- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03304327
Trénink všímavosti a jógy pro sportovce s otřesem mozku (MYTAC) ((MYTAC))
Přehled studie
Detailní popis
Sportovci a pacienti ve věku 15 - 60 let obdrží standardní hodnocení sportovních otřesů mozku v Duke Sports Science Institute (SSI) a dozvědí se o studii od primářů, kteří hodnotí sportovní otřes mozku na SSI. Subjekty absolvují trénink jógy buď u nich doma, nebo v Centru pro bydlení v Duke. Subjekty dokončí své jógové úkoly po dobu 5 po sobě jdoucích dnů spolu s kontrolním seznamem symptomů. 6. den subjekty vyplní kontrolní seznam symptomů a všechny kontrolní seznamy odešlou studijnímu týmu v orazítkované obálce. Předpokládáme zapsání 20 předmětů.
Pokud má subjekt významné zhoršení svých symptomů a přeje si přerušit studii, je požádán, aby kontaktoval PI studie, Joel Morgenlander, MD. V té době Dr. Morgenlander zdokumentuje konkrétní důvody pro přerušení protokolu. Veškerá následná péče o jejich otřes mozku bude prostřednictvím poskytovatele, ke kterému se již kvůli otřesu mozku dostávají. Není zde žádné významné riziko pro sportovce, pokud jde o účast, kromě možného přechodného zvýšení příznaků otřesu mozku. Mezi výhody patří možné urychlení zotavení z jejich otřesových příznaků a absolvování školení v oblasti všímavosti a jógy od certifikovaného instruktora jógy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zranění utrpěné do 30 dnů od přihlášení
- Byl viděn kvůli otřesu mozku ve Sports Science Institute (SSI) v Duke University Medical Center
- žijící v okruhu 30 mil od SSI
- SCAT5 (Sport Concussion Assessment Tool 5) upravil skóre kontrolního seznamu symptomů vyšší než 12
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Všímavost a jóga
Subjekty absolvují trénink jógy buď u nich doma, nebo v Centru pro bydlení v Duke.
Subjekty dokončí své jógové úkoly po dobu 5 po sobě jdoucích dnů spolu s kontrolním seznamem symptomů.
Šestého dne subjekty vyplní kontrolní seznam příznaků a všechny kontrolní seznamy zašle studijnímu týmu
|
Centrování a dýchání – Cvičení začíná obrácením pozornosti k dechu, aby účastníkům pomohlo přejít z rušného, aktivního, vnějšího zaměření každodenního života do všímavého, vyváženého, vnitřního zaměření, které je ústředním bodem cvičení jógy. Cvičení: Uvědomění si dechu, uvolněný břišní dech. Cvičení držení těla – zahřejte se sekvencí rozsahu pohybu, abyste provedli hlavní klouby těla v jejich plném rozsahu pohybu. To se provádí vleže s hlavou na podlaze; hlavu lze v případě potřeby podepřít malým složeným ručníkem. Cvičení: Sekvence koleno-hrudník, paže a ramena, jemné zkroucení páteře, apanasana. Pózy ve stoje pro sílu a rovnováhu, pro posílení funkce a sebevědomí. Cvičení: Horská pozice, sekvence létajícího jeřábu, stromová pozice, válečník 2 a boční úhel. Relaxace – Cvičení končí řízenou relaxací, která ztiší mysl a zklidní tělo. Cvičení: Horská pozice vsedě, rovnoměrný dech, prodloužený výdech, jóga Nidra. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snášenlivost jógové terapie všímavosti v období po otřesu mozku měřená hodnotící škálou.
Časové okno: až 7 dní
|
až 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joel Morgenlander, Duke University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink všímavosti a jógy
-
Boston University Charles River CampusUkončenoOdvykání kouřeníSpojené státy
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Selcuk UniversityZatím nenabírámeExtravazace | Infiltrace periferní IV terapieTurecko (Türkiye)
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteFlorida Biomedical Research Program - James & Esther KingNáborOdvykání kouření | Užívání alkoholuSpojené státy
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthDokončeno
-
Mayo ClinicDokončenoKvalita života | Komplexní gastrointestinální chirurgieSpojené státy