Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af IOP efter SLT Brug af iCare Home

11. maj 2021 opdateret af: Enping Chen, St. Erik Eye Hospital

Overvågning af det intraokulære tryk efter selektiv lasertrabekuloplastik ved hjælp af iCare Home

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvor meget selektiv trabekuloplastik (SLT) påvirker intraokulært tryk (IOP) fluktuationer målt med iCare Home rebound tonometri (RTHome) hos patienter med primær åbenvinklet glaukom (POAG) eller pseudo-eksfolieringsglaukom (PEX) .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tres glaukompatienter (POAG og PEX), der er planlagt til SLT, vil blive rekrutteret.

Ved baseline vil patienterne blive trænet i at bruge iCare Home tonometeret, en håndholdt enhed baseret på rebound tonometri og designet til patienter at bruge derhjemme. Efter træningssessionen, og når patienter føler sig trygge, vil en måling blive registreret. Derefter vil der blive foretaget en ny måling af undersøgelsespersonalet (en optometrist eller en sygeplejerske) ved brug af samme apparat. Ingen IOP-værdier vil være synlige for eksaminator på det tidspunkt. Derefter vil en enkelt IOP-måling blive opnået af det samme undersøgelsespersonale ved hjælp af Goldmann applanation tonometri (GAT). Patienterne vil derefter låne iCare Home-tonometeret for at måle deres IOP kl. 06.00 og kl. 10.00 og kl. 14.00, 18.00 og 22.00 i tre på hinanden følgende dage for at opnå en IOP-kurve. Patienterne kommer til et andet besøg, hvor nye målinger vil blive foretaget på samme måde som ved baseline.

To måneder efter SLT opnås en ny IOP-kurve efter samme procedure som præoperativt. Patienternes daglige aktiviteter (kost, bevægelse eller sovevaner) vil ikke blive kontrolleret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 11282
        • Rekruttering
        • St Erik Eye Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

På hinanden følgende mandlige og kvindelige patienter, ældre end 18 år, på St Erik's Eye Hospital i Stockholm, Sverige, diagnosticeret med POAG eller PXG og opført for en SLT.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • POAG
  • PXG

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere SLT
  • nedsat hånd- og armmobilitet (f. på grund af gigt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af IOP-udsving efter SLT
Tidsramme: 2 måneder
Amplituden af ​​IOP-fluktuationerne før og efter SLT vil blive sammenlignet
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sænkning af IOP-niveau efter SLT
Tidsramme: 2 måneder
Gennemsnitlig IOP før og efter SLT
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Erik Eye Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Enping Chen, MD Ph D, St. Erik Eye Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

20. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HOME SLT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pseudo eksfolieringssyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner