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Überwachung des IOD nach SLT mit iCare Home

11. Mai 2021 aktualisiert von: Enping Chen, St. Erik Eye Hospital

Überwachung des Augeninnendrucks nach selektiver Lasertrabekuloplastik mit iCare Home

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, wie stark die selektive Trabekuloplastik (SLT) die mit der iCare Home Rebound-Tonometrie (RTHome) gemessenen Schwankungen des Augeninnendrucks (IOD) bei Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom (POAG) oder Pseudo-Exfoliationsglaukom (PEX) beeinflusst. .

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es werden 60 Glaukompatienten (POAG und PEX) rekrutiert, für die eine SLT vorgesehen ist.

Zu Studienbeginn werden die Patienten in der Verwendung des iCare Home-Tonometers geschult, einem tragbaren Gerät, das auf Rebound-Tonometrie basiert und für Patienten zur Verwendung zu Hause entwickelt wurde. Nach der Trainingseinheit und wenn sich die Patienten sicher fühlen, wird eine Messung aufgezeichnet. Danach wird eine neue Messung durch das Studienpersonal (ein Optometrist oder eine Krankenschwester) mit demselben Gerät durchgeführt. Zu diesem Zeitpunkt sind für den Untersucher keine IOP-Werte sichtbar. Danach wird eine einzelne IOD-Messung durch das gleiche Studienpersonal mittels Goldmann-Applanationstonometrie (GAT) durchgeführt. Die Patienten leihen sich dann das iCare Home-Tonometer, um ihren IOP um 06 und 10 Uhr sowie um 14, 18 und 22 Uhr an drei aufeinanderfolgenden Tagen zu messen, um eine IOP-Kurve zu erhalten. Die Patienten kommen zu einem zweiten Besuch, bei dem neue Messungen auf die gleiche Weise wie bei der Grundlinie durchgeführt werden.

Zwei Monate nach SLT wird eine neue IOP-Kurve nach dem gleichen Verfahren wie vor der Operation erstellt. Die täglichen Aktivitäten der Patienten (Ernährung, Bewegung oder Schlafgewohnheiten) werden nicht kontrolliert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 11282
        • Rekrutierung
        • St Erik Eye Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Konsekutive männliche und weibliche Patienten, älter als 18 Jahre, im St. Erik's Eye Hospital in Stockholm, Schweden, bei denen POAG oder PXG diagnostiziert und für eine SLT gelistet wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • POAG
  • PXG

Ausschlusskriterien:

  • vorherige SLT
  • eingeschränkte Hand- und Armbeweglichkeit (z. wegen Rheuma)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Senkung der IOD-Schwankungen nach SLT
Zeitfenster: 2 Monate
Die Amplitude der IOD-Schwankungen vor und nach SLT wird verglichen
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Senkung des IOP-Niveaus nach SLT
Zeitfenster: 2 Monate
Mittlerer IOD vor und nach SLT
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Erik Eye Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Enping Chen, MD Ph D, St. Erik Eye Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HOME SLT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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