Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie IOP po SLT za pomocą iCare Home

11 maja 2021 zaktualizowane przez: Enping Chen, St. Erik Eye Hospital

Monitorowanie ciśnienia wewnątrzgałkowego po selektywnej trabekuloplastyce laserowej za pomocą iCare Home

Celem tego badania jest zbadanie, w jakim stopniu selektywna trabekuloplastyka (SLT) wpływa na fluktuacje ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) mierzone za pomocą tonometrii odbicia iCare Home (RTHome) u pacjentów z jaskrą pierwotną otwartego kąta (POAG) lub jaskrą rzekomo złuszczającą (PEX). .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Zrekrutowanych zostanie sześćdziesięciu pacjentów z jaskrą (POAG i PEX) planowanych do SLT.

Na początku pacjenci zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z tonometru iCare Home, podręcznego urządzenia opartego na tonometrii z odbicia, przeznaczonego do użytku domowego. Po sesji szkoleniowej i gdy pacjenci poczują się pewnie, zostanie zarejestrowany pomiar. Następnie nowy pomiar zostanie wykonany przez personel badania (optometrystę lub pielęgniarkę) przy użyciu tego samego urządzenia. W tym momencie dla badającego nie będą widoczne żadne wartości IOP. Następnie pojedynczy pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego zostanie uzyskany przez ten sam personel badawczy przy użyciu tonometrii aplanacyjnej Goldmanna (GAT). Następnie pacjenci będą pożyczać tonometr iCare Home, aby mierzyć ciśnienie wewnątrzgałkowe o godzinie 06 i 10 rano oraz o godzinie 14, 18 i 22 przez trzy kolejne dni w celu uzyskania krzywej ciśnienia wewnątrzgałkowego. Pacjenci przyjdą na drugą wizytę, na której zostaną wykonane nowe pomiary w taki sam sposób jak na początku.

Dwa miesiące po SLT nowa krzywa IOP zostanie uzyskana zgodnie z tą samą procedurą, co przed operacją. Codzienne czynności pacjentów (dieta, ruch lub nawyki związane ze snem) nie będą kontrolowane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 11282
        • Rekrutacyjny
        • St Erik Eye Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku powyżej 18 lat w szpitalu St Erik's Eye Hospital w Sztokholmie w Szwecji, u których zdiagnozowano POAG lub PXG i zakwalifikowano do SLT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • POAG
  • PXG

Kryteria wyłączenia:

  • poprzedni SLT
  • ograniczona ruchomość dłoni i ramion (np. z powodu reumatyzmu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obniżenie wahań IOP po SLT
Ramy czasowe: 2 miesiące
Porównane zostaną amplitudy fluktuacji IOP przed i po SLT
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obniżenie poziomu IOP po SLT
Ramy czasowe: 2 miesiące
Średnie IOP przed i po SLT
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Erik Eye Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Enping Chen, MD Ph D, St. Erik Eye Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HOME SLT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom pseudoeksfoliacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj