés agyrázkódásos sportolóknak (MYTAC) ((MYTAC))
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 15 és 60 év közötti sportolók és betegek a Duke Sports Science Institute-ban (SSI) szabványos sportrázkódás-értékelést kapnak, és megismerkedhetnek az SSI-nél a sportolási agyrázkódást értékelő elsődleges klinikusok vizsgálatával. Az alanyok jógaképzést kapnak otthonukban vagy a Duke-i Center for Living Campuson. Az alanyok 5 egymást követő napon teljesítik jógafeladataikat, a tünetek ellenőrző listájával együtt. A 6. napon az alanyok kitöltik a tünetellenőrző listát, és az összes ellenőrző listát felbélyegzett borítékban elküldik a vizsgálati csoportnak. 20 tárgy felvételét várjuk.
Ha az alany tünetei jelentősen romlanak, és meg kívánja szakítani a vizsgálatot, fel kell venniük a kapcsolatot a vizsgálat vezetőjével, Joel Morgenlanderrel, MD. Ekkor Dr. Morgenlander dokumentálni fogja a protokoll felfüggesztésének konkrét okait. Agyrázkódásuk minden utókezelése azon a szolgáltatón keresztül történik, akinél agyrázkódás miatt már keresnek. A sportoló részvétele nem jelent jelentős kockázatot, kivéve az agyrázkódás tüneteinek esetleges átmeneti növekedését. Az előnyök közé tartozik az agyrázkódásos tüneteikből való felépülés lehetséges felgyorsítása, valamint az éber figyelem és a jóga képzése egy minősített jógaoktatótól.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beiratkozástól számított 30 napon belül elszenvedett sérülés
- Agyrázkódás miatt a Duke University Medical Center Sporttudományi Intézetében (SSI) látták
- az SSI 30 mérföldes körzetében él
- A SCAT5 (Sport Concussion Assessment Tool 5) módosított tüneti ellenőrzőlista pontszáma több mint 12
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mindfullness és a jóga
Az alanyok jógaképzést kapnak otthonukban vagy a Duke-i Center for Living Campuson.
Az alanyok 5 egymást követő napon teljesítik jógafeladataikat, a tünetek ellenőrző listájával együtt.
A hatodik napon az alanyok kitöltik a tünetellenőrző listát, és elküldik az összes ellenőrzőlistát a vizsgálati csoportnak
|
Középpontba helyezés és légzés – A gyakorlás azzal kezdődik, hogy a figyelmet a légzésre fordítják, hogy segítsenek a résztvevőknek áttérni a mindennapi élet elfoglalt, cselekvő, kifelé irányuló fókuszából a tudatos, kiegyensúlyozott, belső fókuszba, amely központi szerepet játszik a jógagyakorlásban. Gyakorlatok: Légzés tudatosítás, ellazult hasi légzés. Testtartásgyakorlat – Melegíts be a mozgástartomány-sorozattal, hogy a test főbb ízületeit a teljes mozgástartományukon keresztül végezd. a fejet kívánság szerint egy kis, összehajtott törülközővel is meg lehet támasztani. Gyakorlatok: Térdtől mellkasig sorozat, karok és vállak, enyhe gerinccsavar, apanászana. Álló pózok az erő és az egyensúly érdekében, a funkció és az önbizalom fokozása érdekében. Gyakorlatok: hegyi póz, repülő daru sorozat, fa póz, harcos 2 és oldalszög. Relaxáció – A gyakorlat irányított relaxációval zárul az elme és a test megnyugtatására. Gyakorlatok: ülő hegyi póz, egyenletes légzés, nyújtott kilégzés, jóga nidra. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A mindfulness jógaterápia tolerálhatósága az agyrázkódás utáni időszakban, értékelési skálával mérve.
Időkeret: legfeljebb 7 napig
|
legfeljebb 7 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joel Morgenlander, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- pro00086819
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mindfulness és jóga tréning
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás
-
Yale UniversityBefejezveMentális egészséggel kapcsolatos probléma (pl. depresszió, pszichózis, személyiségzavar, kábítószerrel való visszaélés) | Mentális egészség Wellness 1 | Háborús traumákJordánia
-
Khyber Medical University PeshawarBefejezve
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveMellrákEgyesült Államok
-
Brown UniversityUniversity of Pittsburgh Medical Center; Richard King Mellon FoundationBefejezve
-
Brown UniversityNational Institute on Aging (NIA)Befejezve
-
Cambridge Health AllianceBrown University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Martinos Center for Biomedical ImagingBefejezveDepresszió | Szorongás | Pszichiátriai probléma | Neuroimaging | ÖnuralomEgyesült Államok
-
Kent State UniversityBefejezve
-
Boston University Charles River CampusMegszűntDohányzás abbahagyásaEgyesült Államok
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseMegszűnt