Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewaking van de IOP na SLT met behulp van iCare Home

11 mei 2021 bijgewerkt door: Enping Chen, St. Erik Eye Hospital

Bewaking van de intraoculaire druk na selectieve lasertrabeculoplastiek met behulp van iCare Home

Het doel van deze studie is om te onderzoeken in hoeverre selectieve trabeculoplastiek (SLT) de fluctuaties in de intraoculaire druk (IOP) beïnvloedt, gemeten met iCare Home rebound tonometry (RTHome) bij patiënten met primair openhoekglaucoom (POAG) of pseudo-exfoliatieglaucoom (PEX). .

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Zestig DrDeramus-patiënten (POAG en PEX) gepland voor SLT zullen worden aangeworven.

Bij aanvang zullen patiënten worden getraind in het gebruik van de iCare Home-tonometer, een handheld-apparaat gebaseerd op rebound-tonometrie en ontworpen voor patiënten om thuis te gebruiken. Na de trainingssessie en wanneer patiënten zich zelfverzekerd voelen, wordt een meting opgenomen. Daarna zal een nieuwe meting worden verkregen door het onderzoekspersoneel (een optometrist of een verpleegkundige) met hetzelfde apparaat. Op dat moment zijn er geen IOP-waarden zichtbaar voor de examinator. Daarna zal een enkele IOP-meting worden verkregen door hetzelfde onderzoekspersoneel met behulp van Goldmann applanation tonometry (GAT). Patiënten kunnen dan de iCare Home-tonometer lenen om hun IOP te meten om 06.00 uur en 10.00 uur en om 14.00 uur, 18.00 uur en 22.00 uur gedurende drie opeenvolgende dagen om een ​​IOP-curve te verkrijgen. Patiënten komen voor een tweede bezoek waar nieuwe metingen zullen worden gedaan op dezelfde manier als bij baseline.

Twee maanden na SLT wordt een nieuwe IOP-curve verkregen volgens dezelfde procedure als preoperatief. De dagelijkse activiteiten van patiënten (dieet, beweging of slaapgewoonten) worden niet gecontroleerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 11282
        • Werving
        • St Erik Eye Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende mannelijke en vrouwelijke patiënten, ouder dan 18 jaar, in het St Erik's Eye Hospital in Stockholm, Zweden, gediagnosticeerd met POAG of PXG en vermeld voor een SLT.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • POAG
  • PXG

Uitsluitingscriteria:

  • vorige SLT
  • verminderde hand- en armmobiliteit (bijv. door reuma)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlaging van IOP-fluctuaties na SLT
Tijdsspanne: 2 maanden
De amplitude van de IOP-fluctuaties voor en na SLT zal worden vergeleken
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlaging van het IOP-niveau na SLT
Tijdsspanne: 2 maanden
Gemiddelde IOP pre- en post SLT
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Erik Eye Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Enping Chen, MD Ph D, St. Erik Eye Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

20 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HOME SLT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren