- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03304327
Trening uważności i jogi dla sportowców ze wstrząsem mózgu (MYTAC) ((MYTAC))
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Sportowcy i pacjenci w wieku od 15 do 60 lat zostaną poddani standardowej ocenie wstrząśnienia mózgu w Duke Sports Science Institute (SSI) i dowiedzą się o badaniu prowadzonym przez głównych klinicystów oceniających wstrząśnienie mózgu w SSI. Uczestnicy przejdą szkolenie jogi w domu lub w Centre for Living Campus w Duke. Badani będą wypełniać swoje zadania jogi przez 5 kolejnych dni, wraz z listą kontrolną objawów. Szóstego dnia badani wypełnią listę kontrolną objawów i wyślą wszystkie listy kontrolne do zespołu badawczego w kopercie ze znaczkiem. Przewidujemy zapisy na 20 przedmiotów.
Jeśli u pacjenta wystąpi znaczne pogorszenie objawów i chce on przerwać badanie, jest proszony o kontakt z kierownikiem badania, doktorem Joelem Morgenlanderem. W tym czasie dr Morgenlander udokumentuje konkretne powody przerwania protokołu. Wszelka dalsza opieka po wstrząsie mózgu będzie świadczona przez usługodawcę, z którym już się spotykają z powodu wstrząsu mózgu. Nie ma znaczącego ryzyka dla sportowca związanego z uczestnictwem, z wyjątkiem możliwego przejściowego nasilenia objawów wstrząsu mózgu. Korzyści obejmują możliwe przyspieszenie powrotu do zdrowia po objawach wstrząsu mózgu oraz szkolenie w zakresie uważności i jogi od certyfikowanego instruktora jogi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uraz doznany w ciągu 30 dni od rejestracji
- Bycie widzianym z powodu wstrząsu mózgu w Sports Science Institute (SSI) w Duke University Medical Center
- mieszka w promieniu 30 mil od SSI
- SCAT5 (Sport Concussion Assessment Tool 5) zmodyfikował wynik listy kontrolnej objawów większy niż 12
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Uważność i joga
Uczestnicy przejdą szkolenie jogi w domu lub w Centre for Living Campus w Duke.
Badani będą wypełniać swoje zadania jogi przez 5 kolejnych dni, wraz z listą kontrolną objawów.
Szóstego dnia badani wypełnią listę kontrolną objawów i wyślą wszystkie listy kontrolne do zespołu badawczego
|
Scentrowanie i oddychanie – praktyka rozpoczyna się od zwrócenia uwagi na oddech, aby pomóc uczestnikom przejść od zajętego, wykonującego, zewnętrznego skupienia codziennego życia do uważnego, zrównoważonego, wewnętrznego skupienia, kluczowego dla praktyki jogi. Praktyki: Świadomość oddechu, zrelaksowany oddech brzuszny. Ćwiczenie postawy – rozgrzej się z sekwencją zakresów ruchu, aby wykonać pełny zakres ruchu głównych stawów ciała. Wykonuje się to w pozycji leżącej z głową na podłodze; w razie potrzeby głowę można podeprzeć małym, złożonym ręcznikiem. Ćwiczenia: sekwencja od kolan do klatki piersiowej, ramiona i barki, delikatny skręt kręgosłupa, apanasana. Pozycje stojące dla siły i równowagi, aby poprawić funkcję i pewność siebie. Ćwiczenia: pozycja górska, sekwencja latającego żurawia, pozycja drzewa, wojownik 2 i kąt boczny. Relaksacja – praktyka kończy się prowadzoną relaksacją w celu wyciszenia umysłu i uspokojenia ciała. Praktyki: Siedząca Pozycja Góry, równy oddech, przedłużony wydech, Joga Nidra. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Tolerancja terapii jogą uważności w okresie po wstrząśnieniu mózgu mierzona skalą ocen.
Ramy czasowe: do 7 dni
|
do 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joel Morgenlander, Duke University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening uważności i jogi
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończonyJakość życia | Złożona chirurgia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone