Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiotherapie en osteopathie bij zuigelingenkoliek

11 november 2020 bijgewerkt door: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Effectiviteit van manuele therapie door middel van osteopathie bij de behandeling van kinderkoliek.

Deze studie vergelijkt de effectiviteit van manuele therapie (osteopathie) op koliek bij kinderen versus voorlichting aan het gezin en een derde groep zonder specifieke interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zuigelingenkoliek is een probleem dat 10-30% van de baby's in hun eerste levensmaanden treft. Dit onderzoeksproject heeft tot doel de effectiviteit van manuele therapie bij kinderkoliek na te gaan. De steekproef is verdeeld in drie groepen, die in de eerste manuele osteopathietherapie uitvoeren; in het tweede, maatregelen ter ondersteuning en opvoeding van het gezin; en in de derde is er geen specifieke interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Almería, Spanje, 04120
        • Universidad de Almeria

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 weken tot 1 maand (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Wordt gediagnosticeerd als Infant Colic.

Uitsluitingscriteria:

  • Baby's gediagnosticeerd met andere pathologieën die huilen rechtvaardigen, zoals reflux, voedselintoleranties of neurologische syndromen.
  • Premature baby's met een zwangerschapsduur van minder dan 37 weken, die mogelijk betrokken zijn bij andere bijkomende pathologieën.
  • Moeders (gezinnen) met taalbarrières vanwege de moeilijkheid om gegevens te verzamelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Osteopathie manuele therapie
Osteopathie manuele therapie waarbij de volgende behandelingen worden toegepast: Techniek voor de behandeling van parasympathische innervatie, Technieken voor de behandeling van sympathische innervatie van het spijsverteringsstelsel, Functionele viscerale technieken.
Ander: Osteopathie manuele therapie
Techniek voor de behandeling van parasympathische innervatie, Technieken voor de behandeling van sympathische innervatie van het spijsverteringsstelsel, Functionele viscerale technieken.
ACTIVE_COMPARATOR: Maatregelen ter ondersteuning en opvoeding van het gezin
Maatregelen ter ondersteuning en opvoeding van het gezin die bestaan ​​uit pedagogische interventie bij ouders, gezondheidseducatie.
Gedragsmatig: Maatregelen ter ondersteuning en opvoeding van het gezin
Pedagogische interventie bij ouders en gezondheidseducatie
GEEN_INTERVENTIE: Geen specifieke tussenkomst
Geen specifieke interventie, voorschriften door kinderarts

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline FCL-vragenlijst na 12 weken van het leven van de baby.
Tijdsspanne: Bij baseline, na 4 weken, na 8 weken, na 12 weken van het leven van de baby en na 3 maanden van het leven van de baby
FCL (Fisioterapia en el Cólico del Lactante) VRAGENLIJST: vragenlijst voor het beoordelen van koliek bij zuigelingen. Groep CTS (Ciencias y Técnicas de la Salud) 305 van de Universiteit van Sevilla.
Bij baseline, na 4 weken, na 8 weken, na 12 weken van het leven van de baby en na 3 maanden van het leven van de baby

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternale stress in de afgelopen maand.
Tijdsspanne: Bij baseline en bij 12 weken van het leven van baby's.
Waargenomen Stress Vragenlijst (PSQ).
Bij baseline en bij 12 weken van het leven van baby's.
Intensiteit van prikkelbaarheid
Tijdsspanne: Bij baseline en bij 12 weken van het leven van baby's
Analoge visuele schaal van 0 tot 6.
Bij baseline en bij 12 weken van het leven van baby's

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Almeria

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

31 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI-0021-2015

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Infantiele koliek

Klinische onderzoeken op Osteopathie manuele therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren