Monitoraggio dell'IOP dopo SLT utilizzando iCare Home
Monitoraggio della pressione intraoculare dopo trabeculoplastica laser selettiva utilizzando iCare Home
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Saranno reclutati sessanta pazienti affetti da glaucoma (POAG e PEX) programmati per SLT.
Al basale, i pazienti saranno addestrati a utilizzare il tonometro iCare Home, un dispositivo portatile basato sulla tonometria di rimbalzo e progettato per essere utilizzato dai pazienti a casa. Dopo la sessione di formazione e quando i pazienti si sentiranno sicuri, verrà registrata una misurazione. Successivamente, una nuova misurazione sarà ottenuta dal personale dello studio (un optometrista o un infermiere) utilizzando lo stesso dispositivo. Nessun valore IOP sarà visibile per l'esaminatore a quel punto. Successivamente, una singola misurazione IOP sarà ottenuta dallo stesso personale dello studio utilizzando la tonometria ad applanazione di Goldmann (GAT). I pazienti prenderanno quindi in prestito il tonometro iCare Home per misurare la loro IOP alle 06:00 e alle 10:00 e alle 14:00, 18:00 e 22:00 per tre giorni consecutivi per ottenere una curva IOP. I pazienti verranno per una seconda visita in cui verranno effettuate nuove misurazioni nello stesso modo del basale.
Due mesi dopo SLT, verrà ottenuta una nuova curva IOP seguendo la stessa procedura preoperatoria. Le attività quotidiane dei pazienti (dieta, movimento o abitudini del sonno) non saranno controllate.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Enping Chen, MD PhD
- Numero di telefono: 004686720000
- Email: enping.chen@sll.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Laurence Quérat, M Sc
- Numero di telefono: 004686723240
- Email: laurence.querat@sll.se
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia, 11282
- Reclutamento
- St Erik Eye Hospital
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Contatto:
- Enping Chen, MD PhD
- Numero di telefono: 004686720000
- Email: enping.chen@sll.se
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Contatto:
- Laurence Quérat, M Sc
- Numero di telefono: 004686723240
- Email: laurence.querat@sll.se
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- POAG
- PXG
Criteri di esclusione:
- precedente logopedista
- ridotta mobilità di mani e braccia (ad es. a causa di reumatismi)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Abbassamento delle fluttuazioni IOP dopo SLT
Lasso di tempo: Due mesi
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Verrà confrontata l'ampiezza delle fluttuazioni IOP pre e post SLT
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Abbassamento del livello di IOP dopo SLT
Lasso di tempo: Due mesi
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IOP media pre e post SLT
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Enping Chen, MD Ph D, St. Erik Eye Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HOME SLT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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