- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03304327
Mindfulness y entrenamiento de yoga para atletas con conmoción cerebral (MYTAC) ((MYTAC))
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los atletas y los pacientes de 15 a 60 años recibirán evaluaciones estándar de conmoción cerebral deportiva en el Duke Sports Science Institute (SSI) y aprenderán sobre el estudio realizado por los médicos primarios que evalúan la conmoción cerebral deportiva en el SSI. Los sujetos recibirán entrenamiento de yoga en su hogar o en el Center for Living Campus en Duke. Los sujetos completarán sus tareas de yoga durante 5 días consecutivos, junto con una lista de verificación de síntomas. El sexto día, los sujetos completarán la lista de verificación de síntomas y enviarán por correo todas las listas de verificación al equipo del estudio en un sobre con franqueo pagado. Esperamos inscribir 20 sujetos.
Si un sujeto tiene un empeoramiento significativo de sus síntomas y desea interrumpir el estudio, se le solicita que se comunique con el IP del estudio, Joel Morgenlander, MD. En ese momento, el Dr. Morgenlander documentará los motivos específicos de la suspensión del protocolo. Toda la atención de seguimiento de su conmoción cerebral se realizará a través del proveedor que ya está viendo por conmoción cerebral. No existe un riesgo significativo para el atleta por participar, excepto un posible aumento transitorio de sus síntomas de conmoción cerebral. Los beneficios incluyen una posible aceleración de la recuperación de sus síntomas de conmoción cerebral y recibir capacitación en atención plena y yoga de un instructor de yoga certificado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión sufrida dentro de los 30 días posteriores a la inscripción
- Ser atendido por una conmoción cerebral en el Instituto de Ciencias del Deporte (SSI) en el Centro Médico de la Universidad de Duke
- viviendo en un radio de 30 millas del SSI
- SCAT5 (Herramienta de evaluación de conmociones cerebrales deportivas 5) puntuación de la lista de verificación de síntomas modificada de más de 12
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención plena y yoga
Los sujetos recibirán entrenamiento de yoga en su hogar o en el Center for Living Campus en Duke.
Los sujetos completarán sus tareas de yoga durante 5 días consecutivos, junto con una lista de verificación de síntomas.
En el sexto día, los sujetos completarán la lista de verificación de síntomas y enviarán por correo todas las listas de verificación al equipo del estudio.
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Centrarse y respirar: la práctica comienza volviendo la atención a la respiración para ayudar a los participantes a hacer la transición del enfoque externo ocupado y activo de la vida diaria al enfoque interno, consciente y equilibrado, central para la práctica del yoga. Prácticas: Respiración consciente, la respiración abdominal relajada. Práctica de postura: calentamiento con la secuencia de rango de movimiento para llevar las principales articulaciones del cuerpo a través de su rango completo de movimiento. Esto se hace acostado con la cabeza en el suelo; la cabeza puede ser sostenida por una pequeña toalla doblada si lo desea. Prácticas: Secuencia rodilla-pecho, Brazos y Hombros, Giro Espinal Suave, Apanasana. Posturas de pie para la fuerza y el equilibrio, para mejorar la función y la confianza. Prácticas: Postura de la Montaña, Secuencia de la Grulla Voladora, Postura del Árbol, Guerrero 2 y Ángulo Lateral. Relajación: la práctica concluye con una relajación guiada para aquietar la mente y calmar el cuerpo. Prácticas: Postura de la montaña sentada, respiración uniforme, exhalación prolongada, Yoga Nidra. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tolerabilidad de la terapia de yoga consciente en el período posterior a la conmoción cerebral medida por una escala de calificación.
Periodo de tiempo: hasta 7 días
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hasta 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joel Morgenlander, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- pro00086819
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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