Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking av IOP etter SLT ved bruk av iCare Home

11. mai 2021 oppdatert av: Enping Chen, St. Erik Eye Hospital

Overvåking av intraokulært trykk etter selektiv lasertrabekuloplastikk ved bruk av iCare Home

Hensikten med denne studien er å undersøke hvor mye selektiv trabekuloplastikk (SLT) påvirker svingninger i intraokulært trykk (IOP) målt med iCare Home rebound tonometri (RTHome) hos pasienter med primær åpenvinklet glaukom (POAG) eller pseudo-eksfolieringsglaukom (PEX) .

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Seksti glaukompasienter (POAG og PEX) planlagt for SLT vil bli rekruttert.

Ved baseline vil pasienter bli opplært til å bruke iCare Home-tonometeret, en håndholdt enhet basert på rebound-tonometri og designet for pasienter å bruke hjemme. Etter treningsøkten og når pasientene føler seg trygge, vil en måling bli registrert. Deretter vil en ny måling bli tatt av studiepersonalet (en optiker eller en sykepleier) ved bruk av samme apparat. Ingen IOP-verdier vil være synlige for sensor på det tidspunktet. Deretter vil en enkelt IOP-måling bli oppnådd av samme studiepersonell som bruker Goldmann applanasjonstonometri (GAT). Pasienter vil deretter låne iCare Home-tonometeret for å måle IOP kl. 06.00 og kl. 10.00, og kl. 14.00, 18.00 og 22.00 i løpet av tre påfølgende dager for å få en IOP-kurve. Pasienter vil komme for et nytt besøk hvor nye målinger vil bli gjort på samme måte som ved baseline.

To måneder etter SLT vil en ny IOP-kurve oppnås etter samme prosedyre som preoperativt. Pasientenes daglige aktiviteter (kosthold, bevegelse eller sovevaner) vil ikke bli kontrollert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 11282
        • Rekruttering
        • St Erik Eye Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende mannlige og kvinnelige pasienter, eldre enn 18 år, ved St Erik's Eye Hospital i Stockholm, Sverige, diagnostisert med POAG eller PXG og oppført for en SLT.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • POAG
  • PXG

Ekskluderingskriterier:

  • forrige SLT
  • redusert hånd- og armmobilitet (f. på grunn av revmatisme)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Senking av IOP-svingninger etter SLT
Tidsramme: 2 måneder
Amplituden til IOP-fluktuasjonene før og etter SLT vil bli sammenlignet
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Senking av IOP-nivå etter SLT
Tidsramme: 2 måneder
Gjennomsnittlig IOP før og etter SLT
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Erik Eye Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Enping Chen, MD Ph D, St. Erik Eye Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

20. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

20. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HOME SLT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere