Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Mindfulness e treinamento de ioga para atletas com concussão (MYTAC) ((MYTAC))

25 de março de 2020 atualizado por: Duke University
O objetivo deste estudo é estabelecer a tolerabilidade da mindfulness e da yogaterapia no período pós-concussão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Atletas e pacientes com idades entre 15 e 60 anos receberão avaliações de concussão esportiva padrão no Duke Sports Science Institute (SSI) e aprenderão sobre o estudo realizado pelos clínicos primários que avaliam concussão esportiva no SSI. Os participantes receberão treinamento de ioga em casa ou no Center for Living Campus em Duke. Os participantes completarão suas tarefas de ioga por 5 dias consecutivos, juntamente com uma lista de verificação de sintomas. No 6º dia, os indivíduos preencherão a lista de verificação de sintomas e enviarão todas as listas de verificação para a equipe de estudo em um envelope selado. Esperamos inscrever 20 indivíduos.

Se um sujeito apresentar piora significativa de seus sintomas e desejar interromper o estudo, ele deverá entrar em contato com o PI do estudo, Joel Morgenlander, MD. Naquela época, o Dr. Morgenlander documentará as razões específicas para a descontinuação do protocolo. Todos os cuidados de acompanhamento para sua concussão serão feitos pelo provedor que eles já estão vendo para concussão. Não há risco significativo para a participação do atleta, exceto possível aumento transitório em seus sintomas de concussão. Os benefícios incluem a possível aceleração da recuperação de seus sintomas concussivos e o recebimento de treinamento em atenção plena e ioga de um instrutor de ioga certificado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lesão sofrida até 30 dias após a inscrição
  • Sendo visto por concussão no Sports Science Institute (SSI) no Duke University Medical Center
  • morando em um raio de 30 milhas do SSI
  • SCAT5 (Sport Concussion Assessment Tool 5) modificou a pontuação da lista de verificação de sintomas para mais de 12

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mindfullness e Yoga
Os participantes receberão treinamento de ioga em casa ou no Center for Living Campus em Duke. Os participantes completarão suas tarefas de ioga por 5 dias consecutivos, juntamente com uma lista de verificação de sintomas. No 6º dia, os indivíduos preencherão a lista de verificação de sintomas e enviarão todas as listas de verificação para a equipe de estudo

Centralização e Respiração – A prática começa voltando a atenção para a respiração para ajudar os participantes a fazer a transição do foco externo ocupado e ativo da vida diária para o foco interno consciente, equilibrado e central da prática de yoga.

Práticas: Consciência da respiração, a respiração abdominal relaxada. Prática de postura - Aqueça-se com a sequência de amplitude de movimento para levar as principais articulações do corpo a toda a amplitude de movimento. Isso é feito deitado com a cabeça no chão; a cabeça pode ser apoiada por uma pequena toalha dobrada, se desejado.

Práticas: sequência do joelho ao peito, braços e ombros, torção suave da coluna vertebral, apanasana.

Poses em pé para força e equilíbrio, para melhorar a função e a confiança. Práticas: Pose da Montanha, Sequência do Guindaste Voador, Pose da Árvore, Guerreiro 2 e Ângulo Lateral.

Relaxamento - A prática termina com um relaxamento guiado para aquietar a mente e acalmar o corpo.

Práticas: Postura da Montanha Sentada, respiração uniforme, expiração prolongada, Yoga Nidra.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tolerabilidade da terapia de ioga de atenção plena no período pós-concussão, medida por uma escala de classificação.
Prazo: até 7 dias
até 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Joel Morgenlander, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

23 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

23 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • pro00086819

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento de Mindfulness e Yoga

Se inscrever