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Mindfulness e allenamento yoga per atleti con commozione cerebrale (MYTAC) ((MYTAC))

25 marzo 2020 aggiornato da: Duke University
Lo scopo di questo studio è stabilire la tollerabilità della mindfulness e della terapia yoga nel periodo post-concussione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Atleti e pazienti di età compresa tra 15 e 60 anni riceveranno valutazioni standard di commozione cerebrale sportiva presso il Duke Sports Science Institute (SSI) e verranno a conoscenza dello studio da parte dei medici primari che valutano la commozione cerebrale sportiva presso la SSI. I soggetti riceveranno una formazione yoga a casa loro o presso il Center for Living Campus di Duke. I soggetti completeranno i loro incarichi di yoga per 5 giorni consecutivi, insieme a una lista di controllo dei sintomi. Il sesto giorno, i soggetti completeranno la lista di controllo dei sintomi e spediranno tutte le liste di controllo al gruppo di studio in una busta affrancata. Prevediamo di iscrivere 20 soggetti.

Se un soggetto ha un peggioramento significativo dei suoi sintomi e desidera interrompere lo studio, è invitato a contattare lo studio PI, Joel Morgenlander, MD. A quel punto, il Dr. Morgenlander documenterà i motivi specifici dell'interruzione del protocollo. Tutte le cure di follow-up per la loro commozione cerebrale avverranno tramite il fornitore che stanno già vedendo per la commozione cerebrale. Non vi è alcun rischio significativo per l'atleta per la partecipazione, tranne il possibile aumento transitorio dei sintomi della commozione cerebrale. I vantaggi includono la possibile accelerazione del recupero dai loro sintomi concussivi e la formazione in consapevolezza e yoga da un istruttore di yoga certificato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infortunio subito entro 30 giorni dall'iscrizione
  • Visto per commozione cerebrale allo Sports Science Institute (SSI) presso il Duke University Medical Center
  • vivere in un raggio di 30 miglia dalla SSI
  • SCAT5 (Sport Concussion Assessment Tool 5) ha modificato il punteggio della lista di controllo dei sintomi superiore a 12

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consapevolezza e Yoga
I soggetti riceveranno una formazione yoga a casa loro o presso il Center for Living Campus di Duke. I soggetti completeranno i loro incarichi di yoga per 5 giorni consecutivi, insieme a una lista di controllo dei sintomi. Il sesto giorno, i soggetti completeranno la lista di controllo dei sintomi e spediranno tutte le liste di controllo al gruppo di studio
Comportamentale: Consapevolezza e formazione yoga

Centratura e respirazione: la pratica inizia rivolgendo l'attenzione al respiro per aiutare i partecipanti a compiere la transizione dall'intenso, attivo, focus esteriore della vita quotidiana al focus interno consapevole, equilibrato, centrale nella pratica dello yoga.

Pratiche: Consapevolezza del respiro, il respiro addominale rilassato. Pratica posturale: riscaldarsi con la sequenza del range di movimento per portare le principali articolazioni del corpo attraverso la loro gamma completa di movimento. Questo viene fatto sdraiandosi con la testa sul pavimento; la testa può essere sostenuta da un piccolo asciugamano piegato, se lo si desidera.

Pratiche: sequenza ginocchio-petto, braccia e spalle, leggera torsione spinale, Apanasana.

Posizioni in piedi per forza ed equilibrio, per migliorare la funzione e la fiducia. Pratiche: Posizione della montagna, Sequenza della gru volante, Posizione dell'albero, Guerriero 2 e Angolo laterale.

Rilassamento: la pratica si conclude con un rilassamento guidato per calmare la mente e calmare il corpo.

Pratiche: Posizione della montagna seduta, respiro uniforme, espirazione prolungata, Yoga Nidra.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tollerabilità della terapia yoga consapevole nel periodo post-commozione cerebrale misurata da una scala di valutazione.
Lasso di tempo: fino a 7 giorni
fino a 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Joel Morgenlander, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

23 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

23 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • pro00086819

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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