Monitoreo de la PIO después de SLT usando iCare Home
Monitoreo de la presión intraocular después de una trabeculoplastia láser selectiva con iCare Home
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Sesenta pacientes con glaucoma (POAG y PEX) planificados para SLT serán reclutados.
Al inicio, los pacientes recibirán capacitación para usar el tonómetro iCare Home, un dispositivo portátil basado en la tonometría de rebote y diseñado para que los pacientes lo usen en casa. Después de la sesión de entrenamiento y cuando los pacientes se sientan seguros, se registrará una medición. Posteriormente, el personal del estudio (un optometrista o una enfermera) obtendrá una nueva medición utilizando el mismo dispositivo. Ningún valor de PIO será visible para el examinador en ese punto. A partir de entonces, el mismo personal del estudio obtendrá una única medición de la PIO utilizando la tonometría de aplanación de Goldmann (GAT). Luego, los pacientes tomarán prestado el tonómetro iCare Home para medir su PIO a las 06 y 10 am, ya las 2, 6 y 10 pm durante tres días consecutivos para obtener una curva de PIO. Los pacientes vendrán para una segunda visita donde se realizarán nuevas mediciones de la misma manera que al inicio.
Dos meses después de la SLT, se obtendrá una nueva curva de PIO siguiendo el mismo procedimiento que antes de la operación. No se controlarán las actividades diarias de los pacientes (dieta, movimiento o hábitos de sueño).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Enping Chen, MD PhD
- Número de teléfono: 004686720000
- Correo electrónico: enping.chen@sll.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Laurence Quérat, M Sc
- Número de teléfono: 004686723240
- Correo electrónico: laurence.querat@sll.se
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 11282
- Reclutamiento
- St Erik Eye Hospital
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Contacto:
- Enping Chen, MD PhD
- Número de teléfono: 004686720000
- Correo electrónico: enping.chen@sll.se
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Contacto:
- Laurence Quérat, M Sc
- Número de teléfono: 004686723240
- Correo electrónico: laurence.querat@sll.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- POAG
- PXG
Criterio de exclusión:
- SLT anterior
- movilidad reducida de manos y brazos (p. debido al reumatismo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disminución de las fluctuaciones de la PIO después de SLT
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se comparará la amplitud de las fluctuaciones de la PIO antes y después de SLT
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disminución del nivel de PIO después de SLT
Periodo de tiempo: 2 meses
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PIO media pre y post SLT
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Enping Chen, MD Ph D, St. Erik Eye Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HOME SLT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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