Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallispuudutusruiskeen syvyyden vaikutus toimenpidekohtaiseen kipuun ja epämukavuuteen fluoroskooppisesti ohjattujen lannerangan transforaminaalisten epiduraaliruiskeiden aikana

torstai 10. tammikuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Lannerangan transforaminaalinen epiduraaliinjektio on hyödyllinen lumbosacral radikulaarikivun hoidossa. Mutta neulan käsittely toimenpiteen aikana voi aiheuttaa kipua ja epämukavuutta potilaalle. Paikallisen ihopuudutuksen vaiheessa paikallispuudutusaineinjektiot lihaskerrokseen neulareittiä pitkin sekä ihonalaiseen kerrokseen voivat vähentää toimenpiteeseen liittyvää kipua. Lisäksi se voi vähentää pistoskohdan kipua, jota voi esiintyä toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Suunniteltu fluoroskooppisesti ohjattu lannerangan transforaminaalinen epiduraaliruiske tulee tehdä potilaan tietoisen suostumuksen saatuaan.
  2. Tämä tutkimus on kertasokkoutettu, koska injektion suorittavaa lääkäriä ei voida sokeuttaa.
  3. Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti satunnaislukutaulukon avulla ihonalaiseen anestesiaryhmään (ryhmä A) ja lihasanestesiaryhmään (ryhmä B), ja mahdollisuudet kuulua mihin tahansa ryhmään olivat kaikki samat, eikä niitä voida tutkijoiden keinotekoisesti kontrolloida.
  4. Toimenpiteen jälkeen asukas, joka ei tiedä tästä tutkimuksesta, kirjaa muistiin potilaan kivun ja epämukavuuden. ja seurantakäynneillä pistoskohdan jälkeinen kipu tarkistetaan.
  5. Koska ammattitaitoisten ja kouluttamattomien potilaiden välillä on suuri ero, tässä tutkimuksessa toimenpiteen suorittaa vain yksi ammattitaitoinen lääkäri

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Dept. of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Magneettikuvaus (MRI) ja yli 20-vuotiaiden aikuisten miesten ja naisten kliiniset ilmenemismuodot ovat kelvollisia radikulopatiaan, joka johtuu selkähermojuuren puristumisesta ja jolle tehdään fluoroskopisesti ohjattu lannerangan transforaminaalinen epiduraaliinjektio epäillyn selkärangan hermojuuren tasolla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Veren hyytymishäiriö
  2. Infektio sivuston ympärillä
  3. Varjoaineallergia
  4. Hallitsematon sydän-, aivo- ja munuaissairaus
  5. Aiempi selkäleikkaus (esim. selkärangan fuusio)
  6. Jos ei voi estää yhteistyökyvyttömyyden vuoksi koehenkilöiden kanssa (esim. jos et voi ottaa vatsaa)
  7. Potilaat, jotka käyttävät huumausainekipulääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: ihonalainen anestesiaryhmä (ryhmä A)
Menettely: 1 ml paikallispuudutetta (1 % lidokaiinia) ruiskutettiin ihonalaiseen kerrokseen.
1) Ryhmässä A 1 ml paikallispuudutetta (1 % lidokaiinia) ruiskutettiin ihonalaiseen kerrokseen.
Lääke: 1 % lidokaiinia
1 % lidokaiinia
ACTIVE_COMPARATOR: lihasanestesiaryhmä (ryhmä B)
Lääke: 1 % lidokaiinia
1 % lidokaiinia
Menettely: 1 ml paikallispuudutusainetta (1 % idokaiinia) ruiskutetaan ensin ihonalaiseen kerrokseen, minkä jälkeen 3–4 ml paikallispuudutusainetta lihaskerrokseen odotettua neulareittiä pitkin.
2) Ryhmässä B 1 ml paikallispuudutusainetta (1 % lidokaiinia) ruiskutetaan ensin ihonalaiseen kerrokseen ja sen jälkeen 3-4 ml paikallispuudutusainetta lihaskerrokseen odotettua neulareittiä pitkin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proseduurin kipupisteet (NRS)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) pisteet: 0 (ei kipua) 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seuraavalla avohoitokäynnillä, onko pistoskohdassa kipu (Kyllä) vai ei (Ei)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Seuraavalla avohoitokäynnillä koehenkilöt kysyivät pistoskohdan kivusta (Kyllä / Ei) viimeisen injektion jälkeen.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 12. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2017-0683

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa