Physiothérapie et ostéopathie sur les coliques du nourrisson
11 novembre 2020 mis à jour par: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Efficacité de la thérapie manuelle par l'ostéopathie dans le traitement des coliques du nourrisson.
Cette étude compare l'efficacité de la thérapie manuelle (ostéopathie) sur les coliques du nourrisson versus l'éducation à la famille, et un troisième groupe sans intervention spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les coliques du nourrisson sont un problème qui touche 10 à 30 % des bébés au cours de leurs premiers mois de vie.
Ce projet de recherche vise à vérifier l'efficacité de la thérapie manuelle sur les coliques du nourrisson.
L'échantillon est divisé en trois groupes, réalisant dans le premier une thérapie manuelle d'ostéopathie; dans le second, des mesures de soutien et d'éducation à la famille ; et dans le troisième, il n'y a pas d'intervention spécifique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Almería, Espagne, 04120
- Universidad de Almeria
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 semaines à 1 mois (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être diagnostiqué si colique du nourrisson.
Critère d'exclusion:
- Bébés diagnostiqués d'autres pathologies justifiant des pleurs, comme des reflux, des intolérances alimentaires ou des syndromes neurologiques.
- Les bébés prématurés de moins de 37 semaines de gestation, qui peuvent être impliqués dans d'autres pathologies concomitantes.
- Mères (familles) ayant des barrières linguistiques, en raison de la difficulté de collecter des données.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie manuelle en ostéopathie
Thérapie manuelle ostéopathique appliquant le traitement suivant : Technique de traitement de l'innervation parasympathique, Techniques de traitement de l'innervation sympathique du système digestif, Techniques fonctionnelles viscérales.
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Technique de traitement de l'innervation parasympathique, Techniques de traitement de l'innervation sympathique du système digestif, Techniques viscérales fonctionnelles.
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ACTIVE_COMPARATOR: Mesures de soutien et d'éducation à la famille
Mesures de soutien et d'éducation à la famille qui consistent en une intervention pédagogique auprès des parents, éducation à la santé.
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Intervention pédagogique auprès des parents et éducation à la santé
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AUCUNE_INTERVENTION: Aucune intervention spécifique
Pas d'intervention spécifique, prescriptions par pédiatre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au questionnaire FCL de base à 12 semaines de vie du nourrisson.
Délai: Au départ, à 4 semaines, à 8 semaines, à 12 semaines de vie du nourrisson et à 3 mois de la vie du nourrisson
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FCL (Fisioterapia en el Cólico del Lactante) QUESTIONNAIRE : Questionnaire d'évaluation des coliques du nourrisson.
Groupe CTS (Ciencias y Técnicas de la Salud) 305 de l'Université de Séville.
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Au départ, à 4 semaines, à 8 semaines, à 12 semaines de vie du nourrisson et à 3 mois de la vie du nourrisson
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stress maternel au cours du dernier mois.
Délai: Au départ et à 12 semaines de la vie des nourrissons.
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Questionnaire sur le stress perçu (PSQ).
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Au départ et à 12 semaines de la vie des nourrissons.
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Intensité de l'irritabilité
Délai: Au départ et à 12 semaines de vie du nourrisson
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Échelle visuelle analogique de 0 à 6.
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Au départ et à 12 semaines de vie du nourrisson
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Gudmundsson G. Infantile colic: is a pain syndrome. Med Hypotheses. 2010 Dec;75(6):528-9. doi: 10.1016/j.mehy.2010.07.014. Epub 2010 Aug 21.
- Kim JS. Acute abdominal pain in children. Pediatr Gastroenterol Hepatol Nutr. 2013 Dec;16(4):219-24. doi: 10.5223/pghn.2013.16.4.219. Epub 2013 Dec 31.
- Cohen-Silver J, Ratnapalan S. Management of infantile colic: a review. Clin Pediatr (Phila). 2009 Jan;48(1):14-7. doi: 10.1177/0009922808323116. Epub 2008 Oct 2.
- Akman I, Kuscu K, Ozdemir N, Yurdakul Z, Solakoglu M, Orhan L, Karabekiroglu A, Ozek E. Mothers' postpartum psychological adjustment and infantile colic. Arch Dis Child. 2006 May;91(5):417-9. doi: 10.1136/adc.2005.083790. Epub 2006 Feb 1.
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- Hall B, Chesters J, Robinson A. Infantile colic: a systematic review of medical and conventional therapies. J Paediatr Child Health. 2012 Feb;48(2):128-37. doi: 10.1111/j.1440-1754.2011.02061.x. Epub 2011 Apr 7.
- Sung V, Collett S, de Gooyer T, Hiscock H, Tang M, Wake M. Probiotics to prevent or treat excessive infant crying: systematic review and meta-analysis. JAMA Pediatr. 2013 Dec;167(12):1150-7. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.2572.
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- Tekgunduz KS, Gurol A, Apay SE, Caner I. Effect of abdomen massage for prevention of feeding intolerance in preterm infants. Ital J Pediatr. 2014 Nov 14;40:89. doi: 10.1186/s13052-014-0089-z.
- Skjeie H, Skonnord T, Fetveit A, Brekke M. Acupuncture for infantile colic: a blinding-validated, randomized controlled multicentre trial in general practice. Scand J Prim Health Care. 2013 Dec;31(4):190-6. doi: 10.3109/02813432.2013.862915. Epub 2013 Nov 15.
- Savino F, Tarasco V. New treatments for infant colic. Curr Opin Pediatr. 2010 Dec;22(6):791-7. doi: 10.1097/MOP.0b013e32833fac24.
- Ernst E. Chiropractic treatment for gastrointestinal problems: a systematic review of clinical trials. Can J Gastroenterol. 2011 Jan;25(1):39-40. doi: 10.1155/2011/910469.
- Wiberg KR, Wiberg JM. A retrospective study of chiropractic treatment of 276 danish infants with infantile colic. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Sep;33(7):536-41. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.08.004.
- Miller JE, Newell D, Bolton JE. Efficacy of chiropractic manual therapy on infant colic: a pragmatic single-blind, randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Oct;35(8):600-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.09.010.
- Miller JE, Phillips HL. Long-term effects of infant colic: a survey comparison of chiropractic treatment and nontreatment groups. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Oct;32(8):635-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2009.08.017.
- Olafsdottir E, Forshei S, Fluge G, Markestad T. Randomised controlled trial of infantile colic treated with chiropractic spinal manipulation. Arch Dis Child. 2001 Feb;84(2):138-41. doi: 10.1136/adc.84.2.138.
- Wiberg JM, Nordsteen J, Nilsson N. The short-term effect of spinal manipulation in the treatment of infantile colic: a randomized controlled clinical trial with a blinded observer. J Manipulative Physiol Ther. 1999 Oct;22(8):517-22. doi: 10.1016/s0161-4754(99)70003-5.
- Posadzki P, Lee MS, Ernst E. Osteopathic manipulative treatment for pediatric conditions: a systematic review. Pediatrics. 2013 Jul;132(1):140-52. doi: 10.1542/peds.2012-3959. Epub 2013 Jun 17.
- Dobson D, Lucassen PL, Miller JJ, Vlieger AM, Prescott P, Lewith G. Manipulative therapies for infantile colic. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12:CD004796. doi: 10.1002/14651858.CD004796.pub2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2017
Première publication (RÉEL)
31 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI-0021-2015
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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