Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van lokale anesthesie-injectiediepte op procedurele pijn en ongemak tijdens fluoroscopisch geleide lumbale transforaminale epidurale injecties

10 januari 2019 bijgewerkt door: Yonsei University
Lumbale transforaminale epidurale injectie is nuttig voor de behandeling van lumbosacrale radiculaire pijn. Maar het hanteren van naalden tijdens de procedure kan pijn en ongemak voor de patiënt veroorzaken. Bij de lokale huidanesthesiestap kan lokale anesthesie-injectie in de spierlaag langs het naaldpad en in de onderhuidse laag de procedurele pijn verminderen. Bovendien kan het de pijn op de injectieplaats verminderen die na de procedure kan optreden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Een geplande fluoroscopisch geleide lumbale transforaminale epidurale injectie moet worden uitgevoerd na ontvangst van de geïnformeerde toestemming van de patiënt.
  2. Dit onderzoek is enkelblind omdat het niet mogelijk is om de arts die de injectie uitvoert te blinderen.
  3. Proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan de subcutane anesthesiegroep (groep A) en de spieranesthesiegroep (groep B) door middel van een tabel met willekeurige getallen, en de mogelijkheden om tot een groep te behoren waren allemaal hetzelfde en kunnen niet kunstmatig worden gecontroleerd door onderzoekers.
  4. Na de procedure registreert een bewoner die niet op de hoogte is van dit onderzoek de pijn en het ongemak van de patiënt. en bij vervolgbezoeken wordt de pijn op de injectieplaats gecontroleerd.
  5. Vanwege het grote verschil tussen de geschoolde en ongeschoolde patiënten wordt de ingreep in deze studie uitgevoerd door slechts één geschoolde behandelaar

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 03722
        • Dept. of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Magnetic resonance imaging (MRI) en klinische manifestaties van volwassen mannen en vrouwen ouder dan 20 jaar komen in aanmerking voor radiculopathie als gevolg van compressie van de rugzenuwwortel en onderworpen aan fluoroscopisch geleide lumbale transforaminale epidurale injectie op het vermoedelijke niveau van de spinale zenuwwortels.

Uitsluitingscriteria:

  1. Bloedstollingsstoornis
  2. Infectie rond de site
  3. Allergie voor contrastmiddelen
  4. Ongecontroleerde cardiovasculaire, cerebrovasculaire, nierziekte
  5. Voorgeschiedenis van spinale chirurgie (bijv. Spinale fusie)
  6. Als u niet kunt blokkeren vanwege niet-samenwerking met proefpersonen (bijvoorbeeld als u de maag niet kunt nemen)
  7. Patiënten die narcotische analgetica gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: subcutane anesthesie groep (groep A)
Procedure: 1 ml lokale anesthetica (1% lidocaïne) werd in de onderhuidse laag geïnjecteerd.
1) In groep A werd 1 ml lokaal anestheticum (1% lidocaïne) geïnjecteerd in de onderhuidse laag.
Geneesmiddel: 1% lidocaïne
1% lidocaïne
ACTIVE_COMPARATOR: spieranesthesie groep (groep B)
Geneesmiddel: 1% lidocaïne
1% lidocaïne
Procedure: 1 ml van een lokaal anestheticum (1% idocaïne) wordt eerst in de onderhuidse laag geïnjecteerd, gevolgd door 3~4 ml lokaal anestheticum in de spierlaag langs het verwachte naaldpad.
2) In groep B wordt eerst 1 ml lokaal anestheticum (1% lidocaïne) geïnjecteerd in de onderhuidse laag, gevolgd door 3~4 ml lokaal anestheticum in de spierlaag langs de verwachte naaldbaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procedurele pijnscore (NRS)
Tijdsspanne: Meteen na de procedure
Numeric Rating Scale (NRS) score: van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn)
Meteen na de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bij het volgende poliklinische bezoek, of de injectieplaats pijn (Ja) of niet (Nee)
Tijdsspanne: 2 weken
Bij het volgende poliklinische bezoek vroegen proefpersonen naar pijn op de injectieplaats (ja/nee) na de laatste injectie.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 oktober 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2017-0683

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren