Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IOP:n valvonta SLT:n jälkeen iCare Homen avulla

tiistai 11. toukokuuta 2021 päivittänyt: Enping Chen, St. Erik Eye Hospital

Silmänsisäisen paineen seuranta selektiivisen lasertrabekuloplastian jälkeen iCare Homella

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka paljon selektiivinen trabekuloplastia (SLT) vaikuttaa silmänpaineen (IOP) vaihteluihin, jotka mitataan iCare Home -rebound-tonometrialla (RTHome) potilailla, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma (POAG) tai pseudo-kuorivaglaukooma (PEX). .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoidaan kuusikymmentä SLT:hen suunniteltua glaukoomapotilasta (POAG ja PEX).

Alkuvaiheessa potilaat koulutetaan käyttämään iCare Home -tonometria, kädessä pidettävää tonometriaan perustuvaa laitetta, joka on suunniteltu potilaiden kotikäyttöön. Harjoittelun jälkeen ja kun potilas tuntee itsensä varmaksi, mittaus tallennetaan. Tämän jälkeen tutkimushenkilöstö (optometristi tai sairaanhoitaja) ottaa uuden mittauksen samalla laitteella. IOP-arvoja ei näytetä tutkijalle tässä vaiheessa. Sen jälkeen sama tutkimushenkilöstö ottaa yhden silmänpaineen mittauksen käyttämällä Goldmannin applanaatiotonometriaa (GAT). Tämän jälkeen potilaat lainaavat iCare Home -tonometrin mittaamaan silmänpaineen kello 6 ja 10 sekä klo 14, 10 ja 22 kolmena peräkkäisenä päivänä silmänpainekäyrän saamiseksi. Potilaat tulevat toiselle käynnille, jossa tehdään uudet mittaukset samalla tavalla kuin lähtötilanteessa.

Kaksi kuukautta SLT:n jälkeen saadaan uusi silmänpainekäyrä noudattaen samaa menettelyä kuin ennen leikkausta. Potilaiden päivittäisiä toimintoja (ruokavaliota, liikettä tai nukkumistapoja) ei valvota.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 11282
        • Rekrytointi
        • St Erik Eye Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset yli 18-vuotiaat mies- ja naispotilaat St Erik's Eye Hospitalissa Tukholmassa, Ruotsissa, joilla on diagnosoitu POAG tai PXG ja jotka on listattu SLT:tä varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • POAG
  • PXG

Poissulkemiskriteerit:

  • edellinen SLT
  • heikentynyt käsien ja käsivarsien liikkuvuus (esim. reuman takia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IOP-vaihteluiden alentaminen SLT:n jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
IOP-vaihteluiden amplitudia ennen SLT:tä ja sen jälkeen verrataan
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IOP-tason lasku SLT:n jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Keskimääräinen IOP ennen ja jälkeen SLT
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Erik Eye Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Enping Chen, MD Ph D, St. Erik Eye Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HOME SLT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa