Fizjoterapia i osteopatia na kolkę niemowlęcą
11 listopada 2020 zaktualizowane przez: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Skuteczność terapii manualnej poprzez osteopatię w leczeniu kolki niemowlęcej.
Niniejsze badanie porównuje skuteczność terapii manualnej (osteopatii) na kolkę niemowlęcą w porównaniu z edukacją rodziny i trzecią grupą bez określonej interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kolka niemowlęca to problem, który dotyka 10-30% niemowląt w pierwszych miesiącach życia.
Celem niniejszego projektu badawczego jest weryfikacja skuteczności terapii manualnej w leczeniu kolki niemowlęcej.
Próba zostaje podzielona na trzy grupy, wykonujące w pierwszej kolejności terapię manualną osteopatii; w drugim działania wspierające i wychowawcze dla rodziny; aw trzecim nie ma konkretnej interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Almería, Hiszpania, 04120
- Universidad de Almeria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 tygodnie do 1 miesiąc (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano kolkę niemowlęcą.
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta zdiagnozowano inne patologie uzasadniające płacz, takie jak refluks, nietolerancje pokarmowe czy zespoły neurologiczne.
- Wcześniaki poniżej 37 tygodnia ciąży, które mogą być zaangażowane w inne współistniejące patologie.
- Matki (rodziny) z barierami językowymi, ze względu na trudności w zbieraniu danych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Osteopatyczna terapia manualna
Osteopatyczna terapia manualna z zastosowaniem następujących zabiegów: Techniki leczenia unerwienia przywspółczulnego, Techniki leczenia unerwienia współczulnego układu pokarmowego, Funkcjonalne techniki wisceralne.
|
Techniki leczenia unerwienia przywspółczulnego, Techniki leczenia unerwienia współczulnego układu pokarmowego, Czynnościowe techniki wisceralne.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Działania wspierające i edukacyjne dla rodziny
Działania wspierające i wychowawcze rodziny polegające na pedagogicznej interwencji u rodziców, edukacji zdrowotnej.
|
Interwencja pedagogiczna w rodzicach a edukacja zdrowotna
|
|
NIE_INTERWENCJA: Bez konkretnej interwencji
Brak konkretnej interwencji, recepty przez pediatrę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego kwestionariusza FCL w 12. tygodniu życia niemowląt.
Ramy czasowe: Na początku, w 4 tygodniu, w 8 tygodniu, w 12 tygodniu życia niemowląt i w 3 miesiącu życia niemowląt
|
KWESTIONARIUSZ FCL (Fisioterapia en el Cólico del Lactante): Kwestionariusz oceny kolki niemowlęcej.
Grupa CTS (Ciencias y Técnicas de la Salud) 305 Uniwersytetu w Sewilli.
|
Na początku, w 4 tygodniu, w 8 tygodniu, w 12 tygodniu życia niemowląt i w 3 miesiącu życia niemowląt
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres matki w ostatnim miesiącu.
Ramy czasowe: Na początku i w 12 tygodniu życia niemowląt.
|
Kwestionariusz Odczuwanego Stresu (PSQ).
|
Na początku i w 12 tygodniu życia niemowląt.
|
|
Intensywność drażliwości
Ramy czasowe: Na początku i w 12 tygodniu życia niemowląt
|
Analogowa skala wizualna od 0 do 6.
|
Na początku i w 12 tygodniu życia niemowląt
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Savino F, Ceratto S, De Marco A, Cordero di Montezemolo L. Looking for new treatments of Infantile Colic. Ital J Pediatr. 2014 Jun 5;40:53. doi: 10.1186/1824-7288-40-53.
- Gudmundsson G. Infantile colic: is a pain syndrome. Med Hypotheses. 2010 Dec;75(6):528-9. doi: 10.1016/j.mehy.2010.07.014. Epub 2010 Aug 21.
- Kim JS. Acute abdominal pain in children. Pediatr Gastroenterol Hepatol Nutr. 2013 Dec;16(4):219-24. doi: 10.5223/pghn.2013.16.4.219. Epub 2013 Dec 31.
- Cohen-Silver J, Ratnapalan S. Management of infantile colic: a review. Clin Pediatr (Phila). 2009 Jan;48(1):14-7. doi: 10.1177/0009922808323116. Epub 2008 Oct 2.
- Akman I, Kuscu K, Ozdemir N, Yurdakul Z, Solakoglu M, Orhan L, Karabekiroglu A, Ozek E. Mothers' postpartum psychological adjustment and infantile colic. Arch Dis Child. 2006 May;91(5):417-9. doi: 10.1136/adc.2005.083790. Epub 2006 Feb 1.
- Alcantara J, Alcantara JD, Alcantara J. The chiropractic care of infants with colic: a systematic review of the literature. Explore (NY). 2011 May-Jun;7(3):168-74. doi: 10.1016/j.explore.2011.02.002.
- Miller-Loncar C, Bigsby R, High P, Wallach M, Lester B. Infant colic and feeding difficulties. Arch Dis Child. 2004 Oct;89(10):908-12. doi: 10.1136/adc.2003.033233.
- Anabrees J, Indrio F, Paes B, AlFaleh K. Probiotics for infantile colic: a systematic review. BMC Pediatr. 2013 Nov 15;13:186. doi: 10.1186/1471-2431-13-186.
- Levitzky S, Cooper R. Infant colic syndrome--maternal fantasies of aggression and infanticide. Clin Pediatr (Phila). 2000 Jul;39(7):395-400. doi: 10.1177/000992280003900703.
- Hall B, Chesters J, Robinson A. Infantile colic: a systematic review of medical and conventional therapies. J Paediatr Child Health. 2012 Feb;48(2):128-37. doi: 10.1111/j.1440-1754.2011.02061.x. Epub 2011 Apr 7.
- Sung V, Collett S, de Gooyer T, Hiscock H, Tang M, Wake M. Probiotics to prevent or treat excessive infant crying: systematic review and meta-analysis. JAMA Pediatr. 2013 Dec;167(12):1150-7. doi: 10.1001/jamapediatrics.2013.2572.
- Cetinkaya B, Basbakkal Z. The effectiveness of aromatherapy massage using lavender oil as a treatment for infantile colic. Int J Nurs Pract. 2012 Apr;18(2):164-9. doi: 10.1111/j.1440-172X.2012.02015.x.
- Tekgunduz KS, Gurol A, Apay SE, Caner I. Effect of abdomen massage for prevention of feeding intolerance in preterm infants. Ital J Pediatr. 2014 Nov 14;40:89. doi: 10.1186/s13052-014-0089-z.
- Skjeie H, Skonnord T, Fetveit A, Brekke M. Acupuncture for infantile colic: a blinding-validated, randomized controlled multicentre trial in general practice. Scand J Prim Health Care. 2013 Dec;31(4):190-6. doi: 10.3109/02813432.2013.862915. Epub 2013 Nov 15.
- Savino F, Tarasco V. New treatments for infant colic. Curr Opin Pediatr. 2010 Dec;22(6):791-7. doi: 10.1097/MOP.0b013e32833fac24.
- Ernst E. Chiropractic treatment for gastrointestinal problems: a systematic review of clinical trials. Can J Gastroenterol. 2011 Jan;25(1):39-40. doi: 10.1155/2011/910469.
- Wiberg KR, Wiberg JM. A retrospective study of chiropractic treatment of 276 danish infants with infantile colic. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Sep;33(7):536-41. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.08.004.
- Miller JE, Newell D, Bolton JE. Efficacy of chiropractic manual therapy on infant colic: a pragmatic single-blind, randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Oct;35(8):600-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.09.010.
- Miller JE, Phillips HL. Long-term effects of infant colic: a survey comparison of chiropractic treatment and nontreatment groups. J Manipulative Physiol Ther. 2009 Oct;32(8):635-8. doi: 10.1016/j.jmpt.2009.08.017.
- Olafsdottir E, Forshei S, Fluge G, Markestad T. Randomised controlled trial of infantile colic treated with chiropractic spinal manipulation. Arch Dis Child. 2001 Feb;84(2):138-41. doi: 10.1136/adc.84.2.138.
- Wiberg JM, Nordsteen J, Nilsson N. The short-term effect of spinal manipulation in the treatment of infantile colic: a randomized controlled clinical trial with a blinded observer. J Manipulative Physiol Ther. 1999 Oct;22(8):517-22. doi: 10.1016/s0161-4754(99)70003-5.
- Posadzki P, Lee MS, Ernst E. Osteopathic manipulative treatment for pediatric conditions: a systematic review. Pediatrics. 2013 Jul;132(1):140-52. doi: 10.1542/peds.2012-3959. Epub 2013 Jun 17.
- Dobson D, Lucassen PL, Miller JJ, Vlieger AM, Prescott P, Lewith G. Manipulative therapies for infantile colic. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Dec 12;12:CD004796. doi: 10.1002/14651858.CD004796.pub2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
31 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI-0021-2015
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .