婴儿绞痛的物理治疗和整骨疗法
2020年11月11日 更新者：Adelaida María Castro-Sánchez、Universidad de Almeria
整骨疗法手法治疗婴儿绞痛的有效性。
这项研究比较了手法治疗（整骨疗法）对婴儿绞痛的疗效与对家庭的教育，以及没有特定干预的第三组。
研究概览
详细说明
婴儿肠绞痛是一个影响 10-30% 婴儿出生后头几个月的问题。
本研究项目旨在验证手法治疗对婴儿绞痛的有效性。
样本分为三组，第一组进行整骨手法治疗；二是对家庭的扶持和教育措施；第三，没有具体的干预。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Almería、西班牙、04120
- Universidad de Almeria
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3周 至 1个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断为婴儿肠绞痛。
排除标准：
- 被诊断出患有其他可以证明哭泣的病症的婴儿，例如反流、食物不耐受或神经系统综合症。
- 妊娠不足 37 周的早产儿，可能涉及其他伴随病症。
- 由于收集数据困难，有语言障碍的母亲（家庭）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：整骨手法治疗
应用以下治疗的整骨疗法手法治疗：副交感神经支配的治疗技术、消化系统交感神经支配的治疗技术、内脏功能技术。
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副交感神经支配的治疗技术，消化系统交感神经支配的治疗技术，内脏功能技术。
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ACTIVE_COMPARATOR：对家庭的支持和教育措施
支持和教育家庭的措施包括对父母的教育干预、健康教育。
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父母的教育干预和健康教育
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NO_INTERVENTION：无特殊干预
无特殊干预，儿科医生处方
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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婴儿出生后 12 周时 FCL 问卷基线的变化。
大体时间：在基线、4 周、8 周、婴儿 12 周和婴儿 3 个月时
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FCL (Fisioterapia en el Cólico del Lactante) 问卷：婴儿绞痛评估问卷。
塞维利亚大学 CTS (Ciencias y Técnicas de la Salud) 305 组。
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在基线、4 周、8 周、婴儿 12 周和婴儿 3 个月时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上个月的产妇压力。
大体时间：在基线和婴儿出生后 12 周时。
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感知压力问卷 (PSQ)。
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在基线和婴儿出生后 12 周时。
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烦躁的强度
大体时间：在基线和婴儿出生后 12 周时
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从 0 到 6 的模拟视觉刻度。
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在基线和婴儿出生后 12 周时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月1日
研究完成 (实际的)
2020年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月25日
首次发布 (实际的)
2017年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月11日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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