Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az IOP figyelése SLT után az iCare Home segítségével

2021. május 11. frissítette: Enping Chen, St. Erik Eye Hospital

Az intraokuláris nyomás monitorozása szelektív lézeres trabekuloplasztika után az iCare Home segítségével

Ennek a vizsgálatnak a célja annak vizsgálata, hogy a szelektív trabeculoplasztika (SLT) mennyire befolyásolja az iCare Home rebound tonometriával (RTHome) mért intraokuláris nyomás (IOP) ingadozásokat primer nyitott zugú glaukómában (POAG) vagy pszeudo-hámlasztásos glaukómában (PEX) szenvedő betegeknél. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Hatvan, SLT-re tervezett glaukómás beteget (POAG és PEX) vesznek fel.

Kezdetben a betegeket betanítják az iCare Home tonométer használatára, amely egy visszapattanó tonometrián alapuló kézi eszköz, amelyet otthoni használatra terveztek. Az edzés után és amikor a páciens magabiztosnak érzi magát, mérést rögzítenek. Ezt követően a vizsgálati személyzet (optikus vagy nővér) ugyanazt az eszközt használva új mérést végez. Ezen a ponton a vizsgáló nem láthat IOP-értékeket. Ezt követően egyetlen szemnyomás mérést végez ugyanaz a vizsgálati személyzet Goldmann applanációs tonometriával (GAT). A betegek ezután kölcsönkérik az iCare Home tonométert, hogy megmérjék szemnyomásukat reggel 6 és 10 órakor, valamint délután 2, 18 és 22 órakor három egymást követő napon, hogy megkapják az IOP görbét. A betegek egy második vizitre jönnek, ahol az új mérések elvégzése ugyanúgy történik, mint az alaphelyzetben.

Két hónappal az SLT után egy új szemnyomás görbét kapunk ugyanazt az eljárást követve, mint a műtét előtt. A betegek napi tevékenységei (étrend, mozgás vagy alvási szokások) nem kontrollálhatók.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Stockholm, Svédország, 11282
        • Toborzás
        • St Erik Eye Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egymást követő, 18 évnél idősebb férfi és női betegek a St Erik's Eye Kórházban Svédországban, Stockholmban, POAG-val vagy PXG-vel diagnosztizáltak, és SLT-re jegyezték fel őket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • POAG
  • PXG

Kizárási kritériumok:

  • korábbi SLT
  • csökkent kéz és kar mobilitása (pl. reuma miatt)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az IOP fluktuációjának csökkentése SLT után
Időkeret: 2 hónap
Összehasonlítják az IOP ingadozásainak amplitúdóját az SLT előtt és után
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az IOP szint csökkentése SLT után
Időkeret: 2 hónap
Átlagos IOP előtti és utáni SLT
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Erik Eye Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Enping Chen, MD Ph D, St. Erik Eye Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 3.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. március 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HOME SLT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel