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Achtsamkeits- und Yoga-Training für Sportler mit Gehirnerschütterung (MYTAC) ((MYTAC))

25. März 2020 aktualisiert von: Duke University
Ziel dieser Studie ist es, die Verträglichkeit von Achtsamkeits- und Yogatherapie in der Zeit nach einer Gehirnerschütterung zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Athleten und Patienten im Alter von 15 bis 60 Jahren erhalten am Duke Sports Science Institute (SSI) Standarduntersuchungen zu Sport-Gehirnerschütterungen und erfahren mehr über die Studie der primären Kliniker, die Sport-Gehirnerschütterungen am SSI bewerten. Die Probanden erhalten Yoga-Training entweder bei ihnen zu Hause oder im Center for Living Campus in Duke. Die Probanden werden ihre Yoga-Aufgaben für 5 aufeinanderfolgende Tage zusammen mit einer Symptom-Checkliste absolvieren. Am 6. Tag füllen die Probanden die Symptom-Checkliste aus und senden alle Checklisten in einem frankierten Umschlag an das Studienteam. Wir erwarten, 20 Probanden einzuschreiben.

Wenn ein Proband eine signifikante Verschlechterung seiner Symptome hat und die Studie abbrechen möchte, wird er gebeten, sich an den PI der Studie, Joel Morgenlander, MD, zu wenden. Zu diesem Zeitpunkt wird Dr. Morgenlander die konkreten Gründe für die Einstellung des Protokolls dokumentieren. Die gesamte Nachsorge für ihre Gehirnerschütterung erfolgt durch den Anbieter, den sie bereits wegen Gehirnerschütterung sehen. Für die Teilnahme besteht für den Athleten kein signifikantes Risiko, außer einer möglichen vorübergehenden Zunahme seiner Gehirnerschütterungssymptome. Zu den Vorteilen gehören eine mögliche Beschleunigung der Genesung von ihren Erschütterungssymptomen und eine Schulung in Achtsamkeit und Yoga von einem zertifizierten Yogalehrer.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verletzung, die innerhalb von 30 Tagen nach der Registrierung erlitten wurde
  • Wegen Gehirnerschütterung am Sports Science Institute (SSI) des Duke University Medical Center gesehen werden
  • Leben in einem 30-Meilen-Radius des SSI
  • SCAT5 (Sport Concussion Assessment Tool 5) modifizierte Symptom-Checklistenpunktzahl von mehr als 12

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeit und Yoga
Die Probanden erhalten Yoga-Training entweder bei ihnen zu Hause oder im Center for Living Campus in Duke. Die Probanden werden ihre Yoga-Aufgaben für 5 aufeinanderfolgende Tage zusammen mit einer Symptom-Checkliste absolvieren. Am 6. Tag füllen die Probanden die Symptom-Checkliste aus und senden alle Checklisten an das Studienteam
Verhalten: Achtsamkeits- und Yogatraining

Zentrieren und Atmen – Die Praxis beginnt damit, die Aufmerksamkeit auf den Atem zu lenken, um den Teilnehmern zu helfen, den Übergang von der geschäftigen, nach außen gerichteten Konzentration des täglichen Lebens zu der achtsamen, ausgeglichenen, inneren Konzentration zu schaffen, die für die Yogapraxis zentral ist.

Übungen: Atembewusstsein, die entspannte Bauchatmung. Haltungsübungen – Aufwärmen mit der Range-of-Motion-Sequenz, um die Hauptgelenke des Körpers durch ihren vollen Bewegungsumfang zu führen. Dies wird im Liegen mit dem Kopf auf dem Boden durchgeführt; Der Kopf kann auf Wunsch durch ein kleines, gefaltetes Handtuch gestützt werden.

Übungen: Knie-zu-Brust-Sequenz, Arme und Schultern, Sanfte Wirbelsäulendrehung, Apanasana.

Stehende Posen für Kraft und Gleichgewicht, um die Funktion und das Selbstvertrauen zu verbessern. Übungen: Berghaltung, Flugkranich-Sequenz, Baumhaltung, Krieger 2 und Seitenwinkel.

Entspannung – Die Übung endet mit geführter Entspannung, um den Geist und den Körper zu beruhigen.

Übungen: Sitzende Berghaltung, gleichmäßiger Atem, ausgedehnte Ausatmung, Yoga Nidra.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verträglichkeit der Achtsamkeitsyogatherapie in der Zeit nach der Gehirnerschütterung, gemessen anhand einer Bewertungsskala.
Zeitfenster: bis zu 7 Tage
bis zu 7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Joel Morgenlander, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • pro00086819

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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