- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03304327
Mindfulness och yogaträning för idrottare med hjärnskakning (MYTAC) ((MYTAC))
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Idrottare och patienter i åldrarna 15 - 60 kommer att få standardutvärderingar av sporthjärnskakning vid Duke Sports Science Institute (SSI) och kommer att lära sig om studien av de primära läkare som utvärderar sporthjärnskakning vid SSI. Ämnen kommer att få yogaträning antingen hemma eller på Center for Living Campus på Duke. Försökspersonerna kommer att slutföra sina yogauppgifter under 5 dagar i följd, tillsammans med en symtomchecklista. På den sjätte dagen kommer försökspersonerna att fylla i symtomchecklistan och skicka alla checklistor till studieteamet i ett frimärkt kuvert. Vi räknar med att registrera 20 ämnen.
Om en försöksperson har signifikant försämring av sina symtom och vill avbryta studien, ombeds de kontakta studiens PI, Joel Morgenlander, MD. Vid den tidpunkten kommer Dr. Morgenlander att dokumentera de specifika skälen till att protokollet avbryts. All uppföljningsvård för deras hjärnskakning kommer att ske genom den vårdgivare de redan träffar för hjärnskakning. Det finns ingen betydande risk för idrottaren för deltagande förutom möjlig övergående ökning av deras hjärnskakningssymtom. Fördelarna inkluderar eventuell snabbare återhämtning från sina hjärnskakningssymptom och att få träning i mindfulness och yoga av en certifierad yogainstruktör.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skada åsamkats inom 30 dagar efter registreringen
- Att ses för hjärnskakning på Sports Science Institute (SSI) vid Duke University Medical Center
- bor i en radie på 30 mil från SSI
- SCAT5 (Sport Concussion Assessment Tool 5) modifierad symtomchecklista poäng på mer än 12
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfullness och Yoga
Ämnen kommer att få yogaträning antingen hemma eller på Center for Living Campus på Duke.
Försökspersonerna kommer att slutföra sina yogauppgifter under 5 dagar i följd, tillsammans med en symtomchecklista.
På den sjätte dagen kommer försökspersonerna att fylla i symtomchecklistan och skicka alla checklistor till studieteamet
|
Centrering och andning – Övning börjar med att rikta uppmärksamheten mot andningen för att hjälpa deltagarna att göra övergången från det upptagna, görande, yttre fokuset i det dagliga livet till det medvetna, balanserade, interna fokuset som är centralt för yogaträning. Övningar: Andningsmedvetenhet, den avslappnade bukandningen. Hållningsövningar - Värm upp med rörelseomfånget för att ta de stora lederna i kroppen genom hela deras rörelseomfång. Detta görs liggandes med huvudet i golvet; huvudet kan stödjas av en liten, vikt handduk om så önskas. Övningar: Knä-till-bröst-sekvens, armar och axlar, mild spinal vridning, Apanasana. Stående poser för styrka och balans, för att förbättra funktion och självförtroende. Övningar: Mountain Pose, Flying Crane Sequence, Tree Pose, Warrior 2 och Side Angle. Avslappning- Övningen avslutas med guidad avslappning för att lugna sinnet och lugna kroppen. Övningar: Sittande bergsställning, jämn andetag, förlängd utandning, Yoga Nidra. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tolerabiliteten av mindfulnessyogaterapi under perioden efter hjärnskakning mätt med en betygsskala.
Tidsram: upp till 7 dagar
|
upp till 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joel Morgenlander, Duke University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- pro00086819
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mindfulness och yogaträning
-
The University of Hong KongHar inte rekryterat ännuPsykologiskt välmående | Vårdgivare av vårdgivare
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation TrustAvslutad
-
Brown UniversityPeter G. Peterson FoundationAvslutad
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health...Rekrytering
-
Kessler FoundationRekryteringTraumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadMental hälsaFörenta staterna
-
Khyber Medical University PeshawarAvslutad
-
Chinese University of Hong KongAvslutadDepression | MindfulnessHong Kong
-
Brown UniversityUniversity of Pittsburgh Medical Center; Richard King Mellon FoundationAvslutad