Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness og yogatrening for idrettsutøvere med hjernerystelse (MYTAC) ((MYTAC))

25. mars 2020 oppdatert av: Duke University
Hensikten med denne studien er å etablere tolerabiliteten av mindfulness og yogaterapi i perioden etter hjernerystelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Idrettsutøvere og pasienter i alderen 15 - 60 vil motta standard evalueringer av sportshjernerystelse ved Duke Sports Science Institute (SSI) og vil lære om studien av primærklinikerne som evaluerer sportshjernerystelse ved SSI. Fagene vil motta yogatrening enten hjemme hos dem eller på Center for Living Campus på Duke. Forsøkspersonene vil fullføre yogaoppgavene sine i 5 påfølgende dager, sammen med en symptomsjekkliste. På den 6. dagen vil forsøkspersonene fylle ut symptomsjekklisten og sende alle sjekklister til studieteamet i en frimerket konvolutt. Vi regner med å registrere 20 fag.

Hvis en forsøksperson har betydelig forverring av symptomene og ønsker å avbryte studien, bes de kontakte studiens PI, Joel Morgenlander, MD. Dr. Morgenlander vil da dokumentere de konkrete årsakene til seponering av protokollen. All oppfølging av hjernerystelse vil skje gjennom leverandøren de allerede oppsøker for hjernerystelse. Det er ingen signifikant risiko for atleten for deltakelse bortsett fra mulig forbigående økning i hjernerystelsessymptomene. Fordelene inkluderer mulig fremskyndelse av restitusjon fra hjernerystelsessymptomene og å motta trening i oppmerksomhet og yoga fra en sertifisert yogainstruktør.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skade pådratt innen 30 dager etter påmelding
  • Blir sett for hjernerystelse ved Sports Science Institute (SSI) ved Duke University Medical Center
  • bor i en radius på 30 mil fra SSI
  • SCAT5 (Sport Concussion Assessment Tool 5) modifisert symptomsjekklistescore på mer enn 12

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfullness og yoga
Fagene vil motta yogatrening enten hjemme hos dem eller på Center for Living Campus på Duke. Forsøkspersonene vil fullføre yogaoppgavene sine i 5 påfølgende dager, sammen med en symptomsjekkliste. På den sjette dagen vil forsøkspersonene fylle ut symptomsjekklisten og sende alle sjekklister til studieteamet
Atferdsmessig: Mindfulness og yogatrening

Sentrering og pust - Øvelse begynner med å rette oppmerksomheten mot pusten for å hjelpe deltakerne med å gjøre overgangen fra det travle, gjørende, ytre fokuset i dagliglivet til det bevisste, balanserte, indre fokuset sentralt i yogapraksis.

Praksis: Pustebevissthet, den avslappede magepusten. Posture Practice-Varm opp med bevegelsesområdet for å ta de store leddene i kroppen gjennom hele bevegelsesområdet. Dette gjøres liggende med hodet på gulvet; hodet kan støttes av et lite sammenbrettet håndkle om ønskelig.

Øvelser: Kne-til-bryst-sekvens, armer og skuldre, mild spinal vri, Apanasana.

Stående positurer for styrke og balanse, for å forbedre funksjon og selvtillit. Øvelser: Mountain Pose, Flying Crane Sequence, Tree Pose, Warrior 2 og Side Angle.

Avslapping- Øvelsen avsluttes med veiledet avslapning for å stille sinnet og roe ned kroppen.

Øvelser: Sittende fjellstilling, jevn pust, utvidet utpust, Yoga Nidra.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tolerabilitet av mindfulness-yogaterapi i perioden etter hjernerystelse målt ved en vurderingsskala.
Tidsramme: opptil 7 dager
opptil 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joel Morgenlander, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

23. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

23. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • pro00086819

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mindfulness og yogatrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere