Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysioterapi och osteopati på spädbarnskolik

11 november 2020 uppdaterad av: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Effektiviteten av manuell terapi genom osteopati vid behandling av spädbarnskolik.

Denna studie jämför effektiviteten av manuell terapi (osteopati) på spädbarnskolik kontra utbildning med familjen och en tredje grupp utan någon specifik intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Spädbarnskolik är ett problem som drabbar 10-30 % av barnen under deras första levnadsmånader. Detta forskningsprojekt syftar till att verifiera effektiviteten av manuell terapi på spädbarnskolik. Provet är uppdelat i tre grupper, som i första hand utför en manuell osteopatibehandling; i den andra, åtgärder för stöd och utbildning till familjen; och i den tredje finns det inget specifikt ingripande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Almería, Spanien, 04120
        • Universidad de Almería

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 veckor till 1 månad (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Får diagnosen spädbarnskolik.

Exklusions kriterier:

  • Bebisar diagnostiserade med andra patologier som motiverar gråt, såsom reflux, matintolerans eller neurologiska syndrom.
  • För tidigt födda barn under 37 veckors graviditet, som kan vara inblandade i andra samtidiga patologier.
  • Mödrar (familjer) med språkbarriärer, på grund av svårigheten att samla in data.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Osteopati manuell terapi
Osteopati manuell terapi som tillämpar följande behandling: Teknik för behandling av parasympatisk innervation, Tekniker för behandling av sympatisk innervation av matsmältningssystemet, Funktionella viscerala tekniker.
Övrig: Osteopati manuell terapi
Teknik för behandling av parasympatisk innervation, Tekniker för behandling av sympatisk innervation av matsmältningssystemet, Funktionella viscerala tekniker.
ACTIVE_COMPARATOR: Åtgärder för stöd och utbildning till familjen
Åtgärder till stöd och utbildning till familjen som består av pedagogiskt ingripande hos föräldrar, hälsoutbildning.
Beteende: Åtgärder för stöd och utbildning till familjen
Pedagogisk intervention i föräldrar och hälsoutbildning
NO_INTERVENTION: Inget specifikt ingripande
Ingen specifik intervention, recept av barnläkare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinje FCL-enkäten vid 12 veckor av spädbarns liv.
Tidsram: Vid baslinjen, vid 4 veckor, vid 8 veckor, vid 12 veckor av spädbarns liv och vid 3 månader av spädbarns liv
FCL (Fisioterapia en el Cólico del Lactante) FRÅGEFORMULÄR: Frågeformulär för bedömning av spädbarnskolik. Grupp CTS (Ciencias y Técnicas de la Salud) 305 vid universitetet i Sevilla.
Vid baslinjen, vid 4 veckor, vid 8 veckor, vid 12 veckor av spädbarns liv och vid 3 månader av spädbarns liv

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maternell stress under den senaste månaden.
Tidsram: Vid baslinjen och vid 12 veckor av spädbarns liv.
Perceived Stress Questionnaire (PSQ).
Vid baslinjen och vid 12 veckor av spädbarns liv.
Intensitet av irritabilitet
Tidsram: Vid baslinjen och vid 12 veckor av spädbarns liv
Analog visuell skala från 0 till 6.
Vid baslinjen och vid 12 veckor av spädbarns liv

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de Almeria

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2017

Första postat (FAKTISK)

31 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI-0021-2015

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barnkolik

Kliniska prövningar på Osteopati manuell terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera