Monitoramento da PIO após SLT usando o iCare Home
Monitoramento da pressão intraocular após trabeculoplastia a laser seletiva usando o iCare Home
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Sessenta pacientes com glaucoma (GPAA e PEX) planejados para SLT serão recrutados.
No início, os pacientes serão treinados para usar o tonômetro iCare Home, um dispositivo portátil baseado em tonometria de rebote e projetado para uso em casa. Após a sessão de treinamento e quando os pacientes se sentirem confiantes, uma medição será registrada. Posteriormente, uma nova medição será obtida pela equipe do estudo (optometrista ou enfermeira) usando o mesmo dispositivo. Nenhum valor de PIO ficará visível para o examinador nesse ponto. Posteriormente, uma única medição da PIO será obtida pela mesma equipe do estudo usando a tonometria de aplanação de Goldmann (GAT). Os pacientes então pegarão emprestado o tonômetro iCare Home para medir sua PIO às 06h e 10h, e às 14h, 18h e 22h durante três dias consecutivos para obter uma curva de PIO. Os pacientes virão para uma segunda visita, onde novas medições serão feitas da mesma forma que na linha de base.
Dois meses após o SLT, uma nova curva de PIO será obtida seguindo o mesmo procedimento do pré-operatório. As atividades diárias dos pacientes (dieta, movimento ou hábitos de sono) não serão controladas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Enping Chen, MD PhD
- Número de telefone: 004686720000
- E-mail: enping.chen@sll.se
Estude backup de contato
- Nome: Laurence Quérat, M Sc
- Número de telefone: 004686723240
- E-mail: laurence.querat@sll.se
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia, 11282
- Recrutamento
- St Erik Eye Hospital
-
Contato:
- Enping Chen, MD PhD
- Número de telefone: 004686720000
- E-mail: enping.chen@sll.se
-
Contato:
- Laurence Quérat, M Sc
- Número de telefone: 004686723240
- E-mail: laurence.querat@sll.se
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- POAG
- PXG
Critério de exclusão:
- SLT anterior
- mobilidade reduzida das mãos e braços (p. devido a reumatismo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução das flutuações da PIO após SLT
Prazo: 2 meses
|
A amplitude das flutuações da PIO pré e pós SLT será comparada
|
2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução do nível de PIO após SLT
Prazo: 2 meses
|
Média de PIO pré e pós SLT
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Enping Chen, MD Ph D, St. Erik Eye Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HOME SLT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .