适应乳腺癌和运动 (ABRACE)
2022年5月2日 更新者：João Henkin
不同训练量的联合训练对乳腺癌初始治疗女性神经肌肉参数的影响：一项随机对照试验
本研究旨在调查不同量的联合训练对接受初级治疗的乳腺癌 (BCa) 女性的疲劳、神经肌肉变量、形态、心肺能力、功能和生活质量的影响。
三分之二将是进行综合训练的干预组，而另外三分之一将是进行物理治疗的对照组。
研究概览
详细说明
尽管化疗和放疗是主流治疗方式，但患者经常会出现与治疗相关的副作用，例如神经肌肉和心血管系统受损以及生活质量 (QoL) 下降。迄今为止，许多对神经肌肉和有氧参数的积极影响据报道，当两种训练方式同时进行时（即
BCa 患者的联合训练 - COMB）。
然而，缺乏关于 BCa 患者这种方式处方的数据，因为阻力训练是显着改善疲劳、神经肌肉和生活质量的必要剂量。
从这个意义上说，以前没有研究调查不同容量的阻力训练对 BCa 患者的影响，提供有关该临床人群处方的重要信息。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Joao Henkin, BsC
- 电话号码：+5551 99302 3340
- 邮箱：joaohenkin@gmail.com
学习地点
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Pôrto Alegre、巴西
- 招聘中
- Hospital Moinhos de Vento
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接触：
- Alessandra Morelle, Dr.
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Pôrto Alegre、巴西
- 招聘中
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
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接触：
- Ronei Pinto, phd
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- I 期和 II 期乳腺癌诊断；
- 辅助或新辅助化疗（完成的疗程≤50%）；
- 超过 18 岁。
排除标准：
- 目前吸烟
- 糖尿病性神经病；
- 高血压不受控制；
- 心脏衰竭;
- 临床抑郁症;
- 不允许体育锻炼的骨骼肌损伤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
随机分配到对照组的患者将在各自医院接受常规护理。
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常规护理将建议避免系统性体育锻炼3个月，并在各自医院接受一般临床建议，如营养摄入和生活方式问题。
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实验性的：单组
随机分配到单组 (SS) 组的患者将接受为期 12 周的联合训练，每周两次，包括 10 次阻力训练和 20-25 分钟的有氧运动，频率为第二通气阈值心率的 80-95%在一个循环中。
每次练习将以 60-80%1-RM 进行一组，练习之间休息 1-1.5 分钟。
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用不同的体积进行阻力练习（即。
一组和多组）和 20-25 分钟的有氧运动将每周进行两次，持续 12 周。
其他名称：
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实验性的：多套组
随机分配到多组 (MS) 组的患者将接受为期 12 周的联合训练，每周两次，包括 10 次阻力训练和 20-25 分钟的有氧运动，频率为第二通气阈值心率的 80-95%在一个循环中。
关于阻力练习，每次练习将以 60-80%1-RM 进行三组，每组和练习之间休息 1-1.5 分钟。
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用不同的体积进行阻力练习（即。
一组和多组）和 20-25 分钟的有氧运动将每周进行两次，持续 12 周。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经肌肉疲劳
大体时间：干预后评估相对于基线的变化（第 13 周）
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疲劳将通过等速装置中的疲劳指数来评估。
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干预后评估相对于基线的变化（第 13 周）
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主观疲劳
大体时间：干预后评估相对于基线的变化（第 13 周）
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疲劳将通过 Piper 疲劳量表 (PFS) 进行评估。
当前形式的 PFS 由 22 个数字标度的“0”到“10”项组成（即
0，无疲劳； 10，严重疲劳）测量主观疲劳的四个维度：行为/严重性（6 项；#2-7）；情感意义（5 项：#8-12）；感官（5 项：#13-17）；和认知/情绪（6 项：#18-23）。
这 22 个项目用于计算四个子量表/维度分数和总疲劳分数。
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干预后评估相对于基线的变化（第 13 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体构成
大体时间：干预后评估相对于基线的变化（第 13 周）
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身体成分将通过双能 X 射线吸收测定法进行评估
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干预后评估相对于基线的变化（第 13 周）
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肌肉厚度
大体时间：干预后评估相对于基线的变化（第 13 周）
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肌肉厚度将通过股四头肌和二头肌的超声图像进行评估。
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干预后评估相对于基线的变化（第 13 周）
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回波强度
大体时间：干预后评估相对于基线的变化（第 13 周）
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回声强度是用于分析图像的灰度，范围从0（黑色）到255（白色），将通过股四头肌和二头肌的超声图像进行评估。
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干预后评估相对于基线的变化（第 13 周）
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最大摄氧量
大体时间：干预后评估相对于基线的变化（第 13 周）
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VO2máx 将通过自行车测力计中的增量协议进行评估
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干预后评估相对于基线的变化（第 13 周）
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伸膝肌力
大体时间：干预后评估相对于基线的变化（第 13 周）
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膝关节伸展肌肉力量将通过双侧 1 次重复最大值进行评估，以公斤为单位报告。
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干预后评估相对于基线的变化（第 13 周）
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单侧垂直卧推肌力
大体时间：干预后评估相对于基线的变化（第 13 周）
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单侧垂直卧推肌肉力量将通过两侧的单侧 1 次重复最大值进行评估，以公斤为单位报告。
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干预后评估相对于基线的变化（第 13 周）
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伸膝峰值扭矩
大体时间：干预后评估相对于基线的变化（第 13 周）
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将在等速测力计中通过右侧的最大自主等长收缩来评估膝关节伸展峰值扭矩。
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干预后评估相对于基线的变化（第 13 周）
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由欧洲癌症研究和治疗组织 (EORTC) QLQ-C30+Br23 评估的生活质量
大体时间：干预后评估相对于基线的变化（第 13 周）
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生活质量将由欧洲癌症研究和治疗组织 (EORTC) QLQ-C30+Br23 进行评估。
EORTIC 由 53 个问题组成，从“0”到“4”和“0”到“7”。
这 53 个项目用于计算四个域（即
全局、函数、症状和 BR23 函数）。
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干预后评估相对于基线的变化（第 13 周）
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功能性能：计时和测试
大体时间：干预后评估相对于基线的变化（第 13 周）
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计时起走要求个人从椅子上的坐姿站起来，步行 2.44 米，转一个圆锥体，走回椅子并坐下。
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干预后评估相对于基线的变化（第 13 周）
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功能性能：5 次重复坐站测试
大体时间：干预后评估相对于基线的变化（第 13 周）
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对于 5 次重复坐站测试，参与者被指示以坐姿开始测试，双臂交叉在胸前。
开始命令后，参与者站起来，直到膝盖完全伸展，然后回到坐姿。
当参与者在五次完整的重复后触摸座位时，时间停止。
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干预后评估相对于基线的变化（第 13 周）
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功能表现：30秒手臂卷曲
大体时间：干预后评估相对于基线的变化（第 13 周）
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手臂卷曲测试确定 2 千克哑铃在 30 秒内通过肘部屈曲可以用惯用手臂举起的最大次数。
参与者坐在椅子上开始测试，双臂伸展，前臂在整个运动范围内保持在旋后位置。
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干预后评估相对于基线的变化（第 13 周）
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功能表现：爬楼梯
大体时间：干预后评估相对于基线的变化（第 13 周）
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对于爬楼梯测试，要求参与者在不跳步或使用扶手的情况下爬上 10 级楼梯（需要保持平衡以防止跌倒的情况除外）
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干预后评估相对于基线的变化（第 13 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Ronei Pinto, PhD、Federal University of Rio Grande do Sul
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月7日
初级完成 (预期的)
2024年12月31日
研究完成 (预期的)
2025年8月30日
研究注册日期
首次提交
2017年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月13日
首次发布 (实际的)
2017年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月2日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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