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Surveillance de la PIO après SLT à l'aide d'iCare Home

11 mai 2021 mis à jour par: Enping Chen, St. Erik Eye Hospital

Surveillance de la pression intraoculaire après une trabéculoplastie laser sélective avec iCare Home

Le but de cette étude est d'étudier dans quelle mesure la trabéculoplastie sélective (SLT) influence les fluctuations de la pression intraoculaire (PIO) mesurées avec la tonométrie de rebond iCare Home (RTHome) chez les patients atteints de glaucome primitif à angle ouvert (GPAO) ou de glaucome pseudo-exfoliatif (PEX) .

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Soixante patients atteints de glaucome (GPAO et PEX) prévus pour SLT seront recrutés.

Au départ, les patients seront formés à l'utilisation du tonomètre iCare Home, un appareil portatif basé sur la tonométrie à rebond et conçu pour être utilisé à domicile par les patients. Après la séance d'entraînement et lorsque les patients se sentent en confiance, une mesure sera enregistrée. Par la suite, une nouvelle mesure sera obtenue par le personnel de l'étude (un optométriste ou une infirmière) à l'aide du même appareil. Aucune valeur de PIO ne sera visible pour l'examinateur à ce stade. Par la suite, une seule mesure de la PIO sera obtenue par le même personnel d'étude en utilisant la tonométrie par aplanation Goldmann (GAT). Les patients emprunteront alors le tonomètre iCare Home pour mesurer leur PIO à 06h et 10h, et à 14h, 18h et 22h pendant trois jours consécutifs pour obtenir une courbe de PIO. Les patients viendront pour une deuxième visite où de nouvelles mesures seront effectuées de la même manière qu'au départ.

Deux mois après SLT, une nouvelle courbe PIO sera obtenue en suivant la même procédure qu'en préopératoire. Les activités quotidiennes des patients (alimentation, mouvement ou habitudes de sommeil) ne seront pas contrôlées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Enping Chen, MD PhD
  • Numéro de téléphone: 004686720000
  • E-mail: enping.chen@sll.se

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède, 11282
        • Recrutement
        • St Erik Eye Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients masculins et féminins consécutifs, âgés de plus de 18 ans, à l'hôpital St Erik's Eye à Stockholm, en Suède, diagnostiqués avec GPAO ou PXG et répertoriés pour un SLT.

La description

Critère d'intégration:

  • GPAO
  • PXG

Critère d'exclusion:

  • SLT précédent
  • mobilité réduite des mains et des bras (par ex. à cause des rhumatismes)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abaissement des fluctuations de la PIO après SLT
Délai: 2 mois
L'amplitude des fluctuations de la PIO avant et après SLT sera comparée
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abaissement du niveau de PIO après SLT
Délai: 2 mois
PIO moyenne avant et après SLT
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Erik Eye Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Enping Chen, MD Ph D, St. Erik Eye Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 octobre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

20 mars 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2017

Première publication (Réel)

16 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HOME SLT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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