- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03304327
Mindfulness e treinamento de ioga para atletas com concussão (MYTAC) ((MYTAC))
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atletas e pacientes com idades entre 15 e 60 anos receberão avaliações de concussão esportiva padrão no Duke Sports Science Institute (SSI) e aprenderão sobre o estudo realizado pelos clínicos primários que avaliam concussão esportiva no SSI. Os participantes receberão treinamento de ioga em casa ou no Center for Living Campus em Duke. Os participantes completarão suas tarefas de ioga por 5 dias consecutivos, juntamente com uma lista de verificação de sintomas. No 6º dia, os indivíduos preencherão a lista de verificação de sintomas e enviarão todas as listas de verificação para a equipe de estudo em um envelope selado. Esperamos inscrever 20 indivíduos.
Se um sujeito apresentar piora significativa de seus sintomas e desejar interromper o estudo, ele deverá entrar em contato com o PI do estudo, Joel Morgenlander, MD. Naquela época, o Dr. Morgenlander documentará as razões específicas para a descontinuação do protocolo. Todos os cuidados de acompanhamento para sua concussão serão feitos pelo provedor que eles já estão vendo para concussão. Não há risco significativo para a participação do atleta, exceto possível aumento transitório em seus sintomas de concussão. Os benefícios incluem a possível aceleração da recuperação de seus sintomas concussivos e o recebimento de treinamento em atenção plena e ioga de um instrutor de ioga certificado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão sofrida até 30 dias após a inscrição
- Sendo visto por concussão no Sports Science Institute (SSI) no Duke University Medical Center
- morando em um raio de 30 milhas do SSI
- SCAT5 (Sport Concussion Assessment Tool 5) modificou a pontuação da lista de verificação de sintomas para mais de 12
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mindfullness e Yoga
Os participantes receberão treinamento de ioga em casa ou no Center for Living Campus em Duke.
Os participantes completarão suas tarefas de ioga por 5 dias consecutivos, juntamente com uma lista de verificação de sintomas.
No 6º dia, os indivíduos preencherão a lista de verificação de sintomas e enviarão todas as listas de verificação para a equipe de estudo
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Centralização e Respiração – A prática começa voltando a atenção para a respiração para ajudar os participantes a fazer a transição do foco externo ocupado e ativo da vida diária para o foco interno consciente, equilibrado e central da prática de yoga. Práticas: Consciência da respiração, a respiração abdominal relaxada. Prática de postura - Aqueça-se com a sequência de amplitude de movimento para levar as principais articulações do corpo a toda a amplitude de movimento. Isso é feito deitado com a cabeça no chão; a cabeça pode ser apoiada por uma pequena toalha dobrada, se desejado. Práticas: sequência do joelho ao peito, braços e ombros, torção suave da coluna vertebral, apanasana. Poses em pé para força e equilíbrio, para melhorar a função e a confiança. Práticas: Pose da Montanha, Sequência do Guindaste Voador, Pose da Árvore, Guerreiro 2 e Ângulo Lateral. Relaxamento - A prática termina com um relaxamento guiado para aquietar a mente e acalmar o corpo. Práticas: Postura da Montanha Sentada, respiração uniforme, expiração prolongada, Yoga Nidra. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tolerabilidade da terapia de ioga de atenção plena no período pós-concussão, medida por uma escala de classificação.
Prazo: até 7 dias
|
até 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joel Morgenlander, Duke University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- pro00086819
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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