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Entraînement à la pleine conscience et au yoga pour les athlètes souffrant de commotion cérébrale (MYTAC) ((MYTAC))

25 mars 2020 mis à jour par: Duke University
Le but de cette étude est d'établir la tolérabilité de la pleine conscience et de la thérapie par le yoga dans la période post-commotionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les athlètes et les patients âgés de 15 à 60 ans recevront des évaluations standard des commotions sportives au Duke Sports Science Institute (SSI) et découvriront l'étude menée par les principaux cliniciens évaluant les commotions sportives au SSI. Les sujets recevront une formation de yoga soit à leur domicile, soit au Center for Living Campus de Duke. Les sujets termineront leurs devoirs de yoga pendant 5 jours consécutifs, accompagnés d'une liste de contrôle des symptômes. Le 6ème jour, les sujets rempliront la liste de contrôle des symptômes et enverront toutes les listes de contrôle à l'équipe de l'étude dans une enveloppe timbrée. Nous prévoyons d'inscrire 20 sujets.

Si un sujet présente une aggravation significative de ses symptômes et souhaite interrompre l'étude, il lui est demandé de contacter le PI de l'étude, Joel Morgenlander, MD. À ce moment-là, le Dr Morgenlander documentera les raisons spécifiques de l'arrêt du protocole. Tous les soins de suivi pour leur commotion cérébrale se feront par l'intermédiaire du fournisseur qu'ils consultent déjà pour une commotion cérébrale. Il n'y a pas de risque significatif pour l'athlète à participer, sauf une éventuelle augmentation transitoire de ses symptômes de commotion cérébrale. Les avantages incluent l'accélération possible de la récupération de leurs symptômes de commotion cérébrale et la formation en pleine conscience et en yoga dispensée par un instructeur de yoga certifié.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Blessure subie dans les 30 jours suivant l'inscription
  • Être vu pour une commotion cérébrale au Sports Science Institute (SSI) du Duke University Medical Center
  • vivant dans un rayon de 30 milles du SSI
  • SCAT5 (Sport Concussion Assessment Tool 5) score modifié de la liste de contrôle des symptômes supérieur à 12

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pleine Conscience et Yoga
Les sujets recevront une formation de yoga soit à leur domicile, soit au Center for Living Campus de Duke. Les sujets termineront leurs devoirs de yoga pendant 5 jours consécutifs, accompagnés d'une liste de contrôle des symptômes. Le 6ème jour, les sujets rempliront la liste de contrôle des symptômes et enverront toutes les listes de contrôle à l'équipe d'étude
Comportemental: Formation pleine conscience et yoga

Centrage et respiration - La pratique commence par porter l'attention sur la respiration pour aider les participants à faire la transition de la concentration extérieure occupée de la vie quotidienne vers la concentration intérieure consciente, équilibrée et centrale de la pratique du yoga.

Pratiques : Conscience du souffle, la respiration abdominale détendue. Pratique de la posture - Échauffez-vous avec la séquence d'amplitude de mouvement pour faire passer les principales articulations du corps dans toute leur amplitude de mouvement. Cela se fait allongé avec la tête sur le sol; la tête peut être soutenue par une petite serviette pliée si vous le souhaitez.

Pratiques : séquence genou-poitrine, bras et épaules, torsion vertébrale douce, Apanasana.

Poses debout pour la force et l'équilibre, pour améliorer la fonction et la confiance. Pratiques : Mountain Pose, Flying Crane Sequence, Tree Pose, Warrior 2 et Side Angle.

Relaxation - La pratique se termine par une relaxation guidée pour apaiser l'esprit et calmer le corps.

Pratiques : Pose de la montagne assise, même respiration, expiration prolongée, Yoga Nidra.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Tolérabilité de la thérapie de yoga pleine conscience dans la période post-commotion cérébrale telle que mesurée par une échelle d'évaluation.
Délai: jusqu'à 7 jours
jusqu'à 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joel Morgenlander, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

23 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

23 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2017

Première publication (Réel)

9 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • pro00086819

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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