Övervakning av IOP efter SLT med iCare Home
Övervakning av intraokulärt tryck efter selektiv lasertrabekuloplastik med iCare Home
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Sextio glaukompatienter (POAG och PEX) planerade för SLT kommer att rekryteras.
Vid baslinjen kommer patienter att tränas i att använda iCare Home-tonometern, en handhållen enhet baserad på rebound-tonometri och designad för patienter att använda hemma. Efter träningspasset och när patienter känner sig trygga kommer en mätning att registreras. Därefter kommer en ny mätning att tas av studiepersonalen (en optiker eller en sjuksköterska) med samma apparat. Inga IOP-värden kommer att vara synliga för examinator vid den tidpunkten. Därefter kommer en enda IOP-mätning att erhållas av samma studiepersonal som använder Goldmann applanation tonometri (GAT). Patienterna kommer sedan att låna iCare Home-tonometern för att mäta sin IOP kl. 06.00 och 10.00 och kl. 14.00, 18.00 och 22.00 under tre på varandra följande dagar för att få en IOP-kurva. Patienterna kommer för ett andra besök där nya mätningar kommer att göras på samma sätt som vid baslinjen.
Två månader efter SLT kommer en ny IOP-kurva att erhållas efter samma procedur som preoperativt. Patienternas dagliga aktiviteter (kost, rörelse eller sömnvanor) kommer inte att kontrolleras.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Enping Chen, MD PhD
- Telefonnummer: 004686720000
- E-post: enping.chen@sll.se
Studera Kontakt Backup
- Namn: Laurence Quérat, M Sc
- Telefonnummer: 004686723240
- E-post: laurence.querat@sll.se
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 11282
- Rekrytering
- St Erik Eye Hospital
-
Kontakt:
- Enping Chen, MD PhD
- Telefonnummer: 004686720000
- E-post: enping.chen@sll.se
-
Kontakt:
- Laurence Quérat, M Sc
- Telefonnummer: 004686723240
- E-post: laurence.querat@sll.se
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- POAG
- PXG
Exklusions kriterier:
- tidigare SLT
- nedsatt rörlighet i hand och arm (t.ex. på grund av reumatism)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sänkning av IOP-fluktuationer efter SLT
Tidsram: 2 månader
|
Amplituden för IOP-fluktuationerna före och efter SLT kommer att jämföras
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sänkning av IOP-nivå efter SLT
Tidsram: 2 månader
|
Genomsnittlig IOP före och efter SLT
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Enping Chen, MD Ph D, St. Erik Eye Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HOME SLT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .