局麻药注射深度对透视引导下腰椎椎间孔硬膜外注射过程中疼痛和不适的影响
2019年1月10日 更新者：Yonsei University
腰椎间孔硬膜外注射有助于治疗腰骶神经根性疼痛。
但在手术过程中处理针头可能会给患者带来疼痛和不适。
在局部皮肤麻醉步骤中，局部麻醉剂沿针路注射到肌肉层以及皮下层可以减轻手术疼痛。
此外，它可以减少手术后可能出现的注射部位疼痛。
研究概览
地位
完全的
详细说明
- 应在征得患者知情同意后进行计划的透视引导下腰椎椎间孔硬膜外注射。
- 这项研究是单盲的，因为不可能对进行注射的从业者进行盲法。
- 受试者通过随机随机数字表随机分配到皮下麻醉组（A组）和肌肉麻醉组（B组），属于任何一组的可能性都是相同的，不能由研究者人为控制。
- 手术后，一位不知道这项研究的居民记录了患者的疼痛和不适。 在后续访问中，检查注射后部位疼痛。
- 由于熟练和不熟练患者之间的巨大差异，本研究中的程序仅由一名熟练的从业者执行
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、03722
- Dept. of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine,
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1. 磁共振成像（MRI）和临床表现 20 岁以上的成年男性和女性因背部神经根受压而符合神经根病的条件，并在透视引导下在疑似脊神经根水平进行腰椎椎间孔硬膜外注射。
排除标准：
- 凝血障碍
- 现场周围感染
- 造影剂过敏
- 不受控制的心脑血管、肾脏疾病
- 脊柱手术史（例如，脊柱融合术）
- 如果由于与受试者不合作而无法阻止（例如，如果您不能服用胃）
- 服用麻醉镇痛药的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：皮下麻醉组（A组）
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1）A组皮下注射局麻药1ml（1%利多卡因）。
1% 利多卡因
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ACTIVE_COMPARATOR：肌肉麻醉组（B组）
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1% 利多卡因
2）B组先将1ml局麻药（1%利多卡因）注射至皮下层，再沿预期针路向肌肉层注射3~4ml局麻药。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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程序性疼痛评分 (NRS)
大体时间：手术后立即
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数字评定量表 (NRS) 评分：从 0（无痛）到 10（可想象的最痛）
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手术后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下次门诊时注射部位是否疼痛（是）否（否）
大体时间：2周
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在下一次门诊就诊时，受试者询问最后一次注射后注射部位疼痛（是/否）。
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月16日
初级完成 (实际的)
2018年2月28日
研究完成 (实际的)
2018年2月28日
研究注册日期
首次提交
2017年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月11日
首次发布 (实际的)
2017年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月10日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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