Мониторинг ВГД после СЛТ с помощью iCare Home
Мониторинг внутриглазного давления после селективной лазерной трабекулопластики с помощью iCare Home
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Будет набрано 60 пациентов с глаукомой (ПОУГ и ПЭС), которым запланирована СЛТ.
На начальном этапе пациенты будут обучаться использованию тонометра iCare Home, портативного устройства, основанного на тонометрии отскока и предназначенного для использования пациентами дома. После тренировки и когда пациенты чувствуют себя уверенно, измерения будут записаны. После этого исследовательский персонал (оптометрист или медсестра) проведет новое измерение с использованием того же устройства. В этот момент исследователю не будут видны никакие значения ВГД. После этого тот же исследовательский персонал проведет однократное измерение ВГД с использованием аппланационной тонометрии Гольдмана (GAT). Затем пациенты берут тонометр iCare Home для измерения ВГД в 06 и 10 часов утра, а также в 14, 18 и 22 часов в течение трех дней подряд, чтобы получить кривую ВГД. Пациенты придут на второй визит, где будут сделаны новые измерения так же, как и на исходном уровне.
Через два месяца после СЛТ будет получена новая кривая ВГД по той же процедуре, что и до операции. Ежедневная деятельность пациентов (диета, движение или сон) не контролируется.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Enping Chen, MD PhD
- Номер телефона: 004686720000
- Электронная почта: enping.chen@sll.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Laurence Quérat, M Sc
- Номер телефона: 004686723240
- Электронная почта: laurence.querat@sll.se
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 11282
- Рекрутинг
- St Erik Eye Hospital
-
Контакт:
- Enping Chen, MD PhD
- Номер телефона: 004686720000
- Электронная почта: enping.chen@sll.se
-
Контакт:
- Laurence Quérat, M Sc
- Номер телефона: 004686723240
- Электронная почта: laurence.querat@sll.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ПОУГ
- ПГГ
Критерий исключения:
- предыдущий SLT
- снижение подвижности рук и кистей (например, из-за ревматизма)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение колебаний ВГД после СЛТ
Временное ограничение: 2 месяца
|
Амплитуда колебаний ВГД до и после СЛТ будет сравниваться.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение уровня ВГД после СЛТ
Временное ограничение: 2 месяца
|
Среднее ВГД до и после СЛТ
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Enping Chen, MD Ph D, St. Erik Eye Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HOME SLT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .