使用 iCare Home 监测 SLT 后的 IOP
2021年5月11日 更新者：Enping Chen、St. Erik Eye Hospital
使用 iCare Home 监测选择性激光小梁成形术后的眼压
本研究的目的是调查选择性小梁成形术 (SLT) 对原发性开角型青光眼 (POAG) 或假性剥脱性青光眼 (PEX) 患者使用 iCare Home 回弹眼压计 (RTHome) 测量的眼压 (IOP) 波动有多大影响.
研究概览
详细说明
将招募 60 名计划接受 SLT 的青光眼患者（POAG 和 PEX）。
在基线，患者将接受使用 iCare Home 眼压计的培训，这是一种基于回弹眼压计的手持设备，专为患者在家中使用而设计。 培训课程结束后，当患者感到自信时，将记录测量值。 此后，研究人员（验光师或护士）将使用同一设备进行新的测量。 此时检查者将看不到 IOP 值。 此后，同一研究人员将使用 Goldmann 压平眼压计 (GAT) 获得单次 IOP 测量值。 然后，患者将借用iCare Home眼压计在连续三天的早上6点和10点，以及下午2点、6点和10点测量他们的眼压，以获得眼压曲线。 患者将进行第二次就诊，新的测量将以与基线时相同的方式进行。
SLT 两个月后，将按照与术前相同的程序获得新的 IOP 曲线。 患者的日常活动（饮食、运动或睡眠习惯）将不受控制。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Enping Chen, MD PhD
- 电话号码：004686720000
- 邮箱：enping.chen@sll.se
研究联系人备份
- 姓名：Laurence Quérat, M Sc
- 电话号码：004686723240
- 邮箱：laurence.querat@sll.se
学习地点
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Stockholm、瑞典、11282
- 招聘中
- St Erik Eye Hospital
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接触：
- Enping Chen, MD PhD
- 电话号码：004686720000
- 邮箱：enping.chen@sll.se
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接触：
- Laurence Quérat, M Sc
- 电话号码：004686723240
- 邮箱：laurence.querat@sll.se
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
瑞典斯德哥尔摩圣埃里克眼科医院的连续男性和女性患者，年龄超过 18 岁，被诊断患有 POAG 或 PXG 并列为 SLT。
描述
纳入标准：
- POAG
- PXG
排除标准：
- 以前的 SLT
- 减少手和手臂的活动能力（例如 由于风湿病）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
降低 SLT 后的 IOP 波动
大体时间：2个月
|
将比较 SLT 前后 IOP 波动的幅度
|
2个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SLT 后 IOP 水平降低
大体时间：2个月
|
SLT 前后的平均 IOP
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Enping Chen, MD Ph D、St. Erik Eye Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月3日
初级完成 (预期的)
2022年3月20日
研究完成 (预期的)
2022年12月20日
研究注册日期
首次提交
2017年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月10日
首次发布 (实际的)
2017年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月11日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.