Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness og yogatræning for atleter med hjernerystelse (MYTAC) ((MYTAC))

25. marts 2020 opdateret af: Duke University
Formålet med denne undersøgelse er at fastslå tolerabiliteten af ​​mindfulness og yogaterapi i perioden efter hjernerystelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Atleter og patienter i alderen 15 - 60 vil modtage standardevalueringer af sportshjernerystelse på Duke Sports Science Institute (SSI) og vil lære om undersøgelsen foretaget af de primære klinikere, der evaluerer sportshjernerystelse på SSI. Emner vil modtage yogatræning enten i deres hjem eller på Center for Living Campus i Duke. Forsøgspersonerne vil fuldføre deres yogaopgaver i 5 på hinanden følgende dage sammen med en symptom-tjekliste. På den 6. dag vil forsøgspersonerne udfylde symptomtjeklisten og sende alle tjeklister til undersøgelsesholdet i en frimærket kuvert. Vi forventer at tilmelde 20 fag.

Hvis en forsøgsperson har væsentlig forværring af deres symptomer og ønsker at afbryde undersøgelsen, bedes de kontakte undersøgelsens PI, Joel Morgenlander, MD. Dr. Morgenlander vil på det tidspunkt dokumentere de konkrete årsager til afbrydelse af protokollen. Al opfølgende behandling af deres hjernerystelse vil være gennem den udbyder, de allerede ser for hjernerystelse. Der er ingen signifikant risiko for atleten for deltagelse undtagen mulig forbigående stigning i deres hjernerystelsessymptomer. Fordelene inkluderer mulig fremskyndelse af genopretning fra deres hjernerystelsessymptomer og modtagelse af træning i mindfulness og yoga fra en certificeret yogainstruktør.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skade opstået inden for 30 dage efter tilmelding
  • At blive set for hjernerystelse på Sports Science Institute (SSI) ved Duke University Medical Center
  • bor i en radius på 30 mil fra SSI
  • SCAT5 (Sport Concussion Assessment Tool 5) modificeret symptomtjeklistescore på mere end 12

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfullness og yoga
Emner vil modtage yogatræning enten i deres hjem eller på Center for Living Campus i Duke. Forsøgspersonerne vil fuldføre deres yogaopgaver i 5 på hinanden følgende dage sammen med en symptom-tjekliste. På den 6. dag vil forsøgspersonerne udfylde symptomtjeklisten og sende alle tjeklister til undersøgelsesteamet
Adfærdsmæssigt: Mindfulness og yogatræning

Centrering og vejrtrækning - Øvelse begynder med at vende opmærksomheden mod åndedrættet for at hjælpe deltagerne med at gøre overgangen fra det travle, gørende, ydre fokus i dagligdagen til det opmærksomme, afbalancerede, indre fokus, der er centralt for yogapraksis.

Praksis: Åndedrætsbevidsthed, den afslappede maveånd. Holdningsøvelse-Varm op med bevægelsesrækkefølgen for at tage de vigtigste led i kroppen gennem deres fulde bevægelsesområde. Dette gøres liggende med hovedet på gulvet; hovedet kan understøttes af et lille, foldet håndklæde, hvis det ønskes.

Øvelser: Knæ-til-bryst-sekvens, arme og skuldre, blid spinalvridning, Apanasana.

Stående stillinger for styrke og balance, for at forbedre funktion og selvtillid. Øvelser: Mountain Pose, Flying Crane Sequence, Tree Pose, Warrior 2 og Side Angle.

Afslapning - Øvelsen afsluttes med guidet afslapning for at stille sindet til ro og berolige kroppen.

Praksis: Siddende bjergstilling, jævn ånde, forlænget udånding, Yoga Nidra.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tolerabilitet af mindfulness yogaterapi i perioden efter hjernerystelse målt ved en vurderingsskala.
Tidsramme: op til 7 dage
op til 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joel Morgenlander, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

23. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • pro00086819

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness og yogatræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner