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Mindfulness y entrenamiento de yoga para atletas con conmoción cerebral (MYTAC) ((MYTAC))

25 de marzo de 2020 actualizado por: Duke University
El propósito de este estudio es establecer la tolerabilidad de la atención plena y la terapia de yoga en el período posterior a la conmoción cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los atletas y los pacientes de 15 a 60 años recibirán evaluaciones estándar de conmoción cerebral deportiva en el Duke Sports Science Institute (SSI) y aprenderán sobre el estudio realizado por los médicos primarios que evalúan la conmoción cerebral deportiva en el SSI. Los sujetos recibirán entrenamiento de yoga en su hogar o en el Center for Living Campus en Duke. Los sujetos completarán sus tareas de yoga durante 5 días consecutivos, junto con una lista de verificación de síntomas. El sexto día, los sujetos completarán la lista de verificación de síntomas y enviarán por correo todas las listas de verificación al equipo del estudio en un sobre con franqueo pagado. Esperamos inscribir 20 sujetos.

Si un sujeto tiene un empeoramiento significativo de sus síntomas y desea interrumpir el estudio, se le solicita que se comunique con el IP del estudio, Joel Morgenlander, MD. En ese momento, el Dr. Morgenlander documentará los motivos específicos de la suspensión del protocolo. Toda la atención de seguimiento de su conmoción cerebral se realizará a través del proveedor que ya está viendo por conmoción cerebral. No existe un riesgo significativo para el atleta por participar, excepto un posible aumento transitorio de sus síntomas de conmoción cerebral. Los beneficios incluyen una posible aceleración de la recuperación de sus síntomas de conmoción cerebral y recibir capacitación en atención plena y yoga de un instructor de yoga certificado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 60 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lesión sufrida dentro de los 30 días posteriores a la inscripción
  • Ser atendido por una conmoción cerebral en el Instituto de Ciencias del Deporte (SSI) en el Centro Médico de la Universidad de Duke
  • viviendo en un radio de 30 millas del SSI
  • SCAT5 (Herramienta de evaluación de conmociones cerebrales deportivas 5) puntuación de la lista de verificación de síntomas modificada de más de 12

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atención plena y yoga
Los sujetos recibirán entrenamiento de yoga en su hogar o en el Center for Living Campus en Duke. Los sujetos completarán sus tareas de yoga durante 5 días consecutivos, junto con una lista de verificación de síntomas. En el sexto día, los sujetos completarán la lista de verificación de síntomas y enviarán por correo todas las listas de verificación al equipo del estudio.

Centrarse y respirar: la práctica comienza volviendo la atención a la respiración para ayudar a los participantes a hacer la transición del enfoque externo ocupado y activo de la vida diaria al enfoque interno, consciente y equilibrado, central para la práctica del yoga.

Prácticas: Respiración consciente, la respiración abdominal relajada. Práctica de postura: calentamiento con la secuencia de rango de movimiento para llevar las principales articulaciones del cuerpo a través de su rango completo de movimiento. Esto se hace acostado con la cabeza en el suelo; la cabeza puede ser sostenida por una pequeña toalla doblada si lo desea.

Prácticas: Secuencia rodilla-pecho, Brazos y Hombros, Giro Espinal Suave, Apanasana.

Posturas de pie para la fuerza y ​​el equilibrio, para mejorar la función y la confianza. Prácticas: Postura de la Montaña, Secuencia de la Grulla Voladora, Postura del Árbol, Guerrero 2 y Ángulo Lateral.

Relajación: la práctica concluye con una relajación guiada para aquietar la mente y calmar el cuerpo.

Prácticas: Postura de la montaña sentada, respiración uniforme, exhalación prolongada, Yoga Nidra.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tolerabilidad de la terapia de yoga consciente en el período posterior a la conmoción cerebral medida por una escala de calificación.
Periodo de tiempo: hasta 7 días
hasta 7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Joel Morgenlander, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

23 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

23 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • pro00086819

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de Mindfulness y Yoga

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