Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování IOP po SLT pomocí iCare Home

11. května 2021 aktualizováno: Enping Chen, St. Erik Eye Hospital

Monitorování nitroočního tlaku po selektivní laserové trabekuloplastice pomocí iCare Home

Účelem této studie je zjistit, jak moc selektivní trabekuloplastika (SLT) ovlivňuje fluktuace nitroočního tlaku (IOP) měřené pomocí iCare Home rebound tonometrie (RTHome) u pacientů s primárním glaukomem s otevřeným úhlem (POAG) nebo pseudoexfoliačním glaukomem (PEX) .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Bude přijato 60 pacientů s glaukomem (POAG a PEX) plánovaných pro SLT.

Na začátku budou pacienti vyškoleni k používání tonometru iCare Home, ručního zařízení založeného na odrazové tonometrii a navrženého pro pacienty k použití doma. Po tréninku a když se pacienti cítí sebevědomě, bude měření zaznamenáno. Poté pracovníci studie (optometrista nebo zdravotní sestra) získají nové měření pomocí stejného zařízení. V tomto okamžiku nebudou pro vyšetřujícího viditelné žádné hodnoty IOP. Poté bude stejným personálem studie provedeno jediné měření IOP pomocí Goldmannovy aplanační tonometrie (GAT). Pacienti si poté zapůjčí tonometr iCare Home k měření NOT v 6 a 10 hodin a ve 14, 18 a 22 hodin během tří po sobě jdoucích dnů, aby získali křivku NOT. Pacienti přijdou na druhou návštěvu, kde budou provedena nová měření stejným způsobem jako na začátku.

Dva měsíce po SLT bude získána nová křivka NOT stejným postupem jako před operací. Denní aktivity pacientů (strava, pohyb nebo spánek) nebudou kontrolovány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 11282
        • Nábor
        • St Erik Eye Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti muži a ženy starší 18 let v nemocnici St Erik's Eye Hospital ve Stockholmu ve Švédsku s diagnózou POAG nebo PXG a zařazeni do seznamu pro SLT.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • POAG
  • PXG

Kritéria vyloučení:

  • předchozí SLT
  • snížená pohyblivost rukou a paží (např. kvůli revmatismu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení kolísání NOT po SLT
Časové okno: 2 měsíce
Bude porovnána amplituda fluktuací NOT před a po SLT
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení hladiny NOT po SLT
Časové okno: 2 měsíce
Průměrný IOP před a po SLT
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Erik Eye Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Enping Chen, MD Ph D, St. Erik Eye Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

20. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

20. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HOME SLT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom pseudoexfoliace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit