Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness och yogaträning för idrottare med hjärnskakning (MYTAC) ((MYTAC))

25 mars 2020 uppdaterad av: Duke University
Syftet med denna studie är att fastställa tolerabiliteten av mindfulness och yogaterapi under perioden efter hjärnskakning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Idrottare och patienter i åldrarna 15 - 60 kommer att få standardutvärderingar av sporthjärnskakning vid Duke Sports Science Institute (SSI) och kommer att lära sig om studien av de primära läkare som utvärderar sporthjärnskakning vid SSI. Ämnen kommer att få yogaträning antingen hemma eller på Center for Living Campus på Duke. Försökspersonerna kommer att slutföra sina yogauppgifter under 5 dagar i följd, tillsammans med en symtomchecklista. På den sjätte dagen kommer försökspersonerna att fylla i symtomchecklistan och skicka alla checklistor till studieteamet i ett frimärkt kuvert. Vi räknar med att registrera 20 ämnen.

Om en försöksperson har signifikant försämring av sina symtom och vill avbryta studien, ombeds de kontakta studiens PI, Joel Morgenlander, MD. Vid den tidpunkten kommer Dr. Morgenlander att dokumentera de specifika skälen till att protokollet avbryts. All uppföljningsvård för deras hjärnskakning kommer att ske genom den vårdgivare de redan träffar för hjärnskakning. Det finns ingen betydande risk för idrottaren för deltagande förutom möjlig övergående ökning av deras hjärnskakningssymtom. Fördelarna inkluderar eventuell snabbare återhämtning från sina hjärnskakningssymptom och att få träning i mindfulness och yoga av en certifierad yogainstruktör.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skada åsamkats inom 30 dagar efter registreringen
  • Att ses för hjärnskakning på Sports Science Institute (SSI) vid Duke University Medical Center
  • bor i en radie på 30 mil från SSI
  • SCAT5 (Sport Concussion Assessment Tool 5) modifierad symtomchecklista poäng på mer än 12

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfullness och Yoga
Ämnen kommer att få yogaträning antingen hemma eller på Center for Living Campus på Duke. Försökspersonerna kommer att slutföra sina yogauppgifter under 5 dagar i följd, tillsammans med en symtomchecklista. På den sjätte dagen kommer försökspersonerna att fylla i symtomchecklistan och skicka alla checklistor till studieteamet

Centrering och andning – Övning börjar med att rikta uppmärksamheten mot andningen för att hjälpa deltagarna att göra övergången från det upptagna, görande, yttre fokuset i det dagliga livet till det medvetna, balanserade, interna fokuset som är centralt för yogaträning.

Övningar: Andningsmedvetenhet, den avslappnade bukandningen. Hållningsövningar - Värm upp med rörelseomfånget för att ta de stora lederna i kroppen genom hela deras rörelseomfång. Detta görs liggandes med huvudet i golvet; huvudet kan stödjas av en liten, vikt handduk om så önskas.

Övningar: Knä-till-bröst-sekvens, armar och axlar, mild spinal vridning, Apanasana.

Stående poser för styrka och balans, för att förbättra funktion och självförtroende. Övningar: Mountain Pose, Flying Crane Sequence, Tree Pose, Warrior 2 och Side Angle.

Avslappning- Övningen avslutas med guidad avslappning för att lugna sinnet och lugna kroppen.

Övningar: Sittande bergsställning, jämn andetag, förlängd utandning, Yoga Nidra.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tolerabiliteten av mindfulnessyogaterapi under perioden efter hjärnskakning mätt med en betygsskala.
Tidsram: upp till 7 dagar
upp till 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Joel Morgenlander, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

23 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

23 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

9 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • pro00086819

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mindfulness och yogaträning

Prenumerera