A helyi érzéstelenítő injekció mélységének hatása az eljárás során fellépő fájdalomra és kényelmetlenségre fluoroszkópos irányítású lumbális transzforaminális epidurális injekciók során
2019. január 10. frissítette: Yonsei University
Az ágyéki transzforaminális epidurális injekció hasznos a lumbosacralis radicularis fájdalmak kezelésében.
De az eljárás során a tűvel való kezelés fájdalmat és kényelmetlenséget okozhat a betegnek.
A helyi érzéstelenítés során a tű mentén az izomrétegbe, valamint a bőr alatti rétegbe adott helyi érzéstelenítő injekció csökkentheti az eljárás során jelentkező fájdalmat.
Ezenkívül csökkentheti az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalmat, amely az eljárás után jelentkezhet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
- A tervezett fluoroszkópos irányítású lumbális transzforaminális epidurális injekciót a páciens beleegyezése után kell elvégezni.
- Ez a vizsgálat egyszeri vak, mivel az injekciót végző orvost nem lehet megvakítani.
- A szubkután altatásos csoportba (A csoport) és az izom-anesztéziás csoportba (B csoport) véletlenszerű véletlenszám-táblázat segítségével véletlenszerűen besorolták az alanyokat, és a csoportba tartozás lehetőségei azonosak voltak, és mesterségesen nem szabályozhatók a kutatók.
- Az eljárás után egy rezidens, aki nem ismeri ezt a vizsgálatot, feljegyzi a páciens fájdalmát és kellemetlen érzését. és az utóellenőrző vizitek alkalmával ellenőrizni kell az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalmat.
- A szakképzett és szakképzetlen betegek közötti nagy különbség miatt az eljárást ebben a vizsgálatban csak egy szakképzett orvos végzi.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
- Dept. of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine,
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) és a 20 év feletti felnőtt férfiak és nők klinikai megnyilvánulásai alkalmasak radiculopathiára a hátsó ideggyök kompressziója miatt, és fluoroszkópos irányítású lumbalis transzforaminális epidurális injekciónak vetik alá a feltételezett gerincvelői ideggyökér szintjén.
Kizárási kritériumok:
- Véralvadási zavar
- Fertőzés a hely körül
- Kontrasztanyag allergia
- Kontrollálatlan szív- és érrendszeri, agyi érrendszeri, vesebetegség
- Korábbi gerincműtét (pl. gerincfúzió)
- Ha nem tudja blokkolni az alanyokkal való együttműködés hiánya miatt (pl. ha nem bírja a gyomrot)
- Narkotikus fájdalomcsillapítókat szedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: szubkután érzéstelenítés csoport (A csoport)
|
1) Az A csoportban 1 ml helyi érzéstelenítőt (1% lidokain) fecskendeztünk a bőr alatti rétegbe.
1% lidokain
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: izom anesztézia csoport (B csoport)
|
1% lidokain
2) A B csoportban először 1 ml helyi érzéstelenítőt (1% lidokain) fecskendeznek be a szubkután rétegbe, majd 3-4 ml helyi érzéstelenítőt az izomrétegbe a várható tűút mentén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Procedurális fájdalom pontszám (NRS)
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után
|
Numerikus értékelési skála (NRS) pontszáma: 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
|
Közvetlenül az eljárás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A következő járóbeteg-látogatáskor, hogy az injekció beadásának helyén fájdalom (Igen) vagy sem (Nem)
Időkeret: 2 hét
|
A következő járóbeteg-látogatás alkalmával az alanyok az utolsó injekció beadása utáni fájdalomról kérdezték az injekció beadásának helyén (Igen / Nem).
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. október 16.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. február 28.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 11.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. október 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuromuszkuláris betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Radikulopátia
- Fájdalom, eljárási
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Membrán transzport modulátorok
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Anesztetikumok
- Lidokain
- Helyi érzéstelenítők
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2017-0683
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .